- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05091762
Effekt av fysiologisk iskemisk trening på pasienter med aterosklerose
20. oktober 2021 oppdatert av: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
For å studere om motstandstrening med blodstrømsobstruksjon hos pasienter i tidlig åreforkalkning kan gi en gunstig effekt på å forebygge åreforkalkning.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aicui Lin, PhD
- Telefonnummer: +8615305179718
- E-post: linaicui@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: JunXia Zhang, PhD
- Telefonnummer: +8615850770739
- E-post: 15850770739@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aicui Lin, PhD
- Telefonnummer: +8615305179718
- E-post: linaicui@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LDL > 3,11 mmol/l og mindre enn 5,63 mmol/l;
- Ingen alvorlig hjerte, blodåre og andre relaterte sykdommer;
- Det var ingen skjelett- og muskelsykdommer som påvirket idrettstrening;
- Ingen regelmessig trening det siste halve året (ikke mer enn 2 ganger i uken, ikke mer enn 30 minutter hver gang);
- Røyking mindre enn 1 pakke / år, ingen historie med drikking.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke andre alvorlige hjerte- og karsykdommer enn hyperlipidemi og/eller bein og muskler som påvirker idrettstrening. Sykdommer;
- Gravide kvinner og personer med nedsatt funksjonsevne;
- Andre forhold bestemt av forskeren ikke egnet for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
|
Motstandstrening i øvre lemmer med blokkering av blodstrømmen
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Tom kontrollgruppe
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Hyperlipidemi gruppe
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Hyperlipidemi og medisingruppe
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Hyperlipidemi og treningsgruppe
|
Motstandstrening i øvre lemmer med blokkering av blodstrømmen
|
|
EKSPERIMENTELL: Hyperlipidemi og medisiner og treningsgruppe
|
Motstandstrening i øvre lemmer med blokkering av blodstrømmen
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Rutinebehandlingsgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Rutinebehandling og treningsgruppe
|
Motstandstrening i øvre lemmer med blokkering av blodstrømmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelavhengig vasodilatasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Prosentandel av endringen
|
8 uker
|
|
Blodlipidanalyseresultater
Tidsramme: 8 uker
|
Innhold av totalkolesterol, triglyserider, lipoprotein med høy tetthet og lipoprotein med lav tetthet
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den inflammatoriske tilstanden
Tidsramme: 8 uker
|
Innhold av NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 i blod
|
8 uker
|
|
Endotel reparasjonsfunksjon
Tidsramme: 8 uker
|
eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPC-er i blod
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. oktober 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20210604-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .