- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05086211
Ejercicios Basados en FNP y Perturbaciones para el Entrenamiento del Equilibrio en la Población Mayor
Comparación de los efectos de las técnicas de FNP y el entrenamiento del equilibrio basado en la perturbación sobre el riesgo de caída y la calidad de vida en la población anciana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Muzzaffar Khan Surgical Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años - 85 años de edad
- Género: tanto masculino como femenino
- Los participantes experimentaron una caída > 1 vez en el último año.
- Los pacientes deben permanecer de pie de forma independiente sin apoyo de las extremidades superiores durante >30 s.
- Los participantes deben tolerar al menos 10 perturbaciones posturales.
Criterio de exclusión:
- Participantes con peso corporal > 100kgs.
- Participantes con amputación de las extremidades inferiores.
- Osteoporosis severa
- Tener una enfermedad reciente, cirugía, deterioro cognitivo u otro déficit neurológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: facilitación neuromuscular propioceptiva
Cada sesión incluye tres técnicas de FNP: Ejercicios de entrenamiento de equilibrio, los participantes serán tratados durante 20 minutos con técnicas FNP que incluyeron; Iniciación rítmica, técnicas de inversión lenta practicadas con patrón D1 y D2 en miembro inferior, contracción repetida y FNP resistida. La Técnica se realizará durante 3 días a la semana en mismo orden en todos los temas. |
Cada sesión incluye tres técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva: Ejercicios de entrenamiento de equilibrio, los participantes serán tratados durante 20 minutos con técnicas FNP que incluyeron; Iniciación rítmica, técnicas de inversión lenta practicadas con patrón D1 y D2 en miembro inferior, contracción repetida y FNP resistida. La Técnica se realizará durante 3 días a la semana en mismo orden en todos los temas. |
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Experimental: entrenamiento del equilibrio basado en pertubación
Cada sesión incluirá un calentamiento de 5 a 10 minutos, tareas voluntarias destinadas a inducir perturbaciones internas, tareas voluntarias combinadas con perturbaciones externas y un enfriamiento de 5 a 10 minutos. La técnica se realizará en 2 series de 10 repeticiones en todos los sujetos.
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Cada sesión incluirá un calentamiento de 5 a 10 minutos, tareas voluntarias destinadas a inducir perturbaciones internas, tareas voluntarias combinadas con perturbaciones externas y un enfriamiento de 5 a 10 minutos. La técnica se realizará en 2 series de 10 repeticiones en todos los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balanza de témpano
Periodo de tiempo: semana 6
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Berg Balance Scale es la escala estándar de oro para la evaluación del equilibrio estático y dinámico de una persona.
Es ampliamente utilizado en entornos clínicos.
Consta de 14 tareas relacionadas con el equilibrio.
Si una persona realiza la tarea de forma independiente, significa una puntuación de 4 y si una persona no puede realizar una tarea, se le otorga una puntuación de 0.
La suma de todas las puntuaciones al final nos dará una medida final.
Es una herramienta válida y fiable.
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semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tiempo y marcha
Periodo de tiempo: semana 6
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es una prueba utilizada para evaluar la movilidad de un individuo.
Requiere la evaluación del equilibrio tanto estático como dinámico.
Es una herramienta fiable y válida.
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semana 6
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: semana 6
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Es una escala de 16 ítems utilizada para evaluar la calidad de vida.
Es internamente consistente (a=0.82 a 0.92 con una confiabilidad test-retest de r=0.78 a 0.84)
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semana 6
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Herramienta de evaluación de riesgo de caída de John Hopkins modificada
Periodo de tiempo: semana 6
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Esta es una herramienta simple utilizada para la evaluación del riesgo de caída en adultos mayores.
Es una herramienta multifactorial con sensibilidad y especificidad prometedoras.
Consta de 7 componentes.
Su fiabilidad entre evaluadores es del 85,7%
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sania aziz, MSNMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mansfield A, Peters AL, Liu BA, Maki BE. A perturbation-based balance training program for older adults: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2007 May 31;7:12. doi: 10.1186/1471-2318-7-12.
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Halvarsson A, Dohrn IM, Stahle A. Taking balance training for older adults one step further: the rationale for and a description of a proven balance training programme. Clin Rehabil. 2015 May;29(5):417-25. doi: 10.1177/0269215514546770. Epub 2014 Sep 8.
- Guirguis-Blake JM, Michael YL, Perdue LA, Coppola EL, Beil TL. Interventions to Prevent Falls in Older Adults: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Apr 24;319(16):1705-1716. doi: 10.1001/jama.2017.21962.
- Beling J, Roller M. Multifactorial intervention with balance training as a core component among fall-prone older adults. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):125-33. doi: 10.1519/00139143-200932030-00008.
- Heydarnejad S, Dehkordi AH. The effect of an exercise program on the health-quality of life in older adults. A randomized controlled trial. Dan Med Bull. 2010 Jan;57(1):A4113.
- You H, Zhang H, Liu J, Han T, Zhang M, Zhao W, Jiang S. Effect of balance training with Pro-kin System on balance in patients with white matter lesions. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9057. doi: 10.1097/MD.0000000000009057.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Hnizdo S, Archuleta RA, Taylor B, Kim SC. Validity and reliability of the modified John Hopkins Fall Risk Assessment Tool for elderly patients in home health care. Geriatr Nurs. 2013 Sep-Oct;34(5):423-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.05.011. Epub 2013 Jun 29.
- Seo KC, Kim HA. The effects of ramp gait exercise with PNF on stroke patients' dynamic balance. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1747-9. doi: 10.1589/jpts.27.1747. Epub 2015 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Syeda Maria nazir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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