- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05086211
Op PNF en verstoringen gebaseerde oefeningen voor evenwichtstraining bij ouderen
Vergelijking van de effecten van PNF-technieken en balanstraining op basis van verstoringen op het risico op vallen en de kwaliteit van leven bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Muzzaffar Khan Surgical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar - 85 jaar
- Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
- Deelnemers vielen >1 keer in de afgelopen 1 jaar.
- Patiënten moeten langer dan 30 seconden zelfstandig staan zonder ondersteuning van de bovenste ledematen.
- Deelnemers moeten ten minste 10 houdingsverstoringen verdragen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een lichaamsgewicht > 100 kg.
- Deelnemers met amputatie van de onderste extremiteit.
- Ernstige osteoporose
- Een recente ziekte, operatie, cognitieve stoornis of een ander neurologisch defect hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Elke sessie bevat drie PNF-technieken: Evenwichtsoefeningen, deelnemers worden gedurende 20 minuten behandeld met PNF-technieken, waaronder: Ritmische initiatie, langzame omkeertechnieken geoefend met D1- en D2-patroon in de onderste ledematen, herhaalde contractie en Resisted PNF. De techniek wordt gedurende 3 dagen per week uitgevoerd in dezelfde volgorde op alle onderwerpen. |
Elke sessie bevat drie proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken: Evenwichtsoefeningen, deelnemers worden gedurende 20 minuten behandeld met PNF-technieken, waaronder: Ritmische initiatie, langzame omkeertechnieken geoefend met D1- en D2-patroon in de onderste ledematen, herhaalde contractie en Resisted PNF. De techniek wordt gedurende 3 dagen per week uitgevoerd in dezelfde volgorde op alle onderwerpen. |
|
Experimenteel: op pertubatie gebaseerde balanstraining
Elke sessie omvat een warming-up van 5-10 minuten, vrijwillige taken bedoeld om interne verstoringen op te wekken, vrijwillige taken gecombineerd met externe verstoringen en een cooling-down van 5-10 minuten. De techniek wordt uitgevoerd voor 2 sets van 10 herhalingen op alle onderwerpen.
|
Elke sessie omvat een warming-up van 5-10 minuten, vrijwillige taken bedoeld om interne verstoringen op te wekken, vrijwillige taken gecombineerd met externe verstoringen en een cooling-down van 5-10 minuten. De techniek wordt uitgevoerd voor 2 sets van 10 herhalingen op alle onderwerpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
berg weegschaal
Tijdsspanne: week 6
|
Berg Balance Scale is de gouden standaardschaal voor het beoordelen van de statische en dynamische balans van een persoon.
Het wordt veel gebruikt in klinische omgevingen.
Het bestaat uit 14 balansgerelateerde taken.
Als een persoon de taak zelfstandig uitvoert, betekent dit een score van 4 en als een persoon een taak niet kan uitvoeren, wordt een score van 0 gegeven.
De som van alle scores aan het einde geeft ons een definitieve maat.
Het is een valide en betrouwbaar instrument.
|
week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-up en go-test
Tijdsspanne: week 6
|
het is een test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen.
Het vereist de beoordeling van zowel statisch als dynamisch evenwicht.
Het is een betrouwbaar en valide hulpmiddel.
|
week 6
|
|
Kwaliteit van leven Schaal
Tijdsspanne: week 6
|
Het is een schaal van 16 items die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het is intern consistent (a=0,82 tot 0,92 met een test-hertestbetrouwbaarheid van r=0,78 tot 0,84)
|
week 6
|
|
Gewijzigde John Hopkins valrisicobeoordelingstool
Tijdsspanne: week 6
|
Dit is een eenvoudig hulpmiddel om het valrisico bij ouderen te beoordelen.
Het is een multifactor-instrument met veelbelovende sensitiviteit en specificiteit.
Het bestaat uit 7 componenten.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid is 85,7%
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Halvarsson A, Dohrn IM, Stahle A. Taking balance training for older adults one step further: the rationale for and a description of a proven balance training programme. Clin Rehabil. 2015 May;29(5):417-25. doi: 10.1177/0269215514546770. Epub 2014 Sep 8.
- Guirguis-Blake JM, Michael YL, Perdue LA, Coppola EL, Beil TL. Interventions to Prevent Falls in Older Adults: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Apr 24;319(16):1705-1716. doi: 10.1001/jama.2017.21962.
- Beling J, Roller M. Multifactorial intervention with balance training as a core component among fall-prone older adults. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):125-33. doi: 10.1519/00139143-200932030-00008.
- Heydarnejad S, Dehkordi AH. The effect of an exercise program on the health-quality of life in older adults. A randomized controlled trial. Dan Med Bull. 2010 Jan;57(1):A4113.
- You H, Zhang H, Liu J, Han T, Zhang M, Zhao W, Jiang S. Effect of balance training with Pro-kin System on balance in patients with white matter lesions. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9057. doi: 10.1097/MD.0000000000009057.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Hnizdo S, Archuleta RA, Taylor B, Kim SC. Validity and reliability of the modified John Hopkins Fall Risk Assessment Tool for elderly patients in home health care. Geriatr Nurs. 2013 Sep-Oct;34(5):423-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.05.011. Epub 2013 Jun 29.
- Seo KC, Kim HA. The effects of ramp gait exercise with PNF on stroke patients' dynamic balance. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1747-9. doi: 10.1589/jpts.27.1747. Epub 2015 Jun 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Syeda Maria nazir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .