Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsforebyggelse for unge med seksuelle og kønsminoriteter (åben retssag)

20. februar 2024 opdateret af: Aaron Blashill, San Diego State University
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle et selvmordsforebyggelsesprogram for unge med seksuelle og kønsminoriteter og nye voksne. Efter udviklingen af ​​interventionsprogrammet vil der blive udført et åbenfaseforsøg for at teste dets gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige indvirkning på tre interventionsmål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvmord er den 10. hyppigste dødsårsag blandt alle amerikanske borgere, og er den anden hyppigste dødsårsag blandt unge og nye voksne mellem 15 og 34 år. Desuden indikerer amerikanske repræsentative data stigende tendenser i selvmordsforsøg og død ved selvmord. Ud over den enorme psykologiske byrde, som familie og venner oplevede af personer, der forsøger at fuldføre selvmord, blev omkostningerne ved selvmord og selvmordsforsøg i 2013 anslået til 93,5 milliarder dollars.

En gruppe, der er særligt udsat for selvmord, er seksuelle og kønsminoriteter (SGM'er). SGM er et paraplyudtryk, der bruges til at beskrive personer, der identificerer sig som ikke-eksklusivt heteroseksuelle (f.eks. homoseksuelle, lesbiske, biseksuelle) og/eller som transkønnede/ikke-binære (f.eks. identificerer sig som et køn, der er forskelligt fra deres fødselskøn). Eksisterende forskning bemærker konsekvent betydelige mentale sundhedsforskelle blandt SGM'er sammenlignet med deres heteroseksuelle og cis-kønnede modstykker. I 2017, i USA, rapporterede 23 % af seksuelle minoritetsunge et eller flere selvmordsforsøg (i de seneste 12 måneder) mod 5,4 % af heteroseksuelle unge. Denne forskel er også blevet bemærket i en meta-analyse af befolkningsbaserede longitudinelle undersøgelser, hvor unge med seksuelle minoriteter og nye voksne rapporterede 2,26 øgede odds for selvmordsforsøg sammenlignet med deres heteroseksuelle modstykker. Forekomsten af ​​livslange selvmordsforsøg blandt kønsminoriteter er også væsentligt forhøjet sammenlignet med den generelle befolkning, hvor 45 % af 18-24-årige transkønnede personer rapporterer historie om et eller flere selvmordsforsøg.

På trods af disse betydelige sundhedsmæssige forskelle i selvmord blandt SGM-ungdom/voksne, findes der ingen kendte selvmordsforebyggelsesprogrammer for denne meget sårbare befolkning. I lyset af dette afgørende hul i litteraturen vil den foreslåede undersøgelse tilpasse og teste en patientnavigationsintervention (PN) for SGM-ungdom/voksne, der er designet til at målrette mod mekanismer (dvs. at mindske forpurret tilhørsforhold og øge selvmordsrelaterede mestringsevner), der teoretisk ligger til grund for selvmord . Den foreslåede intervention vil integrere en enkelt session, empirisk understøttet, selvmordsforebyggende intervention (Safety Planning Intervention; SPI) med PN-tjenester (PN+SPI). Patientnavigatoren vil levere SPI'en og fortsætte hyppig kontakt med det formål at give motivationsforbedring, problemløsning, styrke mestringsstrategier og forbinde deltagere med social støtte og mentale sundhedsressourcer (f.eks. SGM-specifikke støttegrupper i samfundet). Denne undersøgelse vil opnå følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1: At tilpasse og teste en integreret PN+SPI designet til at reducere selvmordsforsøg blandt SGM-unge og nye voksne. I dette åbne fase-forsøg (N = 30) vil ændringer i menneskets forpurret tilhørsforhold og selvmordsrelaterede mestringsevner blive testet. Det er en hypotese, at PN+SPI-deltagere vil vise fald i forpurret tilhørsforhold og stigninger i selvmordsrelaterede mestringsevner. Gennemførlighed og accept af PN+ SPI-interventionen vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) alder 15 til 29 år; 2) identificerer sig som homoseksuel, lesbisk, biseksuel, transkønnet, genderqueer, aseksuel, panseksuel, ikke-binær eller en anden ikke-eksklusivt heteroseksuel identitet og/eller rapporterer romantisk tiltrækning af samme køn og/eller rapporterer seksuel adfærd af samme køn i de seneste 12 måneder; 3) bor i San Diego County, Californien; 4) taler engelsk; 5) er villig og i stand til at give informeret samtykke; 6) rapporterer selvmordstanker i løbet af de sidste to uger, som angivet af den kliniker-administrerede Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Baseline-version; og 7) rapporterer en livslang historie med et eller flere selvmordsforsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med øjeblikkelig intention om at forsøge selvmord vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkerhedsplanlægningsintervention med navigationstjenester
En patientnavigationsintervention (PN) til SGM-ungdom/nye voksne designet til at målrette mod mekanismer (dvs. at mindske forpurret tilhørsforhold og øge selvmordsrelaterede mestringsevner), der teoretisk ligger til grund for selvmord. Den foreslåede intervention vil integrere en enkelt-session, empirisk understøttet, selvmordsforebyggende intervention (Safety Planning Intervention; SPI) med PN-tjenester (PN+SPI). Patientnavigatoren vil levere SPI'en og fortsætte hyppig kontakt med det formål at give motivationsforbedring, problemløsning, styrke mestringsstrategier og forbinde deltagere med social støtte og mentale sundhedsressourcer (f.eks. SGM-specifikke støttegrupper i samfundet).
En patientnavigationsintervention (PN) til SGM-ungdom/nye voksne designet til at målrette mod mekanismer (dvs. at mindske forpurret tilhørsforhold og øge selvmordsrelaterede mestringsevner), der teoretisk ligger til grund for selvmord. Den foreslåede intervention vil integrere en enkelt-session, empirisk understøttet, selvmordsforebyggende intervention (Safety Planning Intervention; SPI) med PN-tjenester (PN+SPI). Patientnavigatoren vil levere SPI'en og fortsætte hyppig kontakt med det formål at give motivationsforbedring, problemløsning, styrke mestringsstrategier og forbinde deltagere med social støtte og mentale sundhedsressourcer (f.eks. SGM-specifikke støttegrupper i samfundet).
Andre navne:
  • PN+SPI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15) - Thwarted Belongingness
Tidsramme: Ændring fra baseline forpurret tilhørsforhold score efter 3 og 6 måneder
Vurder forpurret tilhørsforhold (9 elementer på 7-punkts skalaer; score spænder fra 9 til 63 med højere score, der indikerer større forpurret tilhørsforhold)
Ændring fra baseline forpurret tilhørsforhold score efter 3 og 6 måneder
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) - Interne Coping Skills
Tidsramme: Ændring fra baseline selvmordsrelaterede interne coping-scores efter 3 og 6 måneder
Vurder selvmordsrelaterede interne mestringsfærdigheder (7 punkter på 5-punkts skalaer; scorer varierer fra 0 til 28 med højere score, der indikerer bedre intern mestring)
Ændring fra baseline selvmordsrelaterede interne coping-scores efter 3 og 6 måneder
Suicide-Related Coping Scale (SRCS) - Eksterne mestringsfærdigheder
Tidsramme: Ændring fra baseline selvmordsrelaterede eksterne coping-scores efter 3 og 6 måneder
Vurder selvmordsrelaterede eksterne mestringsfærdigheder (7 punkter på 5-punkts skalaer; scorer varierer fra 0 til 28 med højere score, der indikerer bedre ekstern mestring)
Ændring fra baseline selvmordsrelaterede eksterne coping-scores efter 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Ledende efterforsker: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sikkerhedsplanlægningsintervention med navigationstjenester

Abonner