- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05086211
Esercizi basati su PNF e perturbazioni sull'allenamento dell'equilibrio nella popolazione anziana
Confronto degli effetti delle tecniche PNF e dell'allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni sul rischio di cadute e sulla qualità della vita nella popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muzzaffar Khan Surgical Hospital
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Investigatore principale:
- Syeda Maria nazir, MSPT(NMPT)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni - 85 anni di età
- Sesso: sia maschile che femminile
- I partecipanti sono caduti >1 volta nell'ultimo anno.
- I pazienti devono stare in piedi in modo indipendente senza supporto dell'arto superiore per > 30 secondi.
- I partecipanti devono tollerare almeno 10 perturbazioni posturali.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con peso corporeo > 100 kg.
- Partecipanti con amputazione degli arti inferiori.
- Osteoporosi grave
- Malattia recente, intervento chirurgico, deterioramento cognitivo o altro deficit neurologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Ogni sessione include tre tecniche PNF: Esercizi di allenamento dell'equilibrio, i partecipanti saranno trattati per 20 minuti con tecniche PNF che includevano; Iniziazione ritmica, tecniche di inversione lenta praticate con pattern D1 e D2 nell'arto inferiore, contrazione ripetuta e PNF con resistenza. La tecnica verrà eseguita per 3 giorni a settimana in stesso ordine su tutte le materie. |
Ogni sessione include tre tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva: Esercizi di allenamento dell'equilibrio, i partecipanti saranno trattati per 20 minuti con tecniche PNF che includevano; Iniziazione ritmica, tecniche di inversione lenta praticate con pattern D1 e D2 nell'arto inferiore, contrazione ripetuta e PNF con resistenza. La tecnica verrà eseguita per 3 giorni a settimana in stesso ordine su tutte le materie. |
Sperimentale: allenamento dell'equilibrio basato sulla pertubazione
Ogni sessione includerà un riscaldamento di 5-10 minuti, compiti volontari destinati a indurre perturbazioni interne, compiti volontari combinati con perturbazioni esterne e un raffreddamento di 5-10 minuti. La tecnica sarà eseguita per 2 serie di 10 ripetizioni su tutti i soggetti.
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Ogni sessione includerà un riscaldamento di 5-10 minuti, compiti volontari destinati a indurre perturbazioni interne, compiti volontari combinati con perturbazioni esterne e un raffreddamento di 5-10 minuti. La tecnica verrà eseguita per 2 serie da 10 ripetizioni su tutti i soggetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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bilancia di berg
Lasso di tempo: settimana 6
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Berg Balance Scale è la scala gold standard per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico di una persona.
È ampiamente utilizzato in ambito clinico.
Consiste di 14 attività relative all'equilibrio.
Se una persona esegue l'attività in modo indipendente significa un punteggio di 4 e se una persona non è in grado di svolgere un'attività, viene assegnato un punteggio di 0.
La somma di tutti i punteggi alla fine ci darà una misura finale.
È uno strumento valido e affidabile.
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settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: settimana 6
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è un test utilizzato per valutare la mobilità di un individuo.
Richiede la valutazione dell'equilibrio sia statico che dinamico.
È uno strumento affidabile e valido.
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settimana 6
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: settimana 6
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È una scala di 16 item utilizzata per valutare la qualità della vita.
È internamente coerente (a=da 0,82 a 0,92 con un'affidabilità test-retest da r=da 0,78 a 0,84)
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settimana 6
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Strumento di valutazione del rischio di caduta John Hopkins modificato
Lasso di tempo: settimana 6
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Questo è un semplice strumento utilizzato per la valutazione del rischio di caduta negli anziani.
È uno strumento multifattoriale con promettente sensibilità e specificità.
Consiste di 7 componenti.
La sua affidabilità Inter-rater è dell'85,7%
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settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Halvarsson A, Dohrn IM, Stahle A. Taking balance training for older adults one step further: the rationale for and a description of a proven balance training programme. Clin Rehabil. 2015 May;29(5):417-25. doi: 10.1177/0269215514546770. Epub 2014 Sep 8.
- Guirguis-Blake JM, Michael YL, Perdue LA, Coppola EL, Beil TL. Interventions to Prevent Falls in Older Adults: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Apr 24;319(16):1705-1716. doi: 10.1001/jama.2017.21962.
- Beling J, Roller M. Multifactorial intervention with balance training as a core component among fall-prone older adults. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):125-33. doi: 10.1519/00139143-200932030-00008.
- Heydarnejad S, Dehkordi AH. The effect of an exercise program on the health-quality of life in older adults. A randomized controlled trial. Dan Med Bull. 2010 Jan;57(1):A4113.
- You H, Zhang H, Liu J, Han T, Zhang M, Zhao W, Jiang S. Effect of balance training with Pro-kin System on balance in patients with white matter lesions. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9057. doi: 10.1097/MD.0000000000009057.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Hnizdo S, Archuleta RA, Taylor B, Kim SC. Validity and reliability of the modified John Hopkins Fall Risk Assessment Tool for elderly patients in home health care. Geriatr Nurs. 2013 Sep-Oct;34(5):423-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.05.011. Epub 2013 Jun 29.
- Seo KC, Kim HA. The effects of ramp gait exercise with PNF on stroke patients' dynamic balance. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1747-9. doi: 10.1589/jpts.27.1747. Epub 2015 Jun 30.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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