- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05091762
Efeito do Treinamento Isquêmico Fisiológico em Pacientes com Aterosclerose
20 de outubro de 2021 atualizado por: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Estudar se o treinamento resistido com obstrução do fluxo sanguíneo em pacientes no período inicial da aterosclerose pode produzir um efeito benéfico na prevenção da aterosclerose.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aicui Lin, PhD
- Número de telefone: +8615305179718
- E-mail: linaicui@126.com
Estude backup de contato
- Nome: JunXia Zhang, PhD
- Número de telefone: +8615850770739
- E-mail: 15850770739@126.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital
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Contato:
- Aicui Lin, PhD
- Número de telefone: +8615305179718
- E-mail: linaicui@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LDL > 3,11mmol/le menor que 5,63mmol/l;
- Nenhum coração grave, vasos sanguíneos e outras doenças relacionadas;
- Não houve doenças esqueléticas e musculares que afetassem o treinamento esportivo;
- Nenhum exercício regular no último semestre (não mais do que 2 vezes por semana, não mais do que 30 minutos de cada vez);
- Fumar menos de 1 maço/ano, sem história de etilismo.
Critério de exclusão:
- Não apresentar outras doenças cardíacas e vasculares graves além da hiperlipidemia e/ou ossos e músculos que afetem o treinamento esportivo Doenças;
- Gestantes e pessoas com deficiência;
- Outras circunstâncias determinadas pelo pesquisador não são adequadas para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
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Treinamento resistido de membros superiores com obstrução do fluxo sanguíneo
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle em branco
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo hiperlipidemia
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SEM_INTERVENÇÃO: Hiperlipidemia e grupo de medicamentos
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EXPERIMENTAL: Hiperlipidemia e grupo de exercícios
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Treinamento resistido de membros superiores com obstrução do fluxo sanguíneo
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EXPERIMENTAL: Grupo hiperlipidemia e medicação e exercício
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Treinamento resistido de membros superiores com obstrução do fluxo sanguíneo
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de tratamento de rotina
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EXPERIMENTAL: Tratamento de rotina e grupo de exercícios
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Treinamento resistido de membros superiores com obstrução do fluxo sanguíneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vasodilatação dependente do endotélio
Prazo: 8 semanas
|
Porcentagem da mudança
|
8 semanas
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Resultados da análise de lipídios no sangue
Prazo: 8 semanas
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Teor de colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade e lipoproteína de baixa densidade
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O estado inflamatório
Prazo: 8 semanas
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Teor de NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 no sangue
|
8 semanas
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Função de reparo endotelial
Prazo: 8 semanas
|
eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPCs no sangue
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20210604-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .