Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoordpreventie voor jongeren met seksuele en genderminderheden (open proef)

20 februari 2024 bijgewerkt door: Aaron Blashill, San Diego State University
Het overkoepelende doel van deze studie is het ontwikkelen van een zelfmoordpreventieprogramma voor jongeren uit seksuele en genderminderheden en opkomende volwassenen. Na de ontwikkeling van het interventieprogramma zal een open fase-proef worden uitgevoerd om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact op drie interventiedoelen te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmoord is de 10e belangrijkste doodsoorzaak onder alle Amerikaanse burgers, en is de 2e belangrijkste doodsoorzaak onder jongeren en opkomende volwassenen tussen de 15 en 34 jaar. Bovendien wijzen representatieve Amerikaanse gegevens op toenemende trends in zelfmoordpogingen en overlijden door zelfmoord. Naast de enorme psychologische belasting die wordt ervaren door de familie en vrienden van personen die zelfmoord proberen te plegen en zelfmoord plegen, werden de kosten van overlijden door zelfmoord en zelfmoordpogingen in 2013 geschat op $ 93,5 miljard.

Een groep die bijzonder kwetsbaar is voor zelfmoord, zijn seksuele en genderminderheden (SGM's). SGM is een overkoepelende term die wordt gebruikt om personen te beschrijven die zich identificeren als niet-exclusief heteroseksueel (bijv. homoseksueel, lesbisch, biseksueel) en/of als transgender/niet-binair (bijv. identificeren als een geslacht dat verschilt van hun geboortegeslacht). Bestaand onderzoek constateert consequent aanzienlijke verschillen in geestelijke gezondheid tussen SGM's in vergelijking met hun heteroseksuele en cis-gender tegenhangers. In 2017 meldde in de VS 23% van de jongeren uit seksuele minderheden een of meer zelfmoordpogingen (in de afgelopen 12 maanden) versus 5,4% van de heteroseksuele jongeren. Deze ongelijkheid is ook opgemerkt in een meta-analyse van populatiegebaseerde longitudinale studies, waarbij adolescenten uit seksuele minderheden en opkomende volwassenen 2,26 keer meer kans op zelfmoordpogingen rapporteerden in vergelijking met hun heteroseksuele tegenhangers. De prevalentie van zelfmoordpogingen tijdens het leven onder genderminderheden is ook aanzienlijk hoger in vergelijking met de algemene bevolking, waarbij 45% van de 18-24-jarige transgenders melding maakt van een of meer zelfmoordpogingen.

Ondanks deze aanzienlijke verschillen in gezondheid op het gebied van zelfmoord onder SGM-jongeren/opkomende volwassenen, bestaan ​​er geen zelfmoordpreventieprogramma's voor deze zeer kwetsbare bevolkingsgroep. Gezien deze cruciale leemte in de literatuur, zal de voorgestelde studie een patiëntnavigatie-interventie (PN) voor SGM-jongeren/opkomende volwassenen aanpassen en testen, ontworpen om zich te richten op mechanismen (d.w.z. het verminderen van gedwarsboomd ergens bij horen en het vergroten van suïcidegerelateerde copingvaardigheden) die theoretisch ten grondslag liggen aan suïcide. . De voorgestelde interventie zal een empirisch ondersteunde, suïcidepreventie-interventie van één sessie (Safety Planning Intervention; SPI) integreren met PN-diensten (PN+SPI). De patiëntnavigator zal de SPI afleveren en regelmatig contact blijven houden met als doel motivatieverbetering, probleemoplossing, het versterken van copingstrategieën en het verbinden van deelnemers met sociale ondersteuning en geestelijke gezondheidszorg (bijv. SGM-specifieke steungroepen binnen de gemeenschap). Deze studie zal de volgende specifieke doelen bereiken:

Specifiek doel 1: Een geïntegreerde PN+SPI aanpassen en testen die is ontworpen om zelfmoordpogingen onder SGM-jongeren en opkomende volwassenen te verminderen. In deze open-fase studie (N = 30) zullen interne veranderingen in gedwarsboomd ergens bij horen en zelfmoordgerelateerde copingvaardigheden worden getest. Er wordt verondersteld dat PN + SPI-deelnemers een afname zullen vertonen in gedwarsboomd ergens bij horen en toenemen in suïcidegerelateerde copingvaardigheden. Ook wordt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de PN+ SPI-interventie beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
        • San Diego State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) leeftijd 15 tot 29 jaar; 2) zich identificeert als homo, lesbienne, biseksueel, transgender, genderqueer, aseksueel, panseksueel, niet-binair of een andere niet-exclusief heteroseksuele identiteit, en/of romantische aantrekkingskracht van hetzelfde geslacht meldt, en/of seksueel gedrag van hetzelfde geslacht meldt in de afgelopen 12 maanden; 3) woont in San Diego County, Californië; 4) spreekt Engels; 5) bereid en in staat is om geïnformeerde toestemming te geven; 6) rapporteert zelfmoordgedachten gedurende de afgelopen twee weken, zoals aangegeven door de door een clinicus toegediende Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Baseline-versie; en 7) rapporteert een levenslange geschiedenis van een of meer zelfmoordpogingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een onmiddellijke intentie om zelfmoord te plegen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veiligheidsplanninginterventie met navigatiediensten
Een patiëntnavigatie-interventie (PN) voor SGM-jongeren/opkomende volwassenen, ontworpen om mechanismen aan te pakken (d.w.z. het verminderen van gedwarsboomd ergens bij horen en het vergroten van suïcidegerelateerde copingvaardigheden) die theoretisch ten grondslag liggen aan suïcide. De voorgestelde interventie zal een empirisch ondersteunde, suïcidepreventie-interventie van één sessie (Safety Planning Intervention; SPI) integreren met PN-diensten (PN+SPI). De patiëntnavigator zal de SPI afleveren en regelmatig contact blijven houden met als doel motivatieverbetering, probleemoplossing, het versterken van copingstrategieën en het verbinden van deelnemers met sociale ondersteuning en geestelijke gezondheidszorg (bijv. SGM-specifieke steungroepen binnen de gemeenschap).
Een patiëntnavigatie-interventie (PN) voor SGM-jongeren/opkomende volwassenen, ontworpen om mechanismen aan te pakken (d.w.z. het verminderen van gedwarsboomd ergens bij horen en het vergroten van suïcidegerelateerde copingvaardigheden) die theoretisch ten grondslag liggen aan suïcide. De voorgestelde interventie zal een empirisch ondersteunde, suïcidepreventie-interventie van één sessie (Safety Planning Intervention; SPI) integreren met PN-diensten (PN+SPI). De patiëntnavigator zal de SPI afleveren en regelmatig contact blijven houden met als doel motivatieverbetering, probleemoplossing, het versterken van copingstrategieën en het verbinden van deelnemers met sociale ondersteuning en geestelijke gezondheidszorg (bijv. SGM-specifieke steungroepen binnen de gemeenschap).
Andere namen:
  • PN+SPI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Interpersoonlijke Behoeftenvragenlijst-15 (INQ-15) - Gedwarsboomd verbondenheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie verhinderde de scores voor verbondenheid na 3 en 6 maanden
Beoordeel de verhinderde verbondenheid (9 items op 7-puntsschalen; scores variëren van 9 tot 63, waarbij hogere scores duiden op een grotere gedwarsboomde verbondenheid)
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie verhinderde de scores voor verbondenheid na 3 en 6 maanden
Zelfmoordgerelateerde copingschaal (SRCS) - Interne copingvaardigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline zelfmoordgerelateerde interne coping-scores na 3 en 6 maanden
Beoordeel zelfmoordgerelateerde interne copingvaardigheden (7 items op 5-puntsschalen; scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een betere interne coping)
Verandering ten opzichte van de baseline zelfmoordgerelateerde interne coping-scores na 3 en 6 maanden
Zelfmoordgerelateerde copingschaal (SRCS) - Externe copingvaardigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores voor zelfmoordgerelateerde externe coping na 3 en 6 maanden
Beoordeel zelfmoordgerelateerde externe copingvaardigheden (7 items op 5-puntsschalen; scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een betere externe coping)
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores voor zelfmoordgerelateerde externe coping na 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Hoofdonderzoeker: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren