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Efeito do Treinamento Isquêmico Fisiológico em Pacientes com Aterosclerose

20 de outubro de 2021 atualizado por: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Estudar se o treinamento resistido com obstrução do fluxo sanguíneo em pacientes no período inicial da aterosclerose pode produzir um efeito benéfico na prevenção da aterosclerose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aicui Lin, PhD
  • Número de telefone: +8615305179718
  • E-mail: linaicui@126.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Recrutamento
        • Nanjing First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. LDL > 3,11mmol/le menor que 5,63mmol/l;
  2. Nenhum coração grave, vasos sanguíneos e outras doenças relacionadas;
  3. Não houve doenças esqueléticas e musculares que afetassem o treinamento esportivo;
  4. Nenhum exercício regular no último semestre (não mais do que 2 vezes por semana, não mais do que 30 minutos de cada vez);
  5. Fumar menos de 1 maço/ano, sem história de etilismo.

Critério de exclusão:

  1. Não apresentar outras doenças cardíacas e vasculares graves além da hiperlipidemia e/ou ossos e músculos que afetem o treinamento esportivo Doenças;
  2. Gestantes e pessoas com deficiência;
  3. Outras circunstâncias determinadas pelo pesquisador não são adequadas para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Treinamento resistido de membros superiores com obstrução do fluxo sanguíneo
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle em branco
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo hiperlipidemia
SEM_INTERVENÇÃO: Hiperlipidemia e grupo de medicamentos
EXPERIMENTAL: Hiperlipidemia e grupo de exercícios
Treinamento resistido de membros superiores com obstrução do fluxo sanguíneo
EXPERIMENTAL: Grupo hiperlipidemia e medicação e exercício
Treinamento resistido de membros superiores com obstrução do fluxo sanguíneo
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de tratamento de rotina
EXPERIMENTAL: Tratamento de rotina e grupo de exercícios
Treinamento resistido de membros superiores com obstrução do fluxo sanguíneo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vasodilatação dependente do endotélio
Prazo: 8 semanas
Porcentagem da mudança
8 semanas
Resultados da análise de lipídios no sangue
Prazo: 8 semanas
Teor de colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O estado inflamatório
Prazo: 8 semanas
Teor de NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 no sangue
8 semanas
Função de reparo endotelial
Prazo: 8 semanas
eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPCs no sangue
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY20210604-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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