- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05091762
Vliv fyziologického ischemického tréninku na pacienty s aterosklerózou
20. října 2021 aktualizováno: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Zkoumat, zda odporový trénink s obstrukcí průtoku krve u pacientů v časném období aterosklerózy může mít příznivý účinek na prevenci aterosklerózy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aicui Lin, PhD
- Telefonní číslo: +8615305179718
- E-mail: linaicui@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: JunXia Zhang, PhD
- Telefonní číslo: +8615850770739
- E-mail: 15850770739@126.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
- Nábor
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Aicui Lin, PhD
- Telefonní číslo: +8615305179718
- E-mail: linaicui@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- LDL > 3,11 mmol/l a méně než 5,63 mmol/l;
- Žádná vážná onemocnění srdce, cév a dalších souvisejících onemocnění;
- Nebyla zaznamenána žádná kosterní a svalová onemocnění ovlivňující sportovní trénink;
- Žádné pravidelné cvičení v posledním půl roce (ne více než 2x týdně, pokaždé ne více než 30 minut);
- Kouření méně než 1 balení/rok, žádné pití.
Kritéria vyloučení:
- Netrpí jinými závažnými onemocněními srdce a cév kromě hyperlipidémie a/nebo kostí a svalů, které ovlivňují sportovní trénink Onemocnění;
- Těhotné ženy a osoby se zdravotním postižením;
- Jiné okolnosti zjištěné výzkumníkem nevhodné pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
|
Trénink odporu horních končetin s obstrukcí průtoku krve
|
|
NO_INTERVENTION: Prázdná kontrolní skupina
|
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina hyperlipidémie
|
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina hyperlipidémie a medikace
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina hyperlipidémie a cvičení
|
Trénink odporu horních končetin s obstrukcí průtoku krve
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyperlipidémie a skupina léků a cvičení
|
Trénink odporu horních končetin s obstrukcí průtoku krve
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina rutinní léčby
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rutinní léčebná a cvičební skupina
|
Trénink odporu horních končetin s obstrukcí průtoku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vasodilatace závislá na endotelu
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento změny
|
8 týdnů
|
|
Výsledky analýzy krevních lipidů
Časové okno: 8 týdnů
|
Obsah celkového cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivý stav
Časové okno: 8 týdnů
|
Obsah NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 v krvi
|
8 týdnů
|
|
Endoteliální reparační funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPC v krvi
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20210604-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .