- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05086211
PNF- ja häiriötekijöihin perustuvat harjoitukset tasapainoharjoitteluun iäkkäille ihmisille
PNF-tekniikoiden ja häiriöihin perustuvan tasapainoharjoittelun vaikutusten vertailu kaatumisriskiin ja elämänlaatuun iäkkäässä väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muzzaffar Khan Surgical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 - 85 vuotta
- Sukupuoli: Sekä mies että nainen
- Osallistujat kokivat putoamisen > 1 kerran viimeisen vuoden aikana.
- Potilaiden tulee seisoa itsenäisesti ilman yläraajan tukea yli 30 sekunnin ajan.
- Osallistujien tulee sietää vähintään 10 asentohäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden paino on yli 100 kg.
- Osallistujat, joilla on alaraajan amputaatio.
- Vaikea osteoporoosi
- Äskettäinen sairaus, leikkaus, kognitiivinen vajaatoiminta tai muu neurologinen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio
Jokainen istunto sisältää kolme PNF-tekniikkaa: Tasapainoharjoituksia, osallistujia hoidetaan 20 minuutin ajan PNF-tekniikoilla, joihin sisältyivät;rytminen aloitus, hidas kääntymistekniikka, jota harjoitetaan D1- ja D2-kuvioilla alaraajoissa, toistuva supistaminen ja vastustettu PNF.Tekniikka suoritetaan 3 päivänä viikossa sama järjestys kaikissa aiheissa. |
Jokainen istunto sisältää kolme proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiotekniikkaa: Tasapainoharjoituksia, osallistujia hoidetaan 20 minuutin ajan PNF-tekniikoilla, joihin sisältyivät;rytminen aloitus, hidas kääntymistekniikka, jota harjoitetaan D1- ja D2-kuvioilla alaraajoissa, toistuva supistaminen ja vastustettu PNF.Tekniikka suoritetaan 3 päivänä viikossa sama järjestys kaikissa aiheissa. |
|
Kokeellinen: pertubaatioon perustuva tasapainoharjoittelu
Jokainen istunto sisältää 5–10 minuutin lämmittelyn, vapaaehtoisia tehtäviä, joiden tarkoituksena on saada aikaan sisäisiä häiriöitä, vapaaehtoisia tehtäviä yhdistettynä ulkoisiin häiriöihin ja 5–10 minuutin jäähdyttelyn. Tekniikka suoritetaan kahdella 10 toiston sarjalla kaikilla aiheilla.
|
Jokainen istunto sisältää 5–10 minuutin lämmittelyn, vapaaehtoisia tehtäviä, joiden tarkoituksena on aiheuttaa sisäisiä häiriöitä, vapaaehtoisia tehtäviä yhdistettynä ulkoisiin häiriöihin ja 5–10 minuutin jäähdyttelyn. Tekniikka suoritetaan kahdella 10 toiston sarjalla kaikilla aiheilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
berg tasapaino asteikko
Aikaikkuna: viikko 6
|
Berg Balance Scale on kultainen standardiasteikko henkilön staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Sitä käytetään laajalti kliinisissä olosuhteissa.
Se koostuu 14 tasapainoon liittyvästä tehtävästä.
Jos henkilö suorittaa tehtävän itsenäisesti, se tarkoittaa arvosanaa 4 ja jos henkilö ei pysty suorittamaan tehtävää, annetaan arvosana 0.
Kaikkien pisteiden summa lopussa antaa meille lopullisen mittarin.
Se on toimiva ja luotettava työkalu.
|
viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja mene testiin
Aikaikkuna: viikko 6
|
se on testi, jolla arvioidaan yksilön liikkuvuutta.
Se edellyttää sekä staattisen että dynaamisen tasapainon arviointia.
Se on luotettava ja toimiva työkalu.
|
viikko 6
|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: viikko 6
|
Se on 16 kohdan asteikko, jolla arvioidaan elämänlaatua.
Se on sisäisesti johdonmukainen (a = 0,82 - 0,92 ja uudelleentestin luotettavuus r = 0,78 - 0,84)
|
viikko 6
|
|
Muokattu John Hopkinsin kaatumisriskin arviointityökalu
Aikaikkuna: viikko 6
|
Tämä on yksinkertainen työkalu iäkkäiden aikuisten kaatumisriskin arvioimiseen.
Se on monitekijäinen työkalu, jolla on lupaava herkkyys ja spesifisyys.
Se koostuu 7 komponentista.
Sen luotettavuus arvioijien välillä on 85,7 %
|
viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Halvarsson A, Dohrn IM, Stahle A. Taking balance training for older adults one step further: the rationale for and a description of a proven balance training programme. Clin Rehabil. 2015 May;29(5):417-25. doi: 10.1177/0269215514546770. Epub 2014 Sep 8.
- Guirguis-Blake JM, Michael YL, Perdue LA, Coppola EL, Beil TL. Interventions to Prevent Falls in Older Adults: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Apr 24;319(16):1705-1716. doi: 10.1001/jama.2017.21962.
- Beling J, Roller M. Multifactorial intervention with balance training as a core component among fall-prone older adults. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):125-33. doi: 10.1519/00139143-200932030-00008.
- Heydarnejad S, Dehkordi AH. The effect of an exercise program on the health-quality of life in older adults. A randomized controlled trial. Dan Med Bull. 2010 Jan;57(1):A4113.
- You H, Zhang H, Liu J, Han T, Zhang M, Zhao W, Jiang S. Effect of balance training with Pro-kin System on balance in patients with white matter lesions. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9057. doi: 10.1097/MD.0000000000009057.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Hnizdo S, Archuleta RA, Taylor B, Kim SC. Validity and reliability of the modified John Hopkins Fall Risk Assessment Tool for elderly patients in home health care. Geriatr Nurs. 2013 Sep-Oct;34(5):423-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.05.011. Epub 2013 Jun 29.
- Seo KC, Kim HA. The effects of ramp gait exercise with PNF on stroke patients' dynamic balance. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1747-9. doi: 10.1589/jpts.27.1747. Epub 2015 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Syeda Maria nazir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Imperial College LondonValmis
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonAlkuajan synnyttäneet naiset sinkkuvauvan kanssaKiina
-
Finger ReliefValmis
-
Oregon Health and Science UniversityValmis