Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fysiologische ischemische training op patiënten met atherosclerose

20 oktober 2021 bijgewerkt door: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Onderzoeken of weerstandstraining met bloedstroomobstructie bij patiënten in de vroege atheroscleroseperiode een gunstig effect kan hebben op het voorkomen van atherosclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Werving
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. LDL > 3,11 mmol/l en minder dan 5,63 mmol/l;
  2. Geen ernstige hart-, bloedvaten- en andere gerelateerde ziekten;
  3. Er waren geen skelet- en spierziekten die de sporttraining beïnvloedden;
  4. Het afgelopen half jaar niet regelmatig gesport (niet meer dan 2 keer per week, niet meer dan 30 minuten per keer);
  5. Roken minder dan 1 pakje / jaar, geen geschiedenis van drinken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen andere ernstige hart- en vaatziekten heeft dan hyperlipidemie en/of botten en spieren die invloed hebben op sporttraining Ziekten;
  2. Zwangere vrouwen en mensen met een handicap;
  3. Andere door de onderzoeker bepaalde omstandigheden niet geschikt voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
Gedragsmatig: oefening
Weerstandstraining van de bovenste ledematen met obstructie van de bloedstroom
GEEN_INTERVENTIE: Lege controlegroep
GEEN_INTERVENTIE: Hyperlipidemie groep
GEEN_INTERVENTIE: Hyperlipidemie en medicatiegroep
EXPERIMENTEEL: Hyperlipidemie en oefengroep
Gedragsmatig: oefening
Weerstandstraining van de bovenste ledematen met obstructie van de bloedstroom
EXPERIMENTEEL: Hyperlipidemie en medicatie en oefengroep
Gedragsmatig: oefening
Weerstandstraining van de bovenste ledematen met obstructie van de bloedstroom
GEEN_INTERVENTIE: Routine behandelingsgroep
EXPERIMENTEEL: Routinebehandeling en oefengroep
Gedragsmatig: oefening
Weerstandstraining van de bovenste ledematen met obstructie van de bloedstroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheelafhankelijke vasodilatatie
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage van de verandering
8 weken
Resultaten van bloedlipidenanalyse
Tijdsspanne: 8 weken
Gehalte aan totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De inflammatoire toestand
Tijdsspanne: 8 weken
Gehalte aan NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 in bloed
8 weken
Endotheliale herstelfunctie
Tijdsspanne: 8 weken
eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPC's in bloed
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20210604-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren