Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevražd u sexuálně a genderově menšinové mládeže (otevřený proces)

20. února 2024 aktualizováno: Aaron Blashill, San Diego State University
Zastřešujícím cílem této studie je vyvinout program prevence sebevražd pro mládež se sexuálními a genderovými menšinami a nově vznikající dospělé. Po vypracování intervenčního programu bude provedena zkouška v otevřené fázi, aby se otestovala jeho proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad na tři cíle intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Sebevražda je desátou nejčastější příčinou smrti mezi všemi občany USA a je druhou nejčastější příčinou smrti mezi mladými lidmi a nově se objevujícími dospělými ve věku od 15 do 34 let. Navíc reprezentativní údaje v USA naznačují rostoucí trendy v pokusech o sebevraždu a sebevraždě. Kromě nesmírné psychické zátěže, kterou zažívají rodiny a přátelé jedinců, kteří se pokusili o sebevraždu a dokončili ji, byly náklady na sebevraždu a pokusy o sebevraždu v roce 2013 odhadnuty na 93,5 miliardy dolarů.

Jednou skupinou, která je zvláště náchylná k sebevraždám, jsou sexuální a genderové menšiny (SGM). SGM je zastřešující termín používaný k popisu jedinců, kteří se identifikují jako nevýlučně heterosexuální (např. gay, lesba, bisexuál) a/nebo jako transgender/nebinární (např. identifikují se jako pohlaví odlišné od pohlaví při narození). Dosavadní výzkum konzistentně zaznamenává značné rozdíly v duševním zdraví mezi SGM ve srovnání s jejich heterosexuálními a cis genderovými protějšky. V roce 2017 v USA uvedlo 23 % mládeže ze sexuálních menšin jeden nebo více pokusů o sebevraždu (za posledních 12 měsíců) oproti 5,4 % heterosexuální mládeže. Tento rozdíl byl také zaznamenán v metaanalýze populačních longitudinálních studií, kdy adolescenti ze sexuálních menšin a nově se objevující dospělí uváděli 2,26 zvýšené šance na sebevražedné pokusy ve srovnání s jejich heterosexuálními protějšky. Prevalence celoživotních pokusů o sebevraždu mezi genderovými menšinami je rovněž podstatně zvýšená ve srovnání s běžnou populací, přičemž 45 % transgender jedinců ve věku 18–24 let uvádí v anamnéze jeden nebo více pokusů o sebevraždu.

Navzdory těmto podstatným zdravotním rozdílům v sebevraždách mezi SGM mladými/rozvíjejícími se dospělými neexistují žádné známé programy prevence sebevražd pro tuto vysoce zranitelnou populaci. Vzhledem k této zásadní mezeře v literatuře navrhovaná studie přizpůsobí a otestuje intervenci pacientské navigace (PN) pro mladé/rozvíjející se dospělé se SGM navrženou tak, aby se zaměřila na mechanismy (tj. snížení zmařené sounáležitosti a zvýšení dovedností zvládání sebevraždy), které teoreticky stojí za sebevraždou. . Navrhovaná intervence bude integrovat jednorázovou, empiricky podporovanou, sebevražednou preventivní intervenci (Safety Planning Intervention; SPI) se službami PN (PN+SPI). Pacientský navigátor poskytne SPI a bude pokračovat v častém kontaktu za účelem poskytování motivačního zlepšení, řešení problémů, posílení strategií zvládání a napojení účastníků na sociální podporu a zdroje duševního zdraví (např. podpůrné skupiny specifické pro SGM v rámci komunity). Tato studie bude splňovat následující konkrétní cíle:

Specifický cíl 1: Přizpůsobit a otestovat integrovaný PN+SPI navržený tak, aby omezil pokusy o sebevraždu mezi mládeží s SGM a začínajícími dospělými. V této otevřené studii (N = 30) budou testovány vnitřní změny ve zmařené sounáležitosti a dovednostech zvládání souvisejících se sebevraždou. Předpokládá se, že účastníci PN+SPI budou vykazovat snížení zmařené sounáležitosti a zvýšení dovedností zvládání souvisejících se sebevraždou. Posouzena bude také proveditelnost a přijatelnost intervence PN+ SPI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) věk 15 až 29 let; 2) identifikuje se jako gay, lesba, bisexuál, transgender, genderqueer, asexuál, pansexuál, nebinární nebo jiná nevýlučně heterosexuální identita a/nebo nahlásí romantickou přitažlivost stejného pohlaví a/nebo nahlásí sexuální chování stejného pohlaví v posledních 12 měsíců; 3) sídlí v San Diego County, Kalifornie; 4) mluví anglicky; 5) je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas; 6) hlásí sebevražedné myšlenky během posledních dvou týdnů, jak je uvedeno v základní verzi Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) podávané lékařem; a 7) uvádí celoživotní historii jednoho nebo více pokusů o sebevraždu.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s bezprostředním úmyslem pokusit se o sebevraždu budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečnostní plánovací zásah s navigačními službami
Intervence navigace pacienta (PN) pro mladé/rozvíjející se dospělé se SGM navržená tak, aby se zaměřila na mechanismy (tj. snížení zmařené sounáležitosti a zvýšení dovedností zvládání souvisejících se sebevraždou), které jsou teoreticky základem sebevraždy. Navrhovaná intervence bude integrovat jednorázovou, empiricky podporovanou, sebevražednou preventivní intervenci (Safety Planning Intervention; SPI) se službami PN (PN+SPI). Pacientský navigátor poskytne SPI a bude pokračovat v častém kontaktu za účelem poskytování motivačního zlepšení, řešení problémů, posílení strategií zvládání a napojení účastníků na sociální podporu a zdroje duševního zdraví (např. podpůrné skupiny specifické pro SGM v rámci komunity).
Intervence navigace pacienta (PN) pro mladé/rozvíjející se dospělé se SGM navržená tak, aby se zaměřila na mechanismy (tj. snížení zmařené sounáležitosti a zvýšení dovedností zvládání souvisejících se sebevraždou), které jsou teoreticky základem sebevraždy. Navrhovaná intervence bude integrovat jednorázovou, empiricky podporovanou, sebevražednou preventivní intervenci (Safety Planning Intervention; SPI) se službami PN (PN+SPI). Pacientský navigátor poskytne SPI a bude pokračovat v častém kontaktu za účelem poskytování motivačního zlepšení, řešení problémů, posílení strategií zvládání a napojení účastníků na sociální podporu a zdroje duševního zdraví (např. podpůrné skupiny specifické pro SGM v rámci komunity).
Ostatní jména:
  • PN+SPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15) – zmařená sounáležitost
Časové okno: Změna od výchozích hodnot zmařených skóre sounáležitosti ve 3. a 6. měsíci
Posuďte zmařenou sounáležitost (9 položek na 7bodové škále; skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zmařenou sounáležitost)
Změna od výchozích hodnot zmařených skóre sounáležitosti ve 3. a 6. měsíci
Škála zvládání sebevraždy (SRCS) – Interní dovednosti zvládání
Časové okno: Změna od výchozího skóre vnitřního zvládání souvisejícího se sebevraždou po 3 a 6 měsících
Posuďte dovednosti vnitřního zvládání související se sebevraždou (7 položek na 5bodové škále; skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vnitřní zvládání)
Změna od výchozího skóre vnitřního zvládání souvisejícího se sebevraždou po 3 a 6 měsících
Škála zvládání sebevraždy (SRCS) – externí dovednosti zvládání
Časové okno: Změna od výchozího skóre vnějšího zvládání souvisejícího se sebevraždou po 3 a 6 měsících
Posuďte dovednosti vnějšího zvládání související se sebevraždou (7 položek na 5bodové škále; skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vnější zvládání)
Změna od výchozího skóre vnějšího zvládání souvisejícího se sebevraždou po 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit