- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05086211
PNF- és perturbációkon alapuló gyakorlatok az idősek egyensúlyának képzésére
A PNF-technikák és a perturbáció alapú egyensúlytréning hatásainak összehasonlítása az esés kockázatára és az idősek életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
- Muzzaffar Khan Surgical Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év - 85 év
- Nem: Férfi és nő egyaránt
- A résztvevők több mint 1 alkalommal estek át az elmúlt 1 évben.
- A betegeknek önállóan, felső végtag támasz nélkül kell állniuk több mint 30 másodpercig.
- A résztvevőknek legalább 10 testtartási zavart el kell viselniük.
Kizárási kritériumok:
- 100 kg-nál nagyobb testtömegű résztvevők.
- Alsó végtag amputációban szenvedő résztvevők.
- Súlyos csontritkulás
- Ha közelmúltban betegsége, műtétje, kognitív károsodása vagy más neurológiai hiányossága van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció
Minden munkamenet három PNF technikát tartalmaz: Egyensúlygyakorlatok, a résztvevőket 20 percig kezelik PNF technikákkal, amelyek magukban foglalják a ritmikus beindítást, a lassú visszafordítási technikákat D1 és D2 mintával az alsó végtagokban, az ismételt összehúzódást és az ellenálló PNF-et. A technikát heti 3 napon keresztül hajtják végre minden témában ugyanaz a sorrend. |
Minden ülés három proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technikát tartalmaz: Egyensúlygyakorlatok, a résztvevőket 20 percig kezelik PNF technikákkal, amelyek magukban foglalják a ritmikus beindítást, a lassú visszafordítási technikákat D1 és D2 mintával az alsó végtagokban, az ismételt összehúzódást és az ellenálló PNF-et. A technikát heti 3 napon keresztül hajtják végre minden témában ugyanaz a sorrend. |
|
Kísérleti: pertubáció alapú egyensúlytréning
Minden foglalkozás tartalmaz egy 5-10 perces bemelegítést, a belső zavarok előidézésére szánt önkéntes feladatokat, az önkéntes feladatokat külső zavarokkal kombinálva, valamint egy 5-10 perces lehűlést. A technikát 2 sorozatban, 10 ismétlésben hajtják végre minden tantárgyon.
|
Minden foglalkozás tartalmaz egy 5-10 perces bemelegítést, a belső zavarok előidézésére szánt önkéntes feladatokat, az önkéntes feladatokat külső zavarokkal kombinálva, valamint egy 5-10 perces lehűlést. A technikát 2 sorozatban, 10 ismétlésben hajtják végre minden alanyon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
berg mérleg skála
Időkeret: hét 6
|
A Berg Balance Scale egy arany standard skála egy személy statikus és dinamikus egyensúlyának felmérésére.
Klinikai környezetben széles körben használják.
14 mérleggel kapcsolatos feladatból áll.
Ha valaki önállóan hajtja végre a feladatot, az 4 pontot jelent, ha pedig nem tud egy feladatot elvégezni, akkor 0 pontot adunk.
A végén kapott pontszámok összege adja meg a végső mértéket.
Ez egy érvényes és megbízható eszköz.
|
hét 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Múljon az idő, és induljon a teszt
Időkeret: hét 6
|
ez egy teszt az egyén mobilitásának felmérésére.
Mind a statikus, mind a dinamikus egyensúly értékelését igényli.
Ez egy megbízható és használható eszköz.
|
hét 6
|
|
Életminőség skála
Időkeret: hét 6
|
Ez egy 16 tételből álló skála az életminőség felmérésére.
Belsőleg konzisztens (a=0,82-0,92, a teszt-újrateszt megbízhatósága r=0,78-0,84)
|
hét 6
|
|
Módosított John Hopkins bukáskockázat-értékelő eszköz
Időkeret: hét 6
|
Ez egy egyszerű eszköz az elesés kockázatának felmérésére idősebb felnőtteknél.
Ez egy többtényezős eszköz, ígéretes érzékenységgel és specifikussággal.
7 komponensből áll.
Inter-rater megbízhatósága 85,7%
|
hét 6
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Halvarsson A, Dohrn IM, Stahle A. Taking balance training for older adults one step further: the rationale for and a description of a proven balance training programme. Clin Rehabil. 2015 May;29(5):417-25. doi: 10.1177/0269215514546770. Epub 2014 Sep 8.
- Guirguis-Blake JM, Michael YL, Perdue LA, Coppola EL, Beil TL. Interventions to Prevent Falls in Older Adults: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Apr 24;319(16):1705-1716. doi: 10.1001/jama.2017.21962.
- Beling J, Roller M. Multifactorial intervention with balance training as a core component among fall-prone older adults. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):125-33. doi: 10.1519/00139143-200932030-00008.
- Heydarnejad S, Dehkordi AH. The effect of an exercise program on the health-quality of life in older adults. A randomized controlled trial. Dan Med Bull. 2010 Jan;57(1):A4113.
- You H, Zhang H, Liu J, Han T, Zhang M, Zhao W, Jiang S. Effect of balance training with Pro-kin System on balance in patients with white matter lesions. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9057. doi: 10.1097/MD.0000000000009057.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Hnizdo S, Archuleta RA, Taylor B, Kim SC. Validity and reliability of the modified John Hopkins Fall Risk Assessment Tool for elderly patients in home health care. Geriatr Nurs. 2013 Sep-Oct;34(5):423-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.05.011. Epub 2013 Jun 29.
- Seo KC, Kim HA. The effects of ramp gait exercise with PNF on stroke patients' dynamic balance. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1747-9. doi: 10.1589/jpts.27.1747. Epub 2015 Jun 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Syeda Maria nazir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .