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Prévention du suicide chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre (essai ouvert)

20 février 2024 mis à jour par: Aaron Blashill, San Diego State University
L'objectif principal de cette étude est de développer un programme de prévention du suicide pour les jeunes issus de minorités sexuelles et de genre et les adultes émergents. Après l'élaboration du programme d'intervention, un essai en phase ouverte sera mené pour tester sa faisabilité, son acceptabilité et son impact préliminaire sur trois cibles d'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le suicide est la 10e cause de décès parmi tous les citoyens américains et la 2e cause de décès chez les jeunes et les adultes émergents âgés de 15 à 34 ans. De plus, des données représentatives des États-Unis indiquent des tendances à la hausse des tentatives de suicide et des décès par suicide. En plus de l'immense fardeau psychologique subi par la famille et les amis des personnes qui tentent de se suicider, les coûts des décès par suicide et tentatives de suicide en 2013 ont été estimés à 93,5 milliards de dollars.

Un groupe particulièrement vulnérable au suicide est celui des minorités sexuelles et de genre (MSG). SGM est un terme générique utilisé pour décrire les personnes qui s'identifient comme non exclusivement hétérosexuelles (par exemple, gays, lesbiennes, bisexuels) et/ou transgenres/non binaires (par exemple, s'identifient comme un genre différent de leur sexe de naissance). Les recherches existantes notent systématiquement des disparités importantes en matière de santé mentale entre les SGM par rapport à leurs homologues hétérosexuels et cisgenres. En 2017, aux États-Unis, 23 % des jeunes de minorités sexuelles ont déclaré une ou plusieurs tentatives de suicide (au cours des 12 derniers mois) contre 5,4 % des jeunes hétérosexuels. Cette disparité a également été notée dans une méta-analyse d'études longitudinales basées sur la population, les adolescents de minorités sexuelles et les adultes émergents signalant 2,26 risques accrus de tentatives de suicide par rapport à leurs homologues hétérosexuels. La prévalence des tentatives de suicide au cours de la vie parmi les minorités de genre est également considérablement élevée par rapport à la population générale, 45 % des personnes transgenres de 18 à 24 ans signalant des antécédents d'une ou plusieurs tentatives de suicide.

Malgré ces importantes disparités en matière de santé en matière de suicide chez les jeunes SGM/adultes émergents, il n'existe aucun programme connu de prévention du suicide pour cette population très vulnérable. Compte tenu de cette lacune cruciale dans la littérature, l'étude proposée adaptera et testera une intervention de navigation des patients (PN) pour les jeunes SGM/adultes émergents conçue pour cibler les mécanismes (c. . L'intervention proposée intégrera une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique (intervention de planification de la sécurité; SPI) avec des services de PN (PN + SPI). Le navigateur de patients fournira le SPI et maintiendra des contacts fréquents dans le but de fournir une amélioration de la motivation, la résolution de problèmes, le renforcement des stratégies d'adaptation et la mise en relation des participants avec des ressources de soutien social et de santé mentale (par exemple, des groupes de soutien spécifiques à la SGM au sein de la communauté). Cette étude atteindra les objectifs spécifiques suivants :

Objectif spécifique 1 : Adapter et tester un PN+SPI intégré conçu pour réduire les tentatives de suicide chez les jeunes SGM et les adultes émergents. Dans cet essai en phase ouverte (N = 30), les changements intra-individuels dans l'appartenance contrariée et les capacités d'adaptation liées au suicide seront testés. On suppose que les participants PN + SPI afficheront une diminution de l'appartenance contrariée et une augmentation des capacités d'adaptation liées au suicide. La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention PN+ SPI seront également évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • San Diego State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

1) âgé de 15 à 29 ans ; 2) s'identifie comme gay, lesbienne, bisexuel, transgenre, genderqueer, asexué, pansexuel, non binaire ou une autre identité non exclusivement hétérosexuelle, et/ou signale une attirance romantique pour le même sexe, et/ou signale un comportement sexuel du même sexe dans les 12 derniers mois ; 3) réside dans le comté de San Diego, Californie ; 4) parle anglais ; 5) est désireux et capable de donner son consentement éclairé ; 6) signale des idées suicidaires au cours des deux dernières semaines, comme indiqué par la version de base de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) administrée par le clinicien ; et 7) rapporte une histoire de vie d'une ou plusieurs tentatives de suicide.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant l'intention immédiate de tenter de se suicider seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de planification de la sécurité avec les services de navigation
Une intervention de navigation du patient (PN) pour les jeunes SGM/adultes émergents conçue pour cibler les mécanismes (c. L'intervention proposée intégrera une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique (intervention de planification de la sécurité; SPI) avec des services de PN (PN + SPI). Le navigateur de patients fournira le SPI et maintiendra des contacts fréquents dans le but de fournir une amélioration de la motivation, la résolution de problèmes, le renforcement des stratégies d'adaptation et la mise en relation des participants avec des ressources de soutien social et de santé mentale (par exemple, des groupes de soutien spécifiques à SGM au sein de la communauté).
Une intervention de navigation du patient (NP) pour les jeunes SGM/adultes émergents conçue pour cibler les mécanismes (c. L'intervention proposée intégrera une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique (intervention de planification de la sécurité; SPI) avec des services de PN (PN + SPI). Le navigateur de patients fournira le SPI et maintiendra des contacts fréquents dans le but de fournir une amélioration de la motivation, la résolution de problèmes, le renforcement des stratégies d'adaptation et la mise en relation des participants avec des ressources de soutien social et de santé mentale (par exemple, des groupes de soutien spécifiques à la SGM au sein de la communauté).
Autres noms:
  • PN+SPI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire sur les besoins interpersonnels-15 (INQ-15) - Appartenance contrariée
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base a contrecarré les scores d'appartenance à 3 et 6 mois
Évaluer l'appartenance contrariée (9 éléments sur des échelles de 7 points ; les scores vont de 9 à 63, des scores plus élevés indiquant une plus grande appartenance contrariée)
Le changement par rapport à la ligne de base a contrecarré les scores d'appartenance à 3 et 6 mois
Échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS) - Compétences d'adaptation internes
Délai: Changement par rapport aux scores de base d'adaptation interne liés au suicide à 3 et 6 mois
Évaluer les capacités d'adaptation interne liées au suicide (7 éléments sur des échelles de 5 points ; les scores varient de 0 à 28, des scores plus élevés indiquant une meilleure adaptation interne)
Changement par rapport aux scores de base d'adaptation interne liés au suicide à 3 et 6 mois
Échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS) - Compétences d'adaptation externes
Délai: Changement par rapport aux scores de base d'adaptation externe liés au suicide à 3 et 6 mois
Évaluer les capacités d'adaptation externe liées au suicide (7 éléments sur des échelles de 5 points ; les scores varient de 0 à 28, des scores plus élevés indiquant une meilleure adaptation externe)
Changement par rapport aux scores de base d'adaptation externe liés au suicide à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
  • Chercheur principal: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-2020-0076 (2)
  • 1R61MH120236-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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