Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öngyilkosság-megelőzés szexuális és nemi kisebbséghez tartozó fiatalok számára (nyílt tárgyalás)

2024. február 20. frissítette: Aaron Blashill, San Diego State University
A tanulmány átfogó célja egy öngyilkosság-megelőzési program kidolgozása szexuális és nemi kisebbségekhez tartozó fiatalok és feltörekvő felnőttek számára. Az intervenciós program kidolgozása után egy nyílt fázisú próbát hajtanak végre, hogy teszteljék annak megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatását három beavatkozási célra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az öngyilkosság a 10. vezető halálok az összes amerikai állampolgár között, és a 2. vezető halálok a 15 és 34 év közötti fiatalok és feltörekvő felnőttek körében. Ezenkívül az Egyesült Államok reprezentatív adatai az öngyilkossági kísérletek és az öngyilkossági halálozás növekvő tendenciáit jelzik. Az öngyilkosságot megkísérlő és befejező egyének családja és barátai által megtapasztalt hatalmas pszichológiai teher mellett az öngyilkosság és az öngyilkossági kísérlet költségeit 2013-ban 93,5 milliárd dollárra becsülték.

Az egyik olyan csoport, amely különösen ki van téve az öngyilkosságnak, a szexuális és nemi kisebbségek (SGM). Az SGM egy gyűjtőfogalom, amelyet azon személyek leírására használnak, akik nem kizárólag heteroszexuálisnak (például melegnek, leszbikusnak, biszexuálisnak) és/vagy transzneműnek/nem binárisnak (pl. születési nemüktől eltérő nemként azonosítják magukat) azonosítják magukat. A meglévő kutatások következetesen jelentős mentális egészségügyi különbségeket állapítanak meg az SGM-ek között heteroszexuális és cisz-nemű társaikhoz képest. 2017-ben az Egyesült Államokban a szexuális kisebbségekhez tartozó fiatalok 23%-a számolt be egy vagy több öngyilkossági kísérletről (az elmúlt 12 hónapban), szemben a heteroszexuális fiatalok 5,4%-ával. Ezt az eltérést a populáció-alapú longitudinális vizsgálatok metaanalízise is feljegyezte: a szexuális kisebbséghez tartozó serdülők és a feltörekvő felnőttek 2,26-szor nagyobb öngyilkossági kísérletekről számoltak be heteroszexuális társaikhoz képest. Az élethosszig tartó öngyilkossági kísérletek gyakorisága a nemi kisebbségek körében is lényegesen magasabb az általános népességhez képest, a 18-24 éves transzneműek 45%-a számolt be egy vagy több öngyilkossági kísérletről.

Annak ellenére, hogy az SGM-fiatalok/feltörekvő felnőttek körében tapasztalható jelentős egészségügyi különbségek mutatkoznak az öngyilkosság terén, nincs ismert öngyilkosság-megelőzési program erre a rendkívül sérülékeny populációra. Tekintettel erre a döntő szakirodalomra, a javasolt tanulmány adaptálni és tesztelni fog egy páciens-navigációs (PN) beavatkozást SGM-fiatalok/feltörekvő felnőttek számára, amelyek célja az öngyilkosság elméleti hátterében álló mechanizmusok (azaz a meghiúsult összetartozás csökkentése és az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési készségek növelése) megcélzása. . A javasolt beavatkozás egy alkalomból álló, empirikusan támogatott öngyilkosság-megelőzési beavatkozást (Safety Planning Intervention; SPI) integrál majd PN szolgáltatásokkal (PN+SPI). A betegnavigátor átadja az SPI-t, és folytatja a gyakori kapcsolattartást a motiváció fokozása, a problémamegoldás, a megküzdési stratégiák megerősítése, valamint a résztvevők szociális támogatáshoz és mentálhigiénés erőforrásokhoz való kapcsolódása (például a közösségen belüli SGM-specifikus támogató csoportok) érdekében. Ez a tanulmány a következő konkrét célokat valósítja meg:

1. konkrét cél: Egy integrált PN+SPI adaptálása és tesztelése, amelyet az SGM-fiatalok és a feltörekvő felnőttek öngyilkossági kísérleteinek csökkentésére terveztek. Ebben a nyílt fázisú vizsgálatban (N = 30) a meghiúsított összetartozás és az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési készségek személyen belüli változásait tesztelik. Feltételezhető, hogy a PN+SPI résztvevőinél csökken a meghiúsított összetartozás, és javul az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési készség. A PN+ SPI beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát is értékelni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
        • San Diego State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) 15 és 29 év közötti életkor; 2) melegnek, leszbikusnak, biszexuálisnak, transzneműnek, genderqueernek, aszexuálisnak, pánszexuálisnak, nem binárisnak vagy más, nem kizárólagosan heteroszexuális identitásnak nevezi magát, és/vagy azonos nemű romantikus vonzalomról számol be, és/vagy azonos nemű szexuális viselkedésről számol be az elmúlt 12 hónap; 3) San Diego megyében, Kaliforniában él; 4) beszél angolul; 5) hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni; 6) beszámol öngyilkossági gondolatokról az elmúlt két hétben, amint azt a klinikus által alkalmazott Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) alapváltozata jelzi; és 7) beszámol egy vagy több öngyilkossági kísérletről.

Kizárási kritériumok:

  • Az öngyilkossági kísérlet közvetlen szándékával rendelkező személyek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Biztonsági tervezési beavatkozás a navigációs szolgáltatásokkal
Egy páciens-navigációs (PN) beavatkozás SGM-fiatalok/feltörekvő felnőttek számára, amelyek célja az öngyilkosság elméleti hátterében álló mechanizmusok (azaz a meghiúsult összetartozás csökkentése és az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési készségek növelése) megcélzása. A javasolt beavatkozás egy alkalomból álló, empirikusan támogatott öngyilkosság-megelőzési beavatkozást (Safety Planning Intervention; SPI) integrál majd PN szolgáltatásokkal (PN+SPI). A betegnavigátor átadja az SPI-t, és folytatja a gyakori kapcsolattartást a motiváció fokozása, a problémamegoldás, a megküzdési stratégiák megerősítése, valamint a résztvevők szociális támogatáshoz és mentálhigiénés erőforrásokhoz való kapcsolódása (például a közösségen belüli SGM-specifikus támogató csoportok) érdekében.
Egy páciens-navigációs (PN) beavatkozás SGM-fiatalok/feltörekvő felnőttek számára, amelyek célja az öngyilkosság elméleti hátterében álló mechanizmusok (azaz a meghiúsult összetartozás csökkentése és az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési készségek növelése) megcélzása. A javasolt beavatkozás egy alkalomból álló, empirikusan támogatott öngyilkosság-megelőzési beavatkozást (Safety Planning Intervention; SPI) integrál majd PN szolgáltatásokkal (PN+SPI). A betegnavigátor átadja az SPI-t, és folytatja a gyakori kapcsolattartást a motiváció fokozása, a problémamegoldás, a megküzdési stratégiák megerősítése, valamint a résztvevők szociális támogatáshoz és mentálhigiénés erőforrásokhoz való kapcsolódása (például a közösségen belüli SGM-specifikus támogató csoportok) érdekében.
Más nevek:
  • PN+SPI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interperszonális szükségletek kérdőíve-15 (INQ-15) – Meghiúsult összetartozás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest meghiúsította az összetartozás pontszámát a 3. és a 6. hónapban
Értékelje a meghiúsított összetartozást (9 tétel a 7 pontos skálán; a pontszámok 9-től 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb meghiúsított összetartozást jeleznek)
Változás az alapvonalhoz képest meghiúsította az összetartozás pontszámát a 3. és a 6. hónapban
Öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési skála (SRCS) – Belső megküzdési készségek
Időkeret: Változás a kiindulási öngyilkossággal kapcsolatos belső megküzdési pontszámokhoz képest a 3. és a 6. hónapban
Értékelje az öngyilkossággal kapcsolatos belső megküzdési készségeket (7 tétel 5 pontos skálán; a pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb belső megküzdést jeleznek)
Változás a kiindulási öngyilkossággal kapcsolatos belső megküzdési pontszámokhoz képest a 3. és a 6. hónapban
Öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési skála (SRCS) – Külső megküzdési készségek
Időkeret: Változás a kiindulási öngyilkossággal kapcsolatos külső megküzdési pontszámokhoz képest a 3. és a 6. hónapban
Értékelje az öngyilkossággal kapcsolatos külső megküzdési készségeket (7 tétel 5 pontos skálán; a pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb külső megküzdést jeleznek)
Változás a kiindulási öngyilkossággal kapcsolatos külső megküzdési pontszámokhoz képest a 3. és a 6. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Kutatásvezető: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel