Efecto del entrenamiento isquémico fisiológico en pacientes con aterosclerosis
20 de octubre de 2021 actualizado por: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Estudiar si el entrenamiento de resistencia con obstrucción del flujo sanguíneo en pacientes en período temprano de aterosclerosis puede producir un efecto beneficioso en la prevención de la aterosclerosis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aicui Lin, PhD
- Número de teléfono: +8615305179718
- Correo electrónico: linaicui@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JunXia Zhang, PhD
- Número de teléfono: +8615850770739
- Correo electrónico: 15850770739@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
-
Contacto:
- Aicui Lin, PhD
- Número de teléfono: +8615305179718
- Correo electrónico: linaicui@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- LDL > 3,11mmol/l y menos de 5,63mmol/l;
- Ninguna enfermedad grave del corazón, de los vasos sanguíneos y otras enfermedades relacionadas;
- No hubo enfermedades esqueléticas y musculares que afectaran el entrenamiento deportivo;
- Ningún ejercicio regular en el último medio año (no más de 2 veces por semana, no más de 30 minutos cada vez);
- Tabaquismo menos de 1 paquete/año, sin antecedentes de consumo de alcohol.
Criterio de exclusión:
- No padecer otras enfermedades cardíacas y vasculares graves distintas de la hiperlipidemia y/o Enfermedades óseas y musculares que afecten al entrenamiento deportivo;
- Mujeres embarazadas y personas con discapacidad;
- Otras circunstancias que el investigador determine no aptas para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
|
Entrenamiento de resistencia de miembros superiores con obstrucción del flujo sanguíneo
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control en blanco
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de hiperlipidemia
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Hiperlipidemia y grupo de medicación
|
|
|
EXPERIMENTAL: Hiperlipidemia y grupo de ejercicio
|
Entrenamiento de resistencia de miembros superiores con obstrucción del flujo sanguíneo
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de hiperlipidemia y medicación y ejercicio
|
Entrenamiento de resistencia de miembros superiores con obstrucción del flujo sanguíneo
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de tratamiento de rutina
|
|
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento de rutina y grupo de ejercicios.
|
Entrenamiento de resistencia de miembros superiores con obstrucción del flujo sanguíneo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vasodilatación dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Porcentaje del cambio
|
8 semanas
|
|
Resultados del análisis de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Contenido de colesterol total, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El estado inflamatorio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Contenido de NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 en sangre
|
8 semanas
|
|
Función de reparación endotelial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPC en sangre
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20210604-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .