- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05087966
Prévention du suicide chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre (essai ouvert)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide est la 10e cause de décès parmi tous les citoyens américains et la 2e cause de décès chez les jeunes et les adultes émergents âgés de 15 à 34 ans. De plus, des données représentatives des États-Unis indiquent des tendances à la hausse des tentatives de suicide et des décès par suicide. En plus de l'immense fardeau psychologique subi par la famille et les amis des personnes qui tentent de se suicider, les coûts des décès par suicide et tentatives de suicide en 2013 ont été estimés à 93,5 milliards de dollars.
Un groupe particulièrement vulnérable au suicide est celui des minorités sexuelles et de genre (MSG). SGM est un terme générique utilisé pour décrire les personnes qui s'identifient comme non exclusivement hétérosexuelles (par exemple, gays, lesbiennes, bisexuels) et/ou transgenres/non binaires (par exemple, s'identifient comme un genre différent de leur sexe de naissance). Les recherches existantes notent systématiquement des disparités importantes en matière de santé mentale entre les SGM par rapport à leurs homologues hétérosexuels et cisgenres. En 2017, aux États-Unis, 23 % des jeunes de minorités sexuelles ont déclaré une ou plusieurs tentatives de suicide (au cours des 12 derniers mois) contre 5,4 % des jeunes hétérosexuels. Cette disparité a également été notée dans une méta-analyse d'études longitudinales basées sur la population, les adolescents de minorités sexuelles et les adultes émergents signalant 2,26 risques accrus de tentatives de suicide par rapport à leurs homologues hétérosexuels. La prévalence des tentatives de suicide au cours de la vie parmi les minorités de genre est également considérablement élevée par rapport à la population générale, 45 % des personnes transgenres de 18 à 24 ans signalant des antécédents d'une ou plusieurs tentatives de suicide.
Malgré ces importantes disparités en matière de santé en matière de suicide chez les jeunes SGM/adultes émergents, il n'existe aucun programme connu de prévention du suicide pour cette population très vulnérable. Compte tenu de cette lacune cruciale dans la littérature, l'étude proposée adaptera et testera une intervention de navigation des patients (PN) pour les jeunes SGM/adultes émergents conçue pour cibler les mécanismes (c. . L'intervention proposée intégrera une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique (intervention de planification de la sécurité; SPI) avec des services de PN (PN + SPI). Le navigateur de patients fournira le SPI et maintiendra des contacts fréquents dans le but de fournir une amélioration de la motivation, la résolution de problèmes, le renforcement des stratégies d'adaptation et la mise en relation des participants avec des ressources de soutien social et de santé mentale (par exemple, des groupes de soutien spécifiques à la SGM au sein de la communauté). Cette étude atteindra les objectifs spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1 : Adapter et tester un PN+SPI intégré conçu pour réduire les tentatives de suicide chez les jeunes SGM et les adultes émergents. Dans cet essai en phase ouverte (N = 30), les changements intra-individuels dans l'appartenance contrariée et les capacités d'adaptation liées au suicide seront testés. On suppose que les participants PN + SPI afficheront une diminution de l'appartenance contrariée et une augmentation des capacités d'adaptation liées au suicide. La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention PN+ SPI seront également évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92182
- San Diego State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1) âgé de 15 à 29 ans ; 2) s'identifie comme gay, lesbienne, bisexuel, transgenre, genderqueer, asexué, pansexuel, non binaire ou une autre identité non exclusivement hétérosexuelle, et/ou signale une attirance romantique pour le même sexe, et/ou signale un comportement sexuel du même sexe dans les 12 derniers mois ; 3) réside dans le comté de San Diego, Californie ; 4) parle anglais ; 5) est désireux et capable de donner son consentement éclairé ; 6) signale des idées suicidaires au cours des deux dernières semaines, comme indiqué par la version de base de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) administrée par le clinicien ; et 7) rapporte une histoire de vie d'une ou plusieurs tentatives de suicide.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant l'intention immédiate de tenter de se suicider seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de planification de la sécurité avec les services de navigation
Une intervention de navigation du patient (PN) pour les jeunes SGM/adultes émergents conçue pour cibler les mécanismes (c.
L'intervention proposée intégrera une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique (intervention de planification de la sécurité; SPI) avec des services de PN (PN + SPI).
Le navigateur de patients fournira le SPI et maintiendra des contacts fréquents dans le but de fournir une amélioration de la motivation, la résolution de problèmes, le renforcement des stratégies d'adaptation et la mise en relation des participants avec des ressources de soutien social et de santé mentale (par exemple, des groupes de soutien spécifiques à SGM au sein de la communauté).
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Une intervention de navigation du patient (NP) pour les jeunes SGM/adultes émergents conçue pour cibler les mécanismes (c.
L'intervention proposée intégrera une intervention de prévention du suicide en une seule séance, appuyée de manière empirique (intervention de planification de la sécurité; SPI) avec des services de PN (PN + SPI).
Le navigateur de patients fournira le SPI et maintiendra des contacts fréquents dans le but de fournir une amélioration de la motivation, la résolution de problèmes, le renforcement des stratégies d'adaptation et la mise en relation des participants avec des ressources de soutien social et de santé mentale (par exemple, des groupes de soutien spécifiques à la SGM au sein de la communauté).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Questionnaire sur les besoins interpersonnels-15 (INQ-15) - Appartenance contrariée
Délai: Le changement par rapport à la ligne de base a contrecarré les scores d'appartenance à 3 et 6 mois
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Évaluer l'appartenance contrariée (9 éléments sur des échelles de 7 points ; les scores vont de 9 à 63, des scores plus élevés indiquant une plus grande appartenance contrariée)
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Le changement par rapport à la ligne de base a contrecarré les scores d'appartenance à 3 et 6 mois
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Échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS) - Compétences d'adaptation internes
Délai: Changement par rapport aux scores de base d'adaptation interne liés au suicide à 3 et 6 mois
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Évaluer les capacités d'adaptation interne liées au suicide (7 éléments sur des échelles de 5 points ; les scores varient de 0 à 28, des scores plus élevés indiquant une meilleure adaptation interne)
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Changement par rapport aux scores de base d'adaptation interne liés au suicide à 3 et 6 mois
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Échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS) - Compétences d'adaptation externes
Délai: Changement par rapport aux scores de base d'adaptation externe liés au suicide à 3 et 6 mois
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Évaluer les capacités d'adaptation externe liées au suicide (7 éléments sur des échelles de 5 points ; les scores varient de 0 à 28, des scores plus élevés indiquant une meilleure adaptation externe)
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Changement par rapport aux scores de base d'adaptation externe liés au suicide à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Blashill, Ph.D., San Diego State University
- Chercheur principal: Kristen J Wells, Ph.D., San Diego State University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Ivey-Stephenson AZ, Crosby AE, Jack SPD, Haileyesus T, Kresnow-Sedacca MJ. Suicide Trends Among and Within Urbanization Levels by Sex, Race/Ethnicity, Age Group, and Mechanism of Death - United States, 2001-2015. MMWR Surveill Summ. 2017 Oct 6;66(18):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6618a1.
- Shepard DS, Gurewich D, Lwin AK, Reed GA Jr, Silverman MM. Suicide and Suicidal Attempts in the United States: Costs and Policy Implications. Suicide Life Threat Behav. 2016 Jun;46(3):352-62. doi: 10.1111/sltb.12225. Epub 2015 Oct 29.
- Institute of Medicine (US) Committee on Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health Issues and Research Gaps and Opportunities. The Health of Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender People: Building a Foundation for Better Understanding. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64806/
- Kann L, McManus T, Harris WA, Shanklin SL, Flint KH, Queen B, Lowry R, Chyen D, Whittle L, Thornton J, Lim C, Bradford D, Yamakawa Y, Leon M, Brener N, Ethier KA. Youth Risk Behavior Surveillance - United States, 2017. MMWR Surveill Summ. 2018 Jun 15;67(8):1-114. doi: 10.15585/mmwr.ss6708a1.
- Miranda-Mendizabal A, Castellvi P, Pares-Badell O, Almenara J, Alonso I, Blasco MJ, Cebria A, Gabilondo A, Gili M, Lagares C, Piqueras JA, Roca M, Rodriguez-Marin J, Rodriguez-Jimenez T, Soto-Sanz V, Vilagut G, Alonso J. Sexual orientation and suicidal behaviour in adolescents and young adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 Aug;211(2):77-87. doi: 10.1192/bjp.bp.116.196345. Epub 2017 Mar 2.
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
- Labouliere CD, Stanley B, Lake AM, Gould MS. Safety Planning on Crisis Lines: Feasibility, Acceptability, and Perceived Helpfulness of a Brief Intervention to Mitigate Future Suicide Risk. Suicide Life Threat Behav. 2020 Feb;50(1):29-41. doi: 10.1111/sltb.12554. Epub 2019 May 21.
- Cramer RJ, Kapusta ND. A Social-Ecological Framework of Theory, Assessment, and Prevention of Suicide. Front Psychol. 2017 Oct 9;8:1756. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01756. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2020-0076 (2)
- 1R61MH120236-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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