Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu terapie zaměřené svalové kontrakce u veteránů v USA

15. září 2025 aktualizováno: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago
Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, zda cvičební program GH Method pozitivně ovlivňuje složení těla, zlepšuje fyzické schopnosti a může zlepšit celkový pocit pohody (např. deprese, PTSD atd.) u amerických veteránů. Subjekty budou požádány, aby dokončily celkem 94 návštěv (čtyři (4) studijní testovací návštěvy a 90 návštěv cvičení). Zapsané subjekty budou 4krát testovány na kondici, sílu a zdravotní rizikové faktory na UIC a během následujících 18 měsíců absolvují 90 návštěv cvičebního tréninku v GH FITLab. Subjekty budou také požádány o vyplnění dotazníků o depresi, příznacích posttraumatického stresu a myšlenkách na sebepoškozování.

Přehled studie

Detailní popis

Studie se bude skládat z 94 návštěv (4 návštěvy studijního testování a 90 návštěv cvičení). Subjekty přijdou na UIC na studijní testovací návštěvy na začátku (před zahájením cvičebního programu), v 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících (po ukončení cvičebního programu). Každá z těchto návštěv bude trvat asi 2-3 hodiny. Po úvodní základní návštěvě budou subjekty přicházet dvakrát týdně, zhruba na 1 hodinu každé sezení, po dobu 6 měsíců (52 návštěv). Od 6 do 12 měsíců budou subjekty přicházet jednou týdně, zhruba na 1 hodinu každé sezení (26 návštěv). Od 12 do 18 měsíců budou subjekty přicházet dvakrát měsíčně, zhruba na 1 hodinu (12 návštěv).

Metody:

Studijní testovací návštěvy

Pokud subjekty souhlasí s účastí ve studii, budou požádány, aby provedly následující procedury na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců:

  • Subjekty budou při každé návštěvě požádány, aby potvrdily svůj zaměstnanecký status.
  • Změří se výška a váha a vypočítá se index tělesné hmotnosti (BMI).

Kromě toho budou vyšetřovatelé měřit složení tělesného tuku a svalovou hmotu pomocí skenu DEXA.

  • Vyšetřovatelé se zeptají subjektu na jejich věk, rasu, počet zranění, počet zlomenin, chirurgickou anamnézu, anamnézu, oblasti bolesti, seznam léků proti bolesti a alergií.
  • Krevní tlak bude měřen pro obecné zdravotní ukazatele.
  • Limit cvičení bude měřen měřenou chůzí 8 stop po chodbě (pokud je to možné), měřeným testem ze sedu do stoje (v sedu a vstoje 5x za sebou, je-li to možné), maximálním z sedu do stoje a testem rovnováhy (ve stoje ve 3 různých polohách po dobu 10 sekund). Tyto tři testy se spojí a vytvoří skóre nazývané skóre krátkého výkonu baterie.
  • Síla a křehkost se bude měřit pomocí úchopového dynamometru (třikrát co nejsilněji stisknout ruční zařízení v jejich dominantní ruce.
  • Pro hodnocení celkového zdraví, duševního zdraví (např. deprese, posttraumatická stresová porucha atd.) a intenzita bolesti, kvalita života, míra bolesti a invalidity a únavy, budou zadány dotazníky.
  • Subjekty budou požádány, aby uvedly počet návštěv v nemocnici, které měly za posledních 18 měsíců.
  • Zaznamená se také celková váha zvednutá během tréninku.

Návštěvy cvičení

Po úvodní základní návštěvě zahájí subjekty svůj cvičební trénink, který zahrnuje:

  • Dva dny v týdnu pohybové tréninky prvních 6 měsíců a jeden den v týdnu od 6 do 12 měsíců. Od 12 do 18 měsíců pak subjekty absolvují dva dny v měsíci cvičební trénink. Každá návštěva bude trvat zhruba jednu hodinu a bude zahrnovat přibližně 5-10 minut lehké zahřátí plus strečink a poté cvičení.
  • Nejméně dvakrát týdně budou zaměstnanci GH Fitness sledovat subjekty prostřednictvím textové zprávy, e-mailu nebo telefonátu, aby zhodnotili fyzický pokrok subjektů a celkové zdraví a energii.
  • V týdnech 6, 13, 18, 25, 41 a 52 se předměty zaměří na kardio a vytrvalostní cvičení. Tato cvičení mohou zahrnovat běh na místě nebo použití ležícího (stacionárního) kola. Všechny ostatní týdny se skládají ze základního silového/odporového tréninku.

Seznam všech možných silových/odporových cvičení

Cvičení Hrudník: Smith Bench Press/Incline Glutes: Abductor Biceps: Kabel Easy Curl/Free Bar Quads: Prodlužování nohou Lýtka: Calf Machine Biceps: Preacher Quads: Leg Press Abs: Pokles zad: Stahování za hamstringy: Curl Machine Ramena: Tlak s činkami / Smith Press Back: Low Roll Hamstring: Dobré ráno s činkou/ 1 noha Hamstring Curl Ramena: Boční zdvih s činkami Triceps: Tlačit dolů / Kick Back Břišní svaly: Sedy Triceps: Close Grip

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Natalie Isho, MPH
  • Telefonní číslo: 312-996-4706
  • E-mail: nisho@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ilaria Santi
  • Telefonní číslo: 312-996-4706
  • E-mail: isanti@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Natalie Isho, MPH
          • Telefonní číslo: 312-996-4706
          • E-mail: nisho@uic.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrico Benedetti, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Američtí veteráni
  • Oprávněné subjekty musí být pacienty v Jesse Brown VA Medical Center a trpět bolestí, únavou, nízkou energetickou hladinou nebo nejsou schopny fyzicky dělat věci, které byly dříve schopny.
  • Subjekty musí dokončit PAR-Q s přijatelným skóre a/nebo musí mít písemné povolení od lékaře.
  • 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Nelze cestovat do školicího střediska
  • Nelze dát souhlas
  • Studii nelze porozumět
  • Nelze dodržet školicí program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prozkoumejte účinky cvičebního zásahu na americké veterány.
Zapsáno bude celkem 25 veteránů z USA (≥ 18 let), kteří trpí bolestmi, únavou, nízkou hladinou energie nebo nejsou fyzicky schopni dělat věci, které dříve mohli dělat.
Zapsané subjekty budou požádány, aby absolvovaly celkem 94 návštěv (4 návštěvy studijního testování a 90 návštěv cvičení). Čtyřikrát budou testováni na kondici, sílu a zdravotní rizikové faktory na UIC a během příštích 18 měsíců absolvují 90 cvičebních návštěv v GH FITLab.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra, jakou cvičení změní složení těla
Časové okno: 18 měsíců
S touto hypotézou budeme testovat, zda se svalová hmota (DEXA scan) změní po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících cvičební intervence. Základní měření bude provedeno před intervencí, v 6 měsících, 12 měsících a na konci studie (18 měsíců) se svalovou hmotou měřenou pomocí DEXA.
18 měsíců
Míra, jakou cvičení změní složení těla
Časové okno: 18 měsíců
S touto hypotézou budeme testovat, zda se svalová síla (dynamometr) změní po 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících cvičební intervence. Základní měření bude provedeno před intervencí, v 6 měsících, 12 měsících a na konci studie (18 měsíců) se silou měřenou dynamometrem.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra, ve které subjekty zaznamenají změny ve svých fyzických schopnostech
Časové okno: 18 měsíců
Očekáváme, že účastníci zaznamenají zlepšení svých fyzických schopností po 18 měsících cvičení. To bude posouzeno porovnáním výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců pomocí testu baterie s krátkou fyzickou výkonností. Tento test vyžaduje posouzení rychlosti chůze (doba chůze na 3 metry), test rovnováhy (stání ve 3 různých pozicích po dobu 10 sekund v tandemu, polotandemu a vedle sebe) a čas potřebný k sezení a stání. 5x na židli (viz výše). Bodování je založeno na stupnici 0-12, nižší čísla představují horší výkon.
18 měsíců
Míra, s jakou budou mít subjekty zapsané do cvičební intervence celkově změněný pocit pohody.
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou dotázáni na jejich celkový celkový zdravotní stav pomocí PROMIS.
18 měsíců
Míra, s jakou subjekty zapsané do cvičební intervence budou mít celkovou změnu v únavě.
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou dotázáni na jejich duševní zdraví pomocí Indexu závažnosti únavy.
18 měsíců
Míra, s jakou se u subjektů zapsaných do cvičební intervence celkově změní kvalita jejich života.
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou dotázáni na jejich duševní zdraví pomocí SF 36.
18 měsíců
Míra, s jakou subjekty zapsané do cvičební intervence budou mít celkově sníženou změnu PTSD.
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou dotázáni na jejich duševní zdraví pomocí PSS-SR5.
18 měsíců
Míra, s jakou subjekty zapsané do cvičební intervence budou mít celkově sníženou změnu deprese.
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou dotázáni na jejich duševní zdraví pomocí BDI.
18 měsíců
Míra, s jakou subjekty zapsané do cvičební intervence budou mít celkovou změnu intenzity bolesti.
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou dotázáni na celkovou intenzitu bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice pro bolest.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enrico Benedetti, MD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit