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Effet de l'entraînement ischémique physiologique sur les patients atteints d'athérosclérose

20 octobre 2021 mis à jour par: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Étudier si l'entraînement en résistance avec obstruction du flux sanguin chez les patients en période d'athérosclérose précoce peut produire un effet bénéfique sur la prévention de l'athérosclérose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aicui Lin, PhD
  • Numéro de téléphone: +8615305179718
  • E-mail: linaicui@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Recrutement
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:
          • Aicui Lin, PhD
          • Numéro de téléphone: +8615305179718
          • E-mail: linaicui@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. LDL > 3,11 mmol/l et moins de 5,63 mmol/l ;
  2. Aucune maladie grave du cœur, des vaisseaux sanguins et d'autres maladies connexes ;
  3. Il n'y avait pas de maladies squelettiques et musculaires affectant l'entraînement sportif ;
  4. Aucun exercice physique régulier au cours des six derniers mois (pas plus de 2 fois par semaine, pas plus de 30 minutes à chaque fois) ;
  5. Fumer moins de 1 paquet/an, aucun antécédent de consommation d'alcool.

Critère d'exclusion:

  1. Ne pas avoir d'autres maladies cardiaques et vasculaires graves autres que l'hyperlipidémie et/ou les maladies osseuses et musculaires affectant l'entraînement sportif ;
  2. Les femmes enceintes et les personnes handicapées ;
  3. Autres circonstances déterminées par le chercheur ne convenant pas à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Comportemental: exercer
Entraînement en résistance des membres supérieurs avec obstruction du flux sanguin
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle vide
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe hyperlipidémie
AUCUNE_INTERVENTION: Hyperlipidémie et groupe de médicaments
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'hyperlipidémie et d'exercice
Comportemental: exercer
Entraînement en résistance des membres supérieurs avec obstruction du flux sanguin
EXPÉRIMENTAL: Hyperlipidémie et groupe de médicaments et d'exercices
Comportemental: exercer
Entraînement en résistance des membres supérieurs avec obstruction du flux sanguin
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de traitement de routine
EXPÉRIMENTAL: Traitement de routine et groupe d'exercices
Comportemental: exercer
Entraînement en résistance des membres supérieurs avec obstruction du flux sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vasodilatation dépendante de l'endothélium
Délai: 8 semaines
Pourcentage du changement
8 semaines
Résultats de l'analyse des lipides sanguins
Délai: 8 semaines
Teneur en cholestérol total, triglycérides, lipoprotéines de haute densité et lipoprotéines de basse densité
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état inflammatoire
Délai: 8 semaines
Teneur en NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 dans le sang
8 semaines
Fonction de réparation endothéliale
Délai: 8 semaines
eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPC dans le sang
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20210604-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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