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Bewertung der Auswirkungen der fokussierten Muskelkontraktionstherapie bei US-Veteranen

15. September 2025 aktualisiert von: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago
Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob das Trainingsprogramm der GH-Methode die Körperzusammensetzung positiv beeinflusst, die körperlichen Fähigkeiten verbessert und das allgemeine Wohlbefinden verbessern kann (z. Depression, PTSD usw.) bei US-Veteranen. Die Probanden werden gebeten, insgesamt 94 Besuche zu absolvieren (vier (4) Studientestbesuche und 90 Übungsbesuche). Eingeschriebene Probanden werden bei UIC viermal auf Fitness, Kraft und gesundheitliche Risikofaktoren getestet und absolvieren in den nächsten 18 Monaten 90 Trainingsbesuche im GH FITLab. Die Probanden werden auch gebeten, Fragebögen zu Depressionen, posttraumatischen Stresssymptomen und Gedanken an Selbstverletzung auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird aus 94 Besuchen bestehen (4 Studientestbesuche und 90 Übungsbesuche). Die Probanden kommen zu Studienbeginn (vor Beginn des Trainingsprogramms), nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten (nach Beendigung des Trainingsprogramms) zu Studientestbesuchen zur UIC. Jeder dieser Besuche dauert etwa 2-3 Stunden. Nach dem anfänglichen Basisbesuch kommen die Probanden 6 Monate lang zweimal wöchentlich für ungefähr 1 Stunde pro Sitzung (52 Besuche). Von 6 bis 12 Monaten kommen die Probanden einmal pro Woche für ungefähr 1 Stunde pro Sitzung (26 Besuche). Von 12 bis 18 Monaten kommen die Probanden zweimal im Monat für etwa 1-stündige Sitzungen (12 Besuche).

Methoden:

Studientestbesuche

Wenn die Probanden zustimmen, an der Studie teilzunehmen, werden die Probanden gebeten, die folgenden Verfahren zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten durchzuführen:

  • Die Probanden werden gebeten, bei jedem Besuch ihren Beschäftigungsstatus zu bestätigen.
  • Größe und Gewicht werden gemessen und der Body-Mass-Index (BMI) berechnet.

Zusätzlich werden die Ermittler die Körperfettzusammensetzung und die fettfreie Körpermasse mit einem DEXA-Scan messen.

  • Die Ermittler fragen die Probanden nach Alter, Rasse, Anzahl der Verletzungen, Anzahl der Frakturen, chirurgische Vorgeschichte, Krankengeschichte, Schmerzbereiche, Liste der Schmerzmittel und Allergien.
  • Der Blutdruck wird auf allgemeine Gesundheitsmarker gemessen.
  • Die Belastungsgrenze wird mit einem zeitgesteuerten 8-Fuß-Gehweg den Flur entlang (falls zutreffend), einem zeitgesteuerten Sitz-Steh-Test (5 Mal hintereinander sitzen und stehen - falls zutreffend), maximalem Sitz-Steh-Test und einem Gleichgewichtstest (Stehen) gemessen in 3 verschiedenen Positionen für jeweils 10 Sekunden). Diese drei Tests ergeben zusammen eine Punktzahl, die als Short Performance Battery Score bezeichnet wird.
  • Kraft und Gebrechlichkeit werden mit einem Griffdynamometer gemessen (dreimaliges Drücken eines Handgeräts so fest wie möglich in der dominanten Hand.
  • Zur Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands, der psychischen Gesundheit (z. Depression, posttraumatische Belastungsstörung etc.) und Schmerzintensität, Lebensqualität, Schmerz- und Behinderungsmaß und Fatigue werden Fragebögen ausgefüllt.
  • Die Probanden werden gebeten, die Anzahl der Krankenhausbesuche anzugeben, die sie in den letzten 18 Monaten hatten.
  • Das während der Trainingseinheit angehobene Gesamtgewicht wird ebenfalls aufgezeichnet.

Trainingsbesuche

Nach dem anfänglichen Basisbesuch beginnen die Probanden mit ihrer Übungstrainingsintervention, die Folgendes beinhaltet:

  • In den ersten 6 Monaten an zwei Tagen pro Woche Bewegungstraining und von 6 bis 12 Monaten an einem Tag pro Woche. Von 12 bis 18 Monaten absolvieren die Probanden dann zwei Tage im Monat Bewegungstraining. Jeder Besuch dauert ungefähr eine Stunde und umfasst ungefähr 5-10 Minuten leichtes Aufwärmen plus Dehnen und dann die Übungen.
  • Mindestens zweimal wöchentlich werden die Mitarbeiter von GH Fitness die Probanden per SMS, E-Mail oder Telefonanruf nachverfolgen, um den körperlichen Fortschritt und die allgemeine Gesundheit und Energie der Probanden zu bewerten.
  • In den Wochen 6, 13, 18, 25, 41 und 52 konzentrieren sich die Probanden auf Cardio- und Ausdauerübungen. Diese Übungen können das Laufen auf der Stelle oder die Verwendung eines Liegerads (stationären Fahrrads) beinhalten. Alle anderen Wochen bestehen aus grundlegendem Krafttraining/Widerstandstraining.

Liste aller möglichen Kraft-/Widerstandsübungen

Übung Brust: Bankdrücken nach Smith/Schräglage Gesäßmuskulatur: Abduktoren Bizeps: Easy Curl am Kabelzug/Freie Stange Quads: Beinstreckung Waden: Bizeps an der Wadenmaschine: Preacher Quads: Beinpresse Bauchmuskeln: Ablehnen Rücken: Hintere Kniesehne nach unten ziehen: Curl-Maschine Schultern: Kurzhanteldrücken / Smith Press Back: Low Roll Kniesehne: Guten Morgen mit Kurzhantel/ 1 Bein Kniesehne Curl Schultern: Seitheben mit Kurzhanteln Trizeps: Nach unten drücken / Kick Back Abs: Sit Ups Trizeps: Enger Griff

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Natalie Isho, MPH
  • Telefonnummer: 312-996-4706
  • E-Mail: nisho@uic.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ilaria Santi
  • Telefonnummer: 312-996-4706
  • E-Mail: isanti@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Natalie Isho, MPH
          • Telefonnummer: 312-996-4706
          • E-Mail: nisho@uic.edu
        • Hauptermittler:
          • Enrico Benedetti, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Veteranen
  • Berechtigte Probanden müssen Patienten des Jesse Brown VA Medical Center sein und unter Schmerzen, Müdigkeit, niedrigem Energieniveau leiden oder körperlich nicht in der Lage sein, Dinge zu tun, zu denen sie früher in der Lage waren.
  • Die Probanden müssen den PAR-Q mit einer akzeptablen Punktzahl abschließen und / oder eine schriftliche ärztliche Genehmigung haben.
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Anfahrt zum Schulungszentrum nicht möglich
  • Einwilligung nicht möglich
  • Kann die Studie nicht nachvollziehen
  • Kann das Trainingsprogramm nicht einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Untersuchen Sie die Auswirkungen einer Trainingsintervention auf US-Veteranen.
Insgesamt 25 US-Veteranen (≥ 18 Jahre), die unter Schmerzen, Müdigkeit, Energiemangel leiden oder körperlich nicht in der Lage sind, Dinge zu tun, zu denen sie früher in der Lage waren, werden eingeschrieben.
Verhalten: Untersuchen Sie die Auswirkungen einer Trainingsintervention auf US-Veteranen.
Eingeschriebene Probanden werden gebeten, insgesamt 94 Besuche zu absolvieren (4 Studientestbesuche und 90 Übungsbesuche). Sie werden bei der UIC viermal auf Fitness, Kraft und gesundheitliche Risikofaktoren getestet und werden in den nächsten 18 Monaten 90 Trainingsbesuche im GH FITLab absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate, bei welcher Übung die Körperzusammensetzung verändert wird
Zeitfenster: 18 Monate
Mit dieser Hypothese werden wir testen, ob sich die Muskelmasse (DEXA-Scan) nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten einer Übungsintervention verändert. Die Baseline-Messung wird vor dem Eingriff, nach 6 Monaten, 12 Monaten und am Ende der Studie (18 Monate) durchgeführt, wobei die Muskelmasse durch DEXA gemessen wird.
18 Monate
Rate, bei welcher Übung die Körperzusammensetzung verändert wird
Zeitfenster: 18 Monate
Mit dieser Hypothese werden wir testen, ob sich die Muskelkraft (Dynamometer) nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten einer Übungsintervention verändert. Die Grundlinienmessung wird vor dem Eingriff, nach 6 Monaten, 12 Monaten und am Ende der Studie (18 Monate) durchgeführt, wobei die Kraft mit einem Dynamometer gemessen wird.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate, bei der die Probanden Veränderungen in ihren körperlichen Fähigkeiten feststellen
Zeitfenster: 18 Monate
Wir erwarten, dass die Teilnehmer nach 18 Monaten in den Trainingseinheiten Verbesserungen ihrer körperlichen Fähigkeiten feststellen werden. Dies wird durch den Vergleich von Baseline, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten mit einem Short Physical Performance Battery Test bewertet. Dieser Test erfordert die Bewertung der Gehgeschwindigkeit (Zeit zum Gehen von 3 Metern), einen Gleichgewichtstest (Stehen in 3 verschiedenen Positionen für jeweils 10 Sekunden – Tandem, Semi-Tandem und Seite an Seite) und die Zeit, die zum Sitzen und Stehen benötigt wird 5 Mal auf einem Stuhl (siehe oben). Die Bewertung basiert auf einer Skala von 0-12, wobei niedrigere Zahlen eine schlechtere Leistung darstellen.
18 Monate
Rate, bei der die an der Übungsintervention teilnehmenden Probanden ein insgesamt verändertes Wohlbefinden haben werden.
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer werden mit dem PROMIS zu ihrem allgemeinen Gesundheitszustand befragt.
18 Monate
Rate, bei der die an der Übungsintervention teilnehmenden Probanden eine allgemeine Änderung der Ermüdung aufweisen.
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer werden anhand des Fatigue Severity Index zu ihrer psychischen Gesundheit befragt.
18 Monate
Rate, mit der die an der Übungsintervention teilnehmenden Probanden eine allgemeine Veränderung ihrer Lebensqualität erfahren.
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer werden mit SF 36 zu ihrer psychischen Gesundheit befragt.
18 Monate
Rate, bei der die an der Übungsintervention teilnehmenden Probanden eine insgesamt verringerte Veränderung der PTBS aufweisen.
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer werden mit dem PSS-SR5 zu ihrer psychischen Gesundheit befragt.
18 Monate
Rate, bei der die an der Übungsintervention teilnehmenden Probanden eine insgesamt verringerte Veränderung der Depression aufweisen.
Zeitfenster: 18 Monate
Mit dem BDI werden die Teilnehmenden zu ihrer psychischen Gesundheit befragt.
18 Monate
Rate, bei der die an der Übungsintervention teilnehmenden Probanden eine allgemeine Änderung der Schmerzintensität aufweisen.
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer werden anhand der Numeric Rating Scale for Pain nach ihrer gesamten Schmerzintensität gefragt.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Enrico Benedetti, MD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0832

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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