Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предупреждение самоубийств среди молодежи из сексуальных и гендерных меньшинств (открытое испытание)

20 февраля 2024 г. обновлено: Aaron Blashill, San Diego State University
Главной целью этого исследования является разработка программы предотвращения самоубийств для молодежи из числа представителей сексуальных и гендерных меньшинств и взрослых. После разработки программы вмешательства будет проведено открытое испытание фазы для проверки ее осуществимости, приемлемости и предварительного воздействия на три цели вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Самоубийство является 10-й по значимости причиной смерти среди всех граждан США и 2-й по значимости причиной смерти среди молодежи и молодых людей в возрасте от 15 до 34 лет. Более того, репрезентативные данные США указывают на рост тенденции к попыткам самоубийства и смерти в результате самоубийства. В дополнение к огромному психологическому бремени, которое испытывают семьи и друзья людей, пытающихся и заканчивающих самоубийство, стоимость смерти в результате самоубийства и попыток самоубийства в 2013 году оценивалась в 93,5 миллиарда долларов.

Одна группа, которая особенно уязвима для самоубийства, — это сексуальные и гендерные меньшинства (SGM). SGM — это общий термин, используемый для описания лиц, которые идентифицируют себя не только как гетеросексуальные (например, геи, лесбиянки, бисексуалы) и/или как трансгендеры/небинарные (например, идентифицируют себя как пол, отличный от пола при рождении). Существующие исследования постоянно отмечают существенные различия в психическом здоровье среди SGM по сравнению с их гетеросексуальными и цис-гендерными коллегами. В 2017 году в США 23% молодежи из сексуальных меньшинств сообщили об одной или нескольких попытках самоубийства (за последние 12 месяцев) по сравнению с 5,4% гетеросексуальной молодежи. Это несоответствие также было отмечено в метаанализе лонгитюдных исследований населения: подростки из числа сексуальных меньшинств и молодые взрослые сообщили о 2,26-кратном увеличении шансов на попытки самоубийства по сравнению с их гетеросексуальными сверстниками. Распространенность попыток самоубийства в течение жизни среди гендерных меньшинств также значительно выше по сравнению с населением в целом: 45% трансгендеров в возрасте 18–24 лет сообщают об одной или нескольких попытках самоубийства в анамнезе.

Несмотря на эти существенные различия в показателях самоубийств среди молодежи и взрослых из группы SGM, не существует известных программ предотвращения самоубийств для этой крайне уязвимой группы населения. Учитывая этот критический пробел в литературе, предлагаемое исследование будет адаптировать и тестировать вмешательство по навигации пациента (PN) для молодежи / молодых взрослых SGM, предназначенное для воздействия на механизмы (т. . Предлагаемое вмешательство будет объединять однократное, эмпирически подтвержденное вмешательство по предотвращению самоубийств (вмешательство по планированию безопасности; SPI) с услугами PN (PN+SPI). Навигатор пациента предоставит SPI и продолжит частые контакты с целью повышения мотивации, решения проблем, укрепления стратегий выживания и подключения участников к социальной поддержке и ресурсам психического здоровья (например, к группам поддержки SGM внутри сообщества). Данное исследование преследует следующие конкретные цели:

Конкретная цель 1: Адаптировать и протестировать комплексное PN+SPI, предназначенное для снижения суицидальных попыток среди молодых людей с SGM и молодых взрослых. В этом испытании открытой фазы (N = 30) будут проверены внутренние изменения в сорванной принадлежности и навыках преодоления суицида, связанных с самоубийством. Предполагается, что участники PN + SPI будут демонстрировать снижение непреодолимой принадлежности и повышение навыков преодоления суицида, связанных с самоубийством. Также будет оцениваться осуществимость и приемлемость вмешательства PN+SPI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1) возраст от 15 до 29 лет; 2) идентифицирует себя как гея, лесбиянку, бисексуала, трансгендера, гендерквира, асексуала, пансексуала, небинарную или иную неисключительно гетеросексуальную идентичность, и/или сообщает о романтическом влечении к представителям своего пола, и/или сообщает об однополом сексуальном поведении в последние 12 месяцев; 3) проживает в округе Сан-Диего, Калифорния; 4) владеет английским языком; 5) желает и может дать информированное согласие; 6) сообщает о суицидальных мыслях за последние две недели, как указано в базовой версии Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS), введенной врачом; и 7) сообщает об одной или нескольких попытках самоубийства в анамнезе.

Критерий исключения:

  • Лица с непосредственным намерением совершить попытку самоубийства будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в планирование безопасности с помощью навигационных услуг
Вмешательство по навигации пациента (PN) для молодежи / молодых взрослых с SGM, предназначенное для воздействия на механизмы (т. Е. Снижение непреодолимой принадлежности и повышение навыков преодоления суицида), которые теоретически лежат в основе самоубийства. Предлагаемое вмешательство будет объединять однократное, эмпирически подтвержденное вмешательство по предотвращению самоубийств (вмешательство по планированию безопасности; SPI) с услугами PN (PN+SPI). Навигатор пациента предоставит SPI и продолжит частые контакты с целью повышения мотивации, решения проблем, укрепления стратегий выживания и подключения участников к социальной поддержке и ресурсам психического здоровья (например, к группам поддержки SGM внутри сообщества).
Вмешательство по навигации пациента (PN) для молодежи / молодых взрослых с SGM, предназначенное для воздействия на механизмы (т. Е. Снижение непреодолимой принадлежности и повышение навыков преодоления суицида), которые теоретически лежат в основе самоубийства. Предлагаемое вмешательство будет объединять однократное, эмпирически подтвержденное вмешательство по предотвращению самоубийств (вмешательство по планированию безопасности; SPI) с услугами PN (PN+SPI). Навигатор пациента предоставит SPI и продолжит частые контакты с целью повышения мотивации, решения проблем, укрепления стратегий выживания и подключения участников к социальной поддержке и ресурсам психического здоровья (например, к группам поддержки SGM внутри сообщества).
Другие имена:
  • ПН+SPI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета межличностных потребностей-15 (INQ-15) – Несостоявшаяся принадлежность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем снизило показатели принадлежности через 3 и 6 месяцев.
Оценить нарушенную принадлежность (9 пунктов по 7-балльной шкале; баллы варьируются от 9 до 63, при этом более высокие баллы указывают на большую нарушенную принадлежность)
Изменение по сравнению с исходным уровнем снизило показатели принадлежности через 3 и 6 месяцев.
Шкала преодоления проблем, связанных с самоубийством (SRCS) – внутренние навыки преодоления трудностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями внутреннего совладания, связанного с самоубийством, через 3 и 6 месяцев
Оцените навыки внутреннего совладания, связанные с самоубийством (7 пунктов по 5-балльной шкале; баллы варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на лучшее внутреннее совладание)
Изменение по сравнению с исходными показателями внутреннего совладания, связанного с самоубийством, через 3 и 6 месяцев
Шкала преодоления последствий суицида (SRCS) – внешние навыки преодоления трудностей
Временное ограничение: Изменение исходных показателей внешнего совладания, связанного с суицидом, через 3 и 6 месяцев
Оцените навыки внешнего совладания, связанные с самоубийством (7 пунктов по 5-балльной шкале; баллы варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на лучшее внешнее совладание)
Изменение исходных показателей внешнего совладания, связанного с суицидом, через 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Главный следователь: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться