- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05091762
Wpływ fizjologicznego treningu niedokrwiennego na pacjentów z miażdżycą tętnic
20 października 2021 zaktualizowane przez: linaicui, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Zbadanie, czy trening oporowy z utrudnieniem przepływu krwi u pacjentów we wczesnym okresie miażdżycy może mieć korzystny wpływ na profilaktykę miażdżycy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aicui Lin, PhD
- Numer telefonu: +8615305179718
- E-mail: linaicui@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: JunXia Zhang, PhD
- Numer telefonu: +8615850770739
- E-mail: 15850770739@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
- Rekrutacyjny
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Aicui Lin, PhD
- Numer telefonu: +8615305179718
- E-mail: linaicui@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- LDL > 3,11 mmol/l i mniej niż 5,63 mmol/l;
- Brak poważnych chorób serca, naczyń krwionośnych i innych powiązanych chorób;
- Nie stwierdzono chorób układu kostno-mięśniowego wpływających na trening sportowy;
- Brak regularnych ćwiczeń w ciągu ostatniego pół roku (nie więcej niż 2 razy w tygodniu, każdorazowo nie więcej niż 30 minut);
- Palenie mniej niż 1 paczka rocznie, brak historii picia.
Kryteria wyłączenia:
- Nie masz innych poważnych chorób serca i naczyń innych niż hiperlipidemia i/lub kości i mięśnie, które wpływają na trening sportowy Choroby;
- Kobiety w ciąży i osoby niepełnosprawne;
- Inne okoliczności określone przez badacza nie nadają się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń
|
Trening oporowy kończyny górnej z utrudnionym przepływem krwi
|
|
NIE_INTERWENCJA: Pusta grupa kontrolna
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zespół hiperlipidemii
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Hiperlipidemia i grupa leków
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hiperlipidemia i grupa ćwiczeń
|
Trening oporowy kończyny górnej z utrudnionym przepływem krwi
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hiperlipidemia oraz grupa leków i ćwiczeń
|
Trening oporowy kończyny górnej z utrudnionym przepływem krwi
|
|
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa grupa terapeutyczna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rutynowe leczenie i grupa ćwiczeń
|
Trening oporowy kończyny górnej z utrudnionym przepływem krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Procent zmiany
|
8 tygodni
|
|
Wyniki analizy lipidów we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zawartość cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości i lipoprotein o małej gęstości
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zapalny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zawartość NO, eNOS, iNOS, IFN-γ, IL-6, IL-10 we krwi
|
8 tygodni
|
|
Funkcja naprawy śródbłonka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
eNOSmRNA, iNOSmRNA, EPC we krwi
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aicui Lin, PhD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 października 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20210604-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .