Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione del suicidio per i giovani delle minoranze sessuali e di genere (processo aperto)

20 febbraio 2024 aggiornato da: Aaron Blashill, San Diego State University
L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare un programma di prevenzione del suicidio per giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere e adulti emergenti. Dopo lo sviluppo del programma di intervento, verrà condotto un test in fase aperta per verificarne la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare su tre obiettivi di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il suicidio è la decima causa di morte tra tutti i cittadini statunitensi ed è la seconda causa di morte tra i giovani e gli adulti emergenti di età compresa tra i 15 e i 34 anni. Inoltre, i dati rappresentativi degli Stati Uniti indicano tendenze in aumento nei tentativi di suicidio e nella morte per suicidio. Oltre all'immenso fardello psicologico sperimentato dalla famiglia e dagli amici delle persone che tentano e completano il suicidio, i costi della morte per suicidio e tentativi di suicidio nel 2013 sono stati stimati in 93,5 miliardi di dollari.

Un gruppo particolarmente vulnerabile al suicidio sono le minoranze sessuali e di genere (SGM). SGM è un termine generico utilizzato per descrivere gli individui che si identificano come non esclusivamente eterosessuali (ad esempio, gay, lesbiche, bisessuali) e/o come transgender/non binari (ad esempio, si identificano come un genere diverso dal loro sesso di nascita). La ricerca esistente rileva costantemente sostanziali disparità di salute mentale tra gli SGM rispetto alle loro controparti eterosessuali e di genere cis. Nel 2017, negli Stati Uniti, il 23% dei giovani appartenenti a minoranze sessuali ha riportato uno o più tentativi di suicidio (negli ultimi 12 mesi) contro il 5,4% dei giovani eterosessuali. Questa disparità è stata notata anche in una meta-analisi di studi longitudinali basati sulla popolazione, con adolescenti di minoranze sessuali e adulti emergenti che riportano 2,26 maggiori probabilità di tentativi di suicidio rispetto alle loro controparti eterosessuali. Anche la prevalenza di tentativi di suicidio a vita tra le minoranze di genere è sostanzialmente elevata rispetto alla popolazione generale, con il 45% delle persone transgender di età compresa tra 18 e 24 anni che riporta una storia di uno o più tentativi di suicidio.

Nonostante queste sostanziali disparità di salute nel suicidio tra i giovani SGM/adulti emergenti, non esistono programmi noti di prevenzione del suicidio per questa popolazione altamente vulnerabile. Data questa lacuna cruciale nella letteratura, lo studio proposto adatterà e testerà un intervento di navigazione del paziente (PN) per giovani SGM/adulti emergenti progettato per colpire i meccanismi (cioè, diminuire l'appartenenza contrastata e aumentare le capacità di coping legate al suicidio) che teoricamente sono alla base del suicidio . L'intervento proposto integrerà un intervento di prevenzione del suicidio (Safety Planning Intervention; SPI) in un'unica sessione, supportato empiricamente, con i servizi di PN (PN+SPI). Il navigatore del paziente fornirà l'SPI e continuerà il contatto frequente allo scopo di fornire miglioramento motivazionale, risoluzione dei problemi, rafforzamento delle strategie di coping e collegamento dei partecipanti al supporto sociale e alle risorse di salute mentale (ad esempio, gruppi di supporto specifici per SGM all'interno della comunità). Questo studio raggiungerà i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: adattare e testare un integrato PN+SPI progettato per ridurre i tentativi di suicidio tra i giovani SGM e gli adulti emergenti. In questo studio in fase aperta (N = 30), verranno testati i cambiamenti all'interno della persona nell'appartenenza contrastata e le capacità di coping correlate al suicidio. Si ipotizza che i partecipanti PN+SPI mostreranno una diminuzione dell'appartenenza contrastata e un aumento delle capacità di coping legate al suicidio. Verrà inoltre valutata la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento PN+ SPI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • San Diego State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) età da 15 a 29 anni; 2) si identifica come gay, lesbica, bisessuale, transgender, genderqueer, asessuale, pansessuale, non binario o un'altra identità non esclusivamente eterosessuale e/o segnala attrazione romantica per lo stesso sesso e/o segnala comportamenti sessuali omosessuali in gli ultimi 12 mesi; 3) risiede nella Contea di San Diego, California; 4) parla inglese; 5) è disponibile e in grado di fornire il consenso informato; 6) segnala ideazione suicidaria nelle ultime due settimane, come indicato dalla versione di riferimento della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) amministrata dal medico; e 7) riporta una storia di una vita di uno o più tentativi di suicidio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli individui con intenzione immediata di tentare il suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Pianificazione Sicurezza con i Servizi di Navigazione
Un intervento di navigazione del paziente (PN) per giovani SGM/adulti emergenti progettato per colpire i meccanismi (ad esempio, la diminuzione dell'appartenenza contrastata e l'aumento delle capacità di coping correlate al suicidio) che teoricamente sono alla base del suicidio. L'intervento proposto integrerà un intervento di prevenzione del suicidio in un'unica sessione, supportato empiricamente (Safety Planning Intervention; SPI) con servizi di PN (PN+SPI). Il navigatore del paziente fornirà l'SPI e continuerà il contatto frequente allo scopo di fornire miglioramento motivazionale, risoluzione dei problemi, rafforzamento delle strategie di coping e collegamento dei partecipanti al supporto sociale e alle risorse di salute mentale (ad esempio, gruppi di supporto specifici per SGM all'interno della comunità).
Un intervento di navigazione del paziente (PN) per giovani SGM/adulti emergenti progettato per colpire i meccanismi (ad esempio, diminuire l'appartenenza contrastata e aumentare le capacità di coping legate al suicidio) che teoricamente sono alla base del suicidio. L'intervento proposto integrerà un intervento di prevenzione del suicidio (Safety Planning Intervention; SPI) in un'unica sessione, supportato empiricamente, con i servizi di PN (PN+SPI). Il navigatore del paziente fornirà l'SPI e continuerà il contatto frequente allo scopo di fornire miglioramento motivazionale, risoluzione dei problemi, rafforzamento delle strategie di coping e collegamento dei partecipanti al supporto sociale e alle risorse di salute mentale (ad esempio, gruppi di supporto specifici per SGM all'interno della comunità).
Altri nomi:
  • PN+SPI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui bisogni interpersonali-15 (INQ-15) - Appartenenza contrastata
Lasso di tempo: La variazione rispetto al basale ha ostacolato i punteggi di appartenenza a 3 e 6 mesi
Valutare l’appartenenza contrastata (9 elementi su scale a 7 punti; i punteggi vanno da 9 a 63 con punteggi più alti che indicano una maggiore appartenenza contrastata)
La variazione rispetto al basale ha ostacolato i punteggi di appartenenza a 3 e 6 mesi
Scala di coping correlata al suicidio (SRCS) - Abilità di coping interne
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali di coping interno correlato al suicidio a 3 e 6 mesi
Valutare le capacità di coping interno legate al suicidio (7 elementi su scale a 5 punti; i punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano un migliore coping interno)
Variazione rispetto ai punteggi basali di coping interno correlato al suicidio a 3 e 6 mesi
Scala di coping correlata al suicidio (SRCS) - Abilità di coping esterne
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali di coping esterno correlato al suicidio a 3 e 6 mesi
Valutare le capacità di coping esterno legate al suicidio (7 elementi su scale a 5 punti; i punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano un migliore coping esterno)
Variazione rispetto ai punteggi basali di coping esterno correlato al suicidio a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Investigatore principale: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi