- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05091762
Effekt af fysiologisk iskæmisk træning på patienter med aterosklerose
20. oktober 2021 opdateret af: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
At undersøge om modstandstræning med obstruktion af blodgennemstrømningen hos patienter i tidlig åreforkalkning kan have en gavnlig effekt på forebyggelse af åreforkalkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aicui Lin, PhD
- Telefonnummer: +8615305179718
- E-mail: linaicui@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: JunXia Zhang, PhD
- Telefonnummer: +8615850770739
- E-mail: 15850770739@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Aicui Lin, PhD
- Telefonnummer: +8615305179718
- E-mail: linaicui@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LDL > 3,11 mmol/l og mindre end 5,63 mmol/l;
- Ingen alvorlige hjerte-, blodkar- og andre relaterede sygdomme;
- Der var ingen skelet- og muskelsygdomme, der påvirkede sportstræning;
- Ingen regelmæssig motion i det seneste halve år (ikke mere end 2 gange om ugen, ikke mere end 30 minutter hver gang);
- Rygning mindre end 1 pakke/år, ingen historie med at drikke.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke andre alvorlige hjerte- og karsygdomme end hyperlipidæmi og/eller knogler og muskler, der påvirker sportstræning. Sygdomme;
- Gravide kvinder og mennesker med handicap;
- Andre omstændigheder bestemt af forskeren ikke egnede til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
|
Modstandstræning i øvre lemmer med obstruktion af blodgennemstrømningen
|
|
NO_INTERVENTION: Tom kontrolgruppe
|
|
|
NO_INTERVENTION: Hyperlipidæmi gruppe
|
|
|
NO_INTERVENTION: Hyperlipidæmi og medicingruppe
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Hyperlipidæmi og træningsgruppe
|
Modstandstræning i øvre lemmer med obstruktion af blodgennemstrømningen
|
|
EKSPERIMENTEL: Hyperlipidæmi og medicin og træningsgruppe
|
Modstandstræning i øvre lemmer med obstruktion af blodgennemstrømningen
|
|
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig behandlingsgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Rutinemæssig behandling og træningsgruppe
|
Modstandstræning i øvre lemmer med obstruktion af blodgennemstrømningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelafhængig vasodilatation
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af ændringen
|
8 uger
|
|
Resultater af blodlipidanalyse
Tidsramme: 8 uger
|
Indhold af total kolesterol, triglycerider, high density lipoprotein og low density lipoprotein
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den inflammatoriske tilstand
Tidsramme: 8 uger
|
Indhold af NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 i blod
|
8 uger
|
|
Endotelreparationsfunktion
Tidsramme: 8 uger
|
eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPC'er i blod
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20210604-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .