- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05091762
Wirkung des physiologisch-ischämischen Trainings auf Patienten mit Atherosklerose
20. Oktober 2021 aktualisiert von: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Es sollte untersucht werden, ob das Widerstandstraining mit Blutflussbehinderung bei Patienten in der frühen Phase der Atherosklerose eine positive Wirkung auf die Vorbeugung von Atherosklerose haben kann.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aicui Lin, PhD
- Telefonnummer: +8615305179718
- E-Mail: linaicui@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: JunXia Zhang, PhD
- Telefonnummer: +8615850770739
- E-Mail: 15850770739@126.com
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Rekrutierung
- Nanjing First Hospital
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Kontakt:
- Aicui Lin, PhD
- Telefonnummer: +8615305179718
- E-Mail: linaicui@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LDL > 3,11 mmol/l und weniger als 5,63 mmol/l;
- Keine schweren Herz-, Blutgefäß- und anderen verwandten Krankheiten;
- Es gab keine Skelett- und Muskelerkrankungen, die das Sporttraining beeinträchtigten;
- Keine regelmäßige Bewegung im letzten halben Jahr (höchstens 2 Mal pro Woche, jeweils nicht mehr als 30 Minuten);
- Weniger als 1 Packung / Jahr geraucht, keine Trinkgewohnheiten.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie keine anderen schweren Herz- und Gefäßerkrankungen außer Hyperlipidämie und / oder Knochen und Muskeln, die das Sporttraining beeinträchtigen;
- Schwangere und Menschen mit Behinderungen;
- Andere vom Forscher festgestellte Umstände, die für die Studie nicht geeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
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Widerstandstraining der oberen Extremitäten mit Durchblutungsstörung
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KEIN_EINGRIFF: Leere Kontrollgruppe
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KEIN_EINGRIFF: Hyperlipidämie-Gruppe
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KEIN_EINGRIFF: Hyperlipidämie und Medikamentengruppe
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EXPERIMENTAL: Hyperlipidämie und Übungsgruppe
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Widerstandstraining der oberen Extremitäten mit Durchblutungsstörung
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EXPERIMENTAL: Hyperlipidämie und Medikamente und Übungsgruppe
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Widerstandstraining der oberen Extremitäten mit Durchblutungsstörung
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KEIN_EINGRIFF: Routinebehandlungsgruppe
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EXPERIMENTAL: Routinebehandlung und Übungsgruppe
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Widerstandstraining der oberen Extremitäten mit Durchblutungsstörung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endothelabhängige Vasodilatation
Zeitfenster: 8 Wochen
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Prozentsatz der Änderung
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8 Wochen
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Ergebnisse der Blutfettanalyse
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gehalt an Gesamtcholesterin, Triglyceriden, High Density Lipoprotein und Low Density Lipoprotein
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der entzündliche Zustand
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gehalt an NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 im Blut
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8 Wochen
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Endotheliale Reparaturfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPCs im Blut
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Oktober 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20210604-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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