- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05091762
Fysiologisen iskeemisen harjoittelun vaikutus ateroskleroosipotilaille
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Selvittää, voiko vastustusharjoittelu verenkiertohäiriön kanssa olla suotuisaa ateroskleroosin ehkäisyssä varhaisessa ateroskleroosivaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aicui Lin, PhD
- Puhelinnumero: +8615305179718
- Sähköposti: linaicui@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: JunXia Zhang, PhD
- Puhelinnumero: +8615850770739
- Sähköposti: 15850770739@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aicui Lin, PhD
- Puhelinnumero: +8615305179718
- Sähköposti: linaicui@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LDL > 3,11 mmol/l ja alle 5,63 mmol/l;
- Ei vakavia sydän-, verisuoni- ja muita vastaavia sairauksia;
- Urheiluharjoitteluun vaikuttavia luusto- ja lihassairauksia ei ollut;
- Ei säännöllistä liikuntaa viimeisen puolen vuoden aikana (enintään 2 kertaa viikossa, enintään 30 minuuttia kerrallaan);
- Tupakointi alle 1 pakkaus/vuosi, ei juomista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita vakavia sydän- ja verisuonisairauksia kuin hyperlipidemia ja/tai luita ja lihaksia, jotka vaikuttavat urheiluharjoitteluun Sairaudet;
- Raskaana olevat naiset ja vammaiset;
- Muut tutkijan määrittelemät olosuhteet eivät sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
|
Yläraajojen vastustusharjoittelu verenkierron estymisellä
|
|
EI_INTERVENTIA: Tyhjä kontrolliryhmä
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Hyperlipidemiaryhmä
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Hyperlipidemia ja lääkitysryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Hyperlipidemia ja liikuntaryhmä
|
Yläraajojen vastustusharjoittelu verenkierron estymisellä
|
|
KOKEELLISTA: Hyperlipidemia ja lääkitys ja liikuntaryhmä
|
Yläraajojen vastustusharjoittelu verenkierron estymisellä
|
|
EI_INTERVENTIA: Rutiinihoitoryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Rutiinihoito- ja liikuntaryhmä
|
Yläraajojen vastustusharjoittelu verenkierron estymisellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteeliriippuvainen vasodilataatio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutoksen prosenttiosuus
|
8 viikkoa
|
|
Veren lipidianalyysin tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, korkeatiheyksisten lipoproteiinien ja matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuus
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellinen tila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
NO, eNOS, iNOS, IFN-y, IL-6, IL-10 pitoisuus veressä
|
8 viikkoa
|
|
Endoteelin korjaustoiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPC:t veressä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20210604-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .