Effetto dell'allenamento ischemico fisiologico su pazienti con aterosclerosi
20 ottobre 2021 aggiornato da: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studiare se l'allenamento di resistenza con ostruzione del flusso sanguigno nei pazienti nel primo periodo di aterosclerosi può produrre un effetto benefico sulla prevenzione dell'aterosclerosi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aicui Lin, PhD
- Numero di telefono: +8615305179718
- Email: linaicui@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: JunXia Zhang, PhD
- Numero di telefono: +8615850770739
- Email: 15850770739@126.com
Luoghi di studio
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
- Reclutamento
- Nanjing First Hospital
-
Contatto:
- Aicui Lin, PhD
- Numero di telefono: +8615305179718
- Email: linaicui@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LDL > 3,11 mmol/l e inferiore a 5,63 mmol/l;
- Nessun cuore grave, vasi sanguigni e altre malattie correlate;
- Non sono state riscontrate patologie scheletriche e muscolari che hanno pregiudicato l'allenamento sportivo;
- Nessun esercizio fisico regolare nell'ultimo semestre (non più di 2 volte a settimana, non più di 30 minuti ogni volta);
- Fumo meno di 1 pacchetto/anno, nessuna storia di consumo di alcol.
Criteri di esclusione:
- Non avere altre gravi patologie cardiache e vascolari diverse dall'iperlipidemia e/o patologie ossee e muscolari che pregiudicano l'allenamento sportivo;
- Donne in gravidanza e persone con disabilità;
- Altre circostanze determinate dal ricercatore non adatte allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi
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Allenamento di resistenza degli arti superiori con ostruzione del flusso sanguigno
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo vuoto
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo iperlipidemia
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NESSUN_INTERVENTO: Iperlipidemia e gruppo di farmaci
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SPERIMENTALE: Iperlipidemia e gruppo di esercizi
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Allenamento di resistenza degli arti superiori con ostruzione del flusso sanguigno
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SPERIMENTALE: Iperlipidemia e gruppo di farmaci ed esercizi
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Allenamento di resistenza degli arti superiori con ostruzione del flusso sanguigno
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di trattamento di routine
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SPERIMENTALE: Trattamento di routine e gruppo di esercizi
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Allenamento di resistenza degli arti superiori con ostruzione del flusso sanguigno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vasodilatazione endotelio dipendente
Lasso di tempo: 8 settimane
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Percentuale della variazione
|
8 settimane
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Risultati dell'analisi dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
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Contenuto di colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ad alta densità e lipoproteine a bassa densità
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stato infiammatorio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Contenuto di NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 nel sangue
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8 settimane
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Funzione di riparazione endoteliale
Lasso di tempo: 8 settimane
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eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPC nel sangue
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 ottobre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20210604-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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