Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie samobójstwom młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych (otwarty okres próbny)

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Aaron Blashill, San Diego State University
Nadrzędnym celem tego badania jest opracowanie programu zapobiegania samobójstwom dla młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych oraz wschodzących dorosłych. Po opracowaniu programu interwencji zostanie przeprowadzona otwarta faza próbna w celu przetestowania jego wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu na trzy cele interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samobójstwo jest 10. najczęstszą przyczyną śmierci wśród wszystkich obywateli USA i drugą najczęstszą przyczyną śmierci wśród młodzieży i wschodzących dorosłych w wieku od 15 do 34 lat. Co więcej, reprezentatywne dane ze Stanów Zjednoczonych wskazują na wzrostowe tendencje w próbach samobójczych i śmierci samobójczej. Oprócz ogromnego obciążenia psychicznego, jakiego doświadczają rodziny i przyjaciele osób, które próbowały popełnić samobójstwo, koszty śmierci w wyniku samobójstwa i prób samobójczych w 2013 roku oszacowano na 93,5 miliarda dolarów.

Jedną z grup szczególnie narażonych na samobójstwo są mniejszości seksualne i płciowe (SGM). SGM to ogólny termin używany do opisania osób, które identyfikują się jako niewyłącznie heteroseksualne (np. geje, lesbijki, osoby biseksualne) i/lub transpłciowe/niebinarne (np. identyfikują się jako płeć inna niż ich płeć urodzeniowa). Istniejące badania konsekwentnie odnotowują znaczne różnice w zdrowiu psychicznym wśród SGM w porównaniu z ich odpowiednikami heteroseksualnymi i cis-płciowymi. W 2017 roku w Stanach Zjednoczonych 23% młodzieży z mniejszości seksualnych zgłosiło jedną lub więcej prób samobójczych (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) w porównaniu z 5,4% młodzieży heteroseksualnej. Ta rozbieżność została również zauważona w metaanalizie populacyjnych badań podłużnych, w których nastolatki z mniejszości seksualnych i wschodzący dorośli zgłaszali 2,26 zwiększone prawdopodobieństwo prób samobójczych w porównaniu z ich heteroseksualnymi odpowiednikami. Częstość prób samobójczych w ciągu całego życia wśród mniejszości płciowych jest również znacznie wyższa w porównaniu z populacją ogólną, przy czym 45% osób transpłciowych w wieku 18-24 zgłasza historię jednej lub więcej prób samobójczych.

Pomimo tych znacznych różnic zdrowotnych w samobójstwach wśród młodzieży SGM / wschodzących dorosłych, nie istnieją żadne znane programy zapobiegania samobójstwom dla tej bardzo wrażliwej populacji. Biorąc pod uwagę tę kluczową lukę w literaturze, proponowane badanie dostosuje i przetestuje interwencję nawigacji pacjenta (PN) dla młodzieży SGM / wschodzących dorosłych, zaprojektowaną w celu ukierunkowania na mechanizmy (tj. Zmniejszenie udaremnionej przynależności i zwiększenie umiejętności radzenia sobie związanych z samobójstwem), które teoretycznie leżą u podstaw samobójstwa . Proponowana interwencja połączy jednosesyjną, wspieraną empirycznie interwencję zapobiegania samobójstwom (interwencja planowania bezpieczeństwa; SPI) z usługami PN (PN+SPI). Nawigator pacjenta dostarczy SPI i będzie kontynuował częsty kontakt w celu zapewnienia wzmocnienia motywacji, rozwiązywania problemów, wzmocnienia strategii radzenia sobie oraz połączenia uczestników ze wsparciem społecznym i zasobami zdrowia psychicznego (np. grupy wsparcia specyficzne dla SGM w społeczności). Badanie to pozwoli osiągnąć następujące cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 1: Adaptacja i przetestowanie zintegrowanego PN+SPI zaprojektowanego w celu zmniejszenia liczby prób samobójczych wśród młodzieży SGM i wschodzących dorosłych. W tej otwartej fazie badania (N = 30) zostaną przetestowane wewnętrzne zmiany w udaremnionej przynależności i umiejętnościach radzenia sobie związanych z samobójstwem. Przypuszcza się, że uczestnicy PN + SPI będą wykazywać spadki udaremnionej przynależności i wzrost umiejętności radzenia sobie związanych z samobójstwem. Oceniona zostanie również wykonalność i akceptowalność interwencji PN+ SPI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) w wieku od 15 do 29 lat; 2) identyfikuje się jako gej, lesbijka, osoba biseksualna, transpłciowa, genderqueer, aseksualna, panseksualna, niebinarna lub o innej tożsamości niewyłącznie heteroseksualnej i/lub zgłasza pociąg romantyczny do osób tej samej płci i/lub zgłasza zachowania seksualne osób tej samej płci w ostatnie 12 miesięcy; 3) mieszka w hrabstwie San Diego w Kalifornii; 4) posługuje się językiem angielskim; 5) jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody; 6) zgłasza myśli samobójcze w ciągu ostatnich dwóch tygodni, na co wskazuje podawana przez klinicystę wersja bazowa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); oraz 7) podaje historię jednej lub więcej prób samobójczych w swoim życiu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z bezpośrednim zamiarem popełnienia samobójstwa zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa ze służbami nawigacyjnymi
Interwencja nawigacji pacjenta (PN) dla młodzieży SGM / wschodzących dorosłych, zaprojektowana w celu ukierunkowania na mechanizmy (tj. Zmniejszenie udaremnionej przynależności i zwiększenie umiejętności radzenia sobie z samobójstwem), które teoretycznie leżą u podstaw samobójstwa. Proponowana interwencja połączy jednosesyjną, wspieraną empirycznie interwencję zapobiegania samobójstwom (interwencja planowania bezpieczeństwa; SPI) z usługami PN (PN+SPI). Nawigator pacjenta dostarczy SPI i będzie kontynuował częsty kontakt w celu zapewnienia wzmocnienia motywacji, rozwiązywania problemów, wzmocnienia strategii radzenia sobie oraz połączenia uczestników ze wsparciem społecznym i zasobami zdrowia psychicznego (np. grupy wsparcia specyficzne dla SGM w społeczności).
Interwencja nawigacji pacjenta (PN) dla młodzieży SGM / wschodzących dorosłych, zaprojektowana w celu ukierunkowania na mechanizmy (tj. Zmniejszenie udaremnionej przynależności i zwiększenie umiejętności radzenia sobie z samobójstwem), które teoretycznie leżą u podstaw samobójstwa. Proponowana interwencja połączy jednosesyjną, wspieraną empirycznie interwencję zapobiegania samobójstwom (interwencja planowania bezpieczeństwa; SPI) z usługami PN (PN+SPI). Nawigator pacjenta dostarczy SPI i będzie kontynuował częsty kontakt w celu zapewnienia wzmocnienia motywacji, rozwiązywania problemów, wzmocnienia strategii radzenia sobie oraz połączenia uczestników ze wsparciem społecznym i zasobami zdrowia psychicznego (np. grupy wsparcia specyficzne dla SGM w społeczności).
Inne nazwy:
  • PN+SPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych-15 (INQ-15) - Udaremniona przynależność
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową udaremniła ocenę przynależności po 3 i 6 miesiącach
Oceń udaremnioną przynależność (9 pozycji na 7-punktowej skali; wyniki wahają się od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe udaremnione przynależność)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową udaremniła ocenę przynależności po 3 i 6 miesiącach
Skala Radzenia sobie Z Samobójstwem (SRCS) – Wewnętrzne Umiejętności Radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników wewnętrznego radzenia sobie w związku z samobójstwem po 3 i 6 miesiącach
Ocenić umiejętności wewnętrznego radzenia sobie w związku z samobójstwem (7 pozycji na 5-punktowej skali; wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wewnętrzne radzenie sobie)
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników wewnętrznego radzenia sobie w związku z samobójstwem po 3 i 6 miesiącach
Skala Radzenia sobie Z Samobójstwem (SRCS) – Zewnętrzne Umiejętności Radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowymi wynikami zewnętrznego radzenia sobie z samobójstwem po 3 i 6 miesiącach
Ocenić umiejętności zewnętrznego radzenia sobie w związku z samobójstwem (7 pozycji na 5-punktowej skali; wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze radzenie sobie zewnętrzne)
Zmiana w porównaniu z wyjściowymi wynikami zewnętrznego radzenia sobie z samobójstwem po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Główny śledczy: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj