Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självmordsförebyggande för ungdomar med sexuella minoriteter och könsminoriteter (öppen rättegång)

20 februari 2024 uppdaterad av: Aaron Blashill, San Diego State University
Det övergripande målet med denna studie är att utveckla ett självmordsförebyggande program för ungdomar med sexuella och könsminoriteter och nya vuxna. Efter utvecklingen av interventionsprogrammet kommer en öppen fasförsök att genomföras för att testa dess genomförbarhet, acceptans och preliminära inverkan på tre interventionsmål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Självmord är den 10:e vanligaste dödsorsaken bland alla amerikanska medborgare och är den 2:a vanligaste dödsorsaken bland ungdomar och nya vuxna mellan 15 och 34 år. Dessutom indikerar amerikanska representativa data ökande trender i självmordsförsök och självmordsdöd. Utöver den enorma psykologiska bördan som familjen och vännerna till individer som försöker begå självmord upplever, uppskattades kostnaderna för självmord och självmordsförsök 2013 till 93,5 miljarder dollar.

En grupp som är särskilt utsatt för självmord är sexuella minoriteter och könsminoriteter (SGM). SGM är en paraplyterm som används för att beskriva individer som identifierar sig som icke-exklusivt heterosexuella (t.ex. homosexuella, lesbiska, bisexuella) och/eller som transpersoner/icke-binära (t.ex. identifierar sig som ett kön som skiljer sig från deras födelsekön). Befintlig forskning noterar konsekvent betydande skillnader i mental hälsa mellan SGMs i jämförelse med deras heterosexuella och cis-könsmotsvarigheter. Under 2017, i USA, rapporterade 23 % av ungdomarna från sexuella minoriteter ett eller flera självmordsförsök (under de senaste 12 månaderna) jämfört med 5,4 % av heterosexuella ungdomar. Denna skillnad har också noterats i en metaanalys av befolkningsbaserade longitudinella studier, där ungdomar med sexuella minoriteter och nya vuxna rapporterar 2,26 ökade odds för självmordsförsök jämfört med sina heterosexuella motsvarigheter. Prevalensen av livstids självmordsförsök bland könsminoriteter är också avsevärt förhöjd jämfört med den allmänna befolkningen, med 45 % av 18-24-åriga transpersoner som rapporterar om ett eller flera självmordsförsök.

Trots dessa betydande hälsoskillnader i självmord bland SGM-ungdomar/vuxna på framväxt, finns inga kända självmordsförebyggande program för denna mycket utsatta befolkning. Med tanke på denna avgörande lucka i litteraturen kommer den föreslagna studien att anpassa och testa en patientnavigeringsintervention (PN) för SGM-ungdom/vuxna som är på uppgång, utformad för att rikta in sig på mekanismer (d.v.s. minska motverkad tillhörighet och öka självmordsrelaterade coping-förmåga) som teoretiskt ligger till grund för självmord . Den föreslagna interventionen kommer att integrera en ensession, empiriskt stödd, självmordsförebyggande intervention (Safety Planning Intervention; SPI) med PN-tjänster (PN+SPI). Patientnavigatorn kommer att leverera SPI och fortsätta frekventa kontakter i syfte att ge motivationsförbättring, problemlösning, förstärka copingstrategier och koppla deltagarna till socialt stöd och mentala hälsoresurser (t.ex. SGM-specifika stödgrupper inom samhället). Denna studie kommer att uppnå följande specifika mål:

Specifikt mål 1: Att anpassa och testa en integrerad PN+SPI utformad för att minska självmordsförsök bland SGM-ungdomar och nya vuxna. I denna öppna fasförsök (N = 30), kommer förändringar inom människan i förhindrad tillhörighet och självmordsrelaterade coping-förmåga att testas. Det antas att PN+SPI-deltagare kommer att visa minskningar i omintetgjort tillhörighet och ökad självmordsrelaterade coping-förmåga. Genomförbarheten och acceptansen av PN+ SPI-interventionen kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92182
        • San Diego State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) ålder 15 till 29 år; 2) identifierar sig som homosexuell, lesbisk, bisexuell, transperson, genderqueer, asexuell, pansexuell, icke-binär eller annan icke-exklusivt heterosexuell identitet, och/eller rapporterar romantisk attraktion av samma kön och/eller rapporterar sexuellt beteende av samma kön i de senaste 12 månaderna; 3) bor i San Diego County, Kalifornien; 4) talar engelska; 5) är villig och kapabel att ge informerat samtycke; 6) rapporterar självmordstankar under de senaste två veckorna, vilket indikeras av den klinikeradministrerade Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Baseline-versionen; och 7) rapporterar en livstidshistoria av ett eller flera självmordsförsök.

Exklusions kriterier:

  • Individer med omedelbar avsikt att försöka begå självmord kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Säkerhetsplaneringsingripande med Navigationstjänster
En patientnavigering (PN)-intervention för SGM-ungdom/vuxna på uppgång utformad för att rikta in sig på mekanismer (d.v.s. minska motverkad tillhörighet och öka självmordsrelaterade coping-förmåga) som teoretiskt ligger bakom självmord. Den föreslagna interventionen kommer att integrera en ensession, empiriskt stödd, självmordsförebyggande intervention (Safety Planning Intervention; SPI) med PN-tjänster (PN+SPI). Patientnavigatorn kommer att leverera SPI och fortsätta frekventa kontakter i syfte att ge motivationsförbättring, problemlösning, förstärka copingstrategier och koppla deltagarna till socialt stöd och mentala hälsoresurser (t.ex. SGM-specifika stödgrupper inom samhället).
En patientnavigering (PN)-intervention för SGM-ungdom/vuxna på uppgång utformad för att rikta in sig på mekanismer (d.v.s. minska motverkad tillhörighet och öka självmordsrelaterade coping-förmåga) som teoretiskt ligger bakom självmord. Den föreslagna interventionen kommer att integrera en ensession, empiriskt stödd, självmordsförebyggande intervention (Safety Planning Intervention; SPI) med PN-tjänster (PN+SPI). Patientnavigatorn kommer att leverera SPI och fortsätta frekventa kontakter i syfte att ge motivationsförbättring, problemlösning, förstärka copingstrategier och koppla deltagarna till socialt stöd och mentala hälsoresurser (t.ex. SGM-specifika stödgrupper inom samhället).
Andra namn:
  • PN+SPI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15) - Thwarted Belongingness
Tidsram: Förändring från baslinjen motverkade tillhörighetspoäng vid 3 och 6 månader
Bedöm förhindrad tillhörighet (9 objekt på 7-gradig skala; poäng varierar från 9 till 63 med högre poäng som indikerar större motverkad tillhörighet)
Förändring från baslinjen motverkade tillhörighetspoäng vid 3 och 6 månader
Suicid-Related Coping Scale (SRCS) - Interna Coping Skills
Tidsram: Förändring från baslinjen för självmordsrelaterade interna coping-poäng vid 3 och 6 månader
Bedöm självmordsrelaterade interna coping-färdigheter (7 objekt på 5-gradiga skalor; poäng varierar från 0 till 28 med högre poäng som indikerar bättre intern coping)
Förändring från baslinjen för självmordsrelaterade interna coping-poäng vid 3 och 6 månader
Suicid-Related Coping Scale (SRCS) - External Coping Skills
Tidsram: Förändring från baseline självmordsrelaterade externa coping-poäng vid 3 och 6 månader
Bedöm självmordsrelaterade externa coping-färdigheter (7 objekt på 5-gradiga skalor; poäng varierar från 0 till 28 med högre poäng som indikerar bättre extern coping)
Förändring från baseline självmordsrelaterade externa coping-poäng vid 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Huvudutredare: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Säkerhetsplaneringsingripande med Navigationstjänster

3
Prenumerera