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Prevención del suicidio para jóvenes de minorías sexuales y de género (prueba abierta)

20 de febrero de 2024 actualizado por: Aaron Blashill, San Diego State University
El objetivo general de este estudio es desarrollar un programa de prevención del suicidio para jóvenes de minorías sexuales y de género y adultos emergentes. Después del desarrollo del programa de intervención, se realizará una prueba de fase abierta para probar su viabilidad, aceptabilidad e impacto preliminar en tres objetivos de intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El suicidio es la décima causa principal de muerte entre todos los ciudadanos estadounidenses y es la segunda causa principal de muerte entre los jóvenes y adultos emergentes entre las edades de 15 y 34 años. Además, los datos representativos de los EE. UU. indican tendencias crecientes en los intentos de suicidio y las muertes por suicidio. Además de la inmensa carga psicológica experimentada por la familia y los amigos de las personas que intentan suicidarse y lo consuman, los costos de muerte por suicidio e intentos de suicidio en 2013 se estimaron en $93.5 mil millones.

Un grupo que es particularmente vulnerable al suicidio son las minorías sexuales y de género (SGM). SGM es un término genérico que se usa para describir a las personas que se identifican como no exclusivamente heterosexuales (p. ej., gay, lesbiana, bisexual) y/o transgénero/no binario (p. ej., se identifican como un género diferente al de su nacimiento). La investigación existente señala consistentemente disparidades sustanciales de salud mental entre los SGM en comparación con sus contrapartes heterosexuales y cisgénero. En 2017, en los EE. UU., el 23 % de los jóvenes de minorías sexuales informaron uno o más intentos de suicidio (en los últimos 12 meses) frente al 5,4 % de los jóvenes heterosexuales. Esta disparidad también se ha observado en un metanálisis de estudios longitudinales basados ​​en la población, con adolescentes de minorías sexuales y adultos emergentes que informaron un aumento de 2,26 en las probabilidades de intentos de suicidio en comparación con sus contrapartes heterosexuales. La prevalencia de intentos de suicidio a lo largo de la vida entre las minorías de género también es sustancialmente elevada en comparación con la población general, con un 45 % de personas transgénero de 18 a 24 años que informan antecedentes de uno o más intentos de suicidio.

A pesar de estas disparidades de salud sustanciales en el suicidio entre jóvenes SGM/adultos emergentes, no existen programas conocidos de prevención del suicidio para esta población altamente vulnerable. Dada esta brecha crucial en la literatura, el estudio propuesto adaptará y probará una intervención de navegación del paciente (PN) para jóvenes SGM/adultos emergentes diseñada para apuntar a los mecanismos (es decir, disminuir la pertenencia frustrada y aumentar las habilidades de afrontamiento relacionadas con el suicidio) que teóricamente subyacen al suicidio. . La intervención propuesta integrará una intervención de prevención del suicidio de una sola sesión, apoyada empíricamente (Intervención de Planificación de Seguridad; SPI) con servicios de PN (PN+SPI). El orientador de pacientes entregará el SPI y continuará el contacto frecuente con el fin de proporcionar mejoras motivacionales, resolución de problemas, refuerzo de estrategias de afrontamiento y conexión de los participantes con apoyo social y recursos de salud mental (p. ej., grupos de apoyo específicos de SGM dentro de la comunidad). Este estudio cumplirá los siguientes objetivos específicos:

Objetivo Específico 1: Adaptar y probar un PN+SPI integrado diseñado para reducir los intentos de suicidio entre jóvenes SGM y adultos emergentes. En este ensayo de fase abierta (N = 30), se evaluarán los cambios dentro de la persona en la pertenencia frustrada y las habilidades de afrontamiento relacionadas con el suicidio. Se plantea la hipótesis de que los participantes de PN+SPI mostrarán disminuciones en la pertenencia frustrada y aumentos en las habilidades de afrontamiento relacionadas con el suicidio. También se evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención PN+ SPI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • San Diego State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

1) de 15 a 29 años de edad; 2) se identifica como gay, lesbiana, bisexual, transgénero, genderqueer, asexual, pansexual, no binario u otra identidad no exclusivamente heterosexual, y/o informa atracción romántica hacia el mismo género, y/o informa comportamiento sexual del mismo género en los últimos 12 meses; 3) reside en el condado de San Diego, California; 4) habla inglés; 5) está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado; 6) informa ideación suicida en las últimas dos semanas, según lo indicado por la versión inicial de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) administrada por un médico; y 7) informa un historial de por vida de uno o más intentos de suicidio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las personas con intención inmediata de intento de suicidio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Planificación de Seguridad con Servicios de Navegación
Una intervención de navegación del paciente (NP, por sus siglas en inglés) para jóvenes SGM/adultos emergentes diseñada para enfocarse en los mecanismos (es decir, disminuir la pertenencia frustrada y aumentar las habilidades de afrontamiento relacionadas con el suicidio) que teóricamente subyacen al suicidio. La intervención propuesta integrará una intervención de prevención del suicidio de una sola sesión, apoyada empíricamente (Intervención de Planificación de Seguridad; SPI) con servicios de PN (PN+SPI). El orientador de pacientes entregará el SPI y continuará el contacto frecuente con el fin de proporcionar mejoras motivacionales, resolución de problemas, refuerzo de estrategias de afrontamiento y conexión de los participantes con apoyo social y recursos de salud mental (p. ej., grupos de apoyo específicos de SGM dentro de la comunidad).
Una intervención de navegación del paciente (NP, por sus siglas en inglés) para jóvenes SGM/adultos emergentes diseñada para enfocarse en los mecanismos (es decir, disminuir la pertenencia frustrada y aumentar las habilidades de afrontamiento relacionadas con el suicidio) que teóricamente subyacen al suicidio. La intervención propuesta integrará una intervención de prevención del suicidio de una sola sesión, apoyada empíricamente (Intervención de Planificación de Seguridad; SPI) con servicios de PN (PN+SPI). El orientador de pacientes entregará el SPI y continuará el contacto frecuente con el fin de proporcionar mejoras motivacionales, resolución de problemas, refuerzo de estrategias de afrontamiento y conexión de los participantes con apoyo social y recursos de salud mental (p. ej., grupos de apoyo específicos de SGM dentro de la comunidad).
Otros nombres:
  • PN+SPI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Necesidades Interpersonales-15 (INQ-15) - Pertenencia frustrada
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio frustró las puntuaciones de pertenencia a los 3 y 6 meses
Evaluar la pertenencia frustrada (9 ítems en escalas de 7 puntos; las puntuaciones varían de 9 a 63 y las puntuaciones más altas indican una mayor pertenencia frustrada)
El cambio desde el inicio frustró las puntuaciones de pertenencia a los 3 y 6 meses
Escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS): habilidades de afrontamiento internas
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales de afrontamiento interno relacionadas con el suicidio a los 3 y 6 meses
Evaluar las habilidades de afrontamiento interno relacionadas con el suicidio (7 ítems en escalas de 5 puntos; las puntuaciones varían de 0 a 28 y las puntuaciones más altas indican un mejor afrontamiento interno)
Cambio desde las puntuaciones iniciales de afrontamiento interno relacionadas con el suicidio a los 3 y 6 meses
Escala de afrontamiento relacionada con el suicidio (SRCS): habilidades de afrontamiento externas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de afrontamiento externo relacionado con el suicidio a los 3 y 6 meses
Evaluar las habilidades de afrontamiento externo relacionadas con el suicidio (7 ítems en escalas de 5 puntos; las puntuaciones varían de 0 a 28 y las puntuaciones más altas indican un mejor afrontamiento externo)
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de afrontamiento externo relacionado con el suicidio a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Investigador principal: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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