Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmordsforebygging for seksuelle og kjønnsminoriteters ungdom (åpen rettssak)

20. februar 2024 oppdatert av: Aaron Blashill, San Diego State University
Det overordnede målet med denne studien er å utvikle et selvmordsforebyggende program for unge med seksuelle og kjønnsminoriteter og nye voksne. Etter utviklingen av intervensjonsprogrammet, vil det bli gjennomført en åpen faseforsøk for å teste dets gjennomførbarhet, akseptbarhet og foreløpig innvirkning på tre intervensjonsmål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selvmord er den 10. ledende dødsårsaken blant alle amerikanske borgere, og er den 2. ledende dødsårsaken blant ungdom og nye voksne mellom 15 og 34 år. Dessuten indikerer amerikanske representative data økende trender i selvmordsforsøk og død ved selvmord. I tillegg til den enorme psykologiske belastningen som familie og venner opplever til individer som forsøker og fullfører selvmord, ble kostnadene ved død ved selvmord og selvmordsforsøk i 2013 anslått til 93,5 milliarder dollar.

En gruppe som er spesielt utsatt for selvmord er seksuelle og kjønnsminoriteter (SGM). SGM er et paraplybegrep som brukes for å beskrive individer som identifiserer seg som ikke-eksklusivt heterofile (f.eks. homofile, lesbiske, bifile) og/eller som transpersoner/ikke-binære (f.eks. identifiserer seg som et kjønn som er forskjellig fra fødselskjønnet). Eksisterende forskning noterer konsekvent betydelige psykiske helseforskjeller blant SGM-er sammenlignet med deres heterofile og cis-kjønnskolleger. I 2017, i USA, rapporterte 23 % av seksuelle minoritetsungdom ett eller flere selvmordsforsøk (i løpet av de siste 12 månedene) mot 5,4 % av heteroseksuelle ungdommer. Denne forskjellen har også blitt lagt merke til i en metaanalyse av populasjonsbaserte longitudinelle studier, med seksuelle minoritetsungdom og nye voksne som rapporterte 2,26 økte sjanser for selvmordsforsøk sammenlignet med deres heterofile kolleger. Forekomsten av livstids selvmordsforsøk blant kjønnsminoriteter er også betydelig forhøyet sammenlignet med den generelle befolkningen, med 45 % av 18-24 år gamle transpersoner som rapporterer historie med ett eller flere selvmordsforsøk.

Til tross for disse betydelige helseforskjellene i selvmord blant SGM-ungdom/voksne voksne, finnes det ingen kjente selvmordsforebyggende programmer for denne svært sårbare befolkningen. Gitt dette avgjørende gapet i litteraturen, vil den foreslåtte studien tilpasse og teste en pasientnavigasjonsintervensjon (PN) for SGM-ungdom/voksne voksne designet for å målrette mot mekanismer (dvs. å redusere hindret tilhørighet og øke selvmordsrelaterte mestringsevner) som teoretisk ligger til grunn for selvmord . Den foreslåtte intervensjonen vil integrere en enkelt-sesjon, empirisk støttet, selvmordsforebyggende intervensjon (Safety Planning Intervention; SPI) med PN-tjenester (PN+SPI). Pasientnavigatoren vil levere SPI og fortsette hyppig kontakt med det formål å gi motivasjonsforsterkning, problemløsning, forsterke mestringsstrategier og koble deltakere til sosial støtte og mentale helseressurser (f.eks. SGM-spesifikke støttegrupper i samfunnet). Denne studien vil oppnå følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Å tilpasse og teste en integrert PN+SPI designet for å redusere selvmordsforsøk blant SGM-ungdom og nye voksne. I denne åpne fase-forsøket (N = 30), vil endringer i menneskelig tilhørighet og selvmordsrelaterte mestringsevner bli testet. Det er en hypotese om at PN+SPI-deltakere vil vise reduksjoner i hindret tilhørighet og økning i selvmordsrelaterte mestringsevner. Gjennomførbarhet og aksept av PN+ SPI-intervensjonen vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • San Diego State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) alder 15 til 29 år; 2) identifiserer seg som homofil, lesbisk, bifil, transkjønn, genderqueer, aseksuell, panseksuell, ikke-binær eller en annen ikke-eksklusivt heteroseksuell identitet, og/eller rapporterer romantisk tiltrekning av samme kjønn, og/eller rapporterer seksuell atferd av samme kjønn i de siste 12 månedene; 3) er bosatt i San Diego County, California; 4) snakker engelsk; 5) er villig og i stand til å gi informert samtykke; 6) rapporterer selvmordstanker de siste to ukene, som indikert av den kliniker-administrerte Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Baseline-versjonen; og 7) rapporterer en livshistorie med ett eller flere selvmordsforsøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med umiddelbar intensjon om å forsøke selvmord vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikkerhetsplanleggingsintervensjon med navigasjonstjenester
En pasientnavigasjonsintervensjon (PN) for SGM-ungdom/voksne voksne designet for å målrette mot mekanismer (dvs. å redusere hindret tilhørighet og øke selvmordsrelaterte mestringsevner) som teoretisk ligger til grunn for selvmord. Den foreslåtte intervensjonen vil integrere en enkelt-sesjon, empirisk støttet, selvmordsforebyggende intervensjon (Safety Planning Intervention; SPI) med PN-tjenester (PN+SPI). Pasientnavigatoren vil levere SPI og fortsette hyppig kontakt med det formål å gi motivasjonsforsterkning, problemløsning, forsterke mestringsstrategier og koble deltakere til sosial støtte og mentale helseressurser (f.eks. SGM-spesifikke støttegrupper i samfunnet).
En pasientnavigasjonsintervensjon (PN) for SGM-ungdom/voksne voksne designet for å målrette mot mekanismer (dvs. å redusere hindret tilhørighet og øke selvmordsrelaterte mestringsevner) som teoretisk ligger til grunn for selvmord. Den foreslåtte intervensjonen vil integrere en enkelt-sesjon, empirisk støttet, selvmordsforebyggende intervensjon (Safety Planning Intervention; SPI) med PN-tjenester (PN+SPI). Pasientnavigatoren vil levere SPI og fortsette hyppig kontakt med det formål å gi motivasjonsforsterkning, problemløsning, forsterke mestringsstrategier og koble deltakere til sosial støtte og mentale helseressurser (f.eks. SGM-spesifikke støttegrupper i samfunnet).
Andre navn:
  • PN+SPI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15) - Thwarted Belongingness
Tidsramme: Endring fra baseline hindret tilhørighetsskår ved 3 og 6 måneder
Vurder hindret tilhørighet (9 elementer på 7-punkts skalaer; score varierer fra 9 til 63 med høyere skårer som indikerer større hindret tilhørighet)
Endring fra baseline hindret tilhørighetsskår ved 3 og 6 måneder
Selvmordsrelatert mestringsskala (SRCS) - Interne mestringsferdigheter
Tidsramme: Endring fra baseline selvmordsrelaterte interne mestringsskårer etter 3 og 6 måneder
Vurder selvmordsrelaterte interne mestringsferdigheter (7 elementer på 5-punkts skalaer; score varierer fra 0 til 28 med høyere score som indikerer bedre intern mestring)
Endring fra baseline selvmordsrelaterte interne mestringsskårer etter 3 og 6 måneder
Selvmordsrelatert mestringsskala (SRCS) - Ekstern mestringsevne
Tidsramme: Endring fra baseline selvmordsrelaterte eksterne mestringsskårer ved 3 og 6 måneder
Vurder selvmordsrelaterte eksterne mestringsferdigheter (7 elementer på 5-punkts skalaer; score varierer fra 0 til 28 med høyere score som indikerer bedre ekstern mestring)
Endring fra baseline selvmordsrelaterte eksterne mestringsskårer ved 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Hovedetterforsker: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere