- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05086211
Ćwiczenia oparte na zaburzeniach PNF i zaburzeniach dotyczące treningu równowagi w starszej populacji
Porównanie wpływu technik PNF i treningu równowagi opartego na zaburzeniach na ryzyko upadków i jakość życia osób w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muzzaffar Khan Surgical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat - 85 lat
- Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Uczestnicy doświadczyli upadku >1 raz w ciągu ostatniego roku.
- Pacjenci powinni stać samodzielnie bez podparcia kończyny górnej przez >30 s.
- Uczestnicy powinni tolerować co najmniej 10 zaburzeń postawy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy o masie ciała > 100 kg.
- Uczestnicy z amputacją kończyny dolnej.
- Ciężka osteoporoza
- Niedawna choroba, operacja, upośledzenie funkcji poznawczych lub inny deficyt neurologiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Każda sesja obejmuje trzy techniki PNF: Ćwiczenia równowagi, uczestnicy będą leczeni przez 20 minut technikami PNF, które obejmują: inicjację rytmiczną, techniki powolnego odwracania praktykowane z wzorcem D1 i D2 w kończynie dolnej, powtarzane skurcze i opór PNF. Technika będzie wykonywana przez 3 dni w tygodniu w ta sama kolejność we wszystkich przedmiotach. |
Każda sesja obejmuje trzy proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego: Ćwiczenia równowagi, uczestnicy będą leczeni przez 20 minut technikami PNF, które obejmują: inicjację rytmiczną, techniki powolnego odwracania praktykowane z wzorcem D1 i D2 w kończynie dolnej, powtarzane skurcze i opór PNF. Technika będzie wykonywana przez 3 dni w tygodniu w ta sama kolejność we wszystkich przedmiotach. |
|
Eksperymentalny: trening równowagi oparty na pertubacji
Każda sesja będzie obejmować 5-10 minutową rozgrzewkę, dobrowolne zadania mające na celu wywołanie wewnętrznych zaburzeń, dobrowolne zadania połączone z zewnętrznymi zakłóceniami i 5-10 minutowe wyciszenie. Technika zostanie wykonana w 2 seriach po 10 powtórzeń na wszystkie tematy.
|
Każda sesja będzie obejmowała 5-10 minut rozgrzewki, dobrowolne zadania mające na celu wywołanie wewnętrznych zaburzeń, dobrowolne zadania połączone z zewnętrznymi zakłóceniami i 5-10 minut wyciszenia. Technika zostanie wykonana w 2 seriach po 10 powtórzeń na wszystkie tematy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Berg Balance Scale to złota standardowa skala do oceny równowagi statycznej i dynamicznej osoby.
Jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych.
Składa się z 14 zadań związanych z równowagą.
Jeśli osoba wykona zadanie samodzielnie, oznacza to ocenę 4, a jeśli osoba nie jest w stanie wykonać zadania, otrzymuje ocenę 0.
Suma wszystkich punktów na koniec da nam ostateczną miarę.
Jest to ważne i niezawodne narzędzie.
|
tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: tydzień 6
|
jest to test służący do oceny mobilności osobnika.
Wymaga oceny zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Jest to niezawodne i ważne narzędzie.
|
tydzień 6
|
|
Skala jakości życia
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Jest to 16-itemowa skala służąca do oceny jakości życia.
Jest wewnętrznie spójny (a=0,82 do 0,92 z rzetelnością testu-retestu r=0,78 do 0,84)
|
tydzień 6
|
|
Zmodyfikowane narzędzie oceny ryzyka upadku Johna Hopkinsa
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Jest to proste narzędzie służące do oceny ryzyka upadków osób starszych.
Jest to wieloczynnikowe narzędzie o obiecującej czułości i swoistości.
Składa się z 7 elementów.
Jego wiarygodność między oceniającymi wynosi 85,7%
|
tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Halvarsson A, Dohrn IM, Stahle A. Taking balance training for older adults one step further: the rationale for and a description of a proven balance training programme. Clin Rehabil. 2015 May;29(5):417-25. doi: 10.1177/0269215514546770. Epub 2014 Sep 8.
- Guirguis-Blake JM, Michael YL, Perdue LA, Coppola EL, Beil TL. Interventions to Prevent Falls in Older Adults: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Apr 24;319(16):1705-1716. doi: 10.1001/jama.2017.21962.
- Beling J, Roller M. Multifactorial intervention with balance training as a core component among fall-prone older adults. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):125-33. doi: 10.1519/00139143-200932030-00008.
- Heydarnejad S, Dehkordi AH. The effect of an exercise program on the health-quality of life in older adults. A randomized controlled trial. Dan Med Bull. 2010 Jan;57(1):A4113.
- You H, Zhang H, Liu J, Han T, Zhang M, Zhao W, Jiang S. Effect of balance training with Pro-kin System on balance in patients with white matter lesions. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9057. doi: 10.1097/MD.0000000000009057.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Hnizdo S, Archuleta RA, Taylor B, Kim SC. Validity and reliability of the modified John Hopkins Fall Risk Assessment Tool for elderly patients in home health care. Geriatr Nurs. 2013 Sep-Oct;34(5):423-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.05.011. Epub 2013 Jun 29.
- Seo KC, Kim HA. The effects of ramp gait exercise with PNF on stroke patients' dynamic balance. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1747-9. doi: 10.1589/jpts.27.1747. Epub 2015 Jun 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Syeda Maria nazir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Saldo; Zniekształcony
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
Badania kliniczne na proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Matki | Dzieci specjalnej troski | PsychoedukacjaIndyk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Loma Linda UniversityZakończonyNeuropatia cukrzycowa, dystalna polineuropatia symetryczna (manifestacja)Stany Zjednoczone
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoWłochy