Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av fokusert muskelkontraksjonsterapi hos amerikanske veteraner

15. september 2025 oppdatert av: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago
Denne forskningsstudien blir gjort for å undersøke om treningsprogrammet GH Method positivt påvirker kroppssammensetningen, forbedrer fysiske evner og kan forbedre den generelle følelsen av velvære (f. depresjon, PTSD, etc.) hos amerikanske veteraner. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjennomføre totalt 94 besøk (fire (4) studiebesøk og 90 treningsbesøk). Påmeldte forsøkspersoner vil bli testet for kondisjon, styrke og helserisikofaktorer ved UIC 4 ganger og vil gjennomføre 90 treningsbesøk på GH FITLab i løpet av de neste 18 månedene. Forsøkspersonene vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om depresjon, posttraumatiske stresssymptomer og tanker om å skade seg selv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiet vil bestå av 94 besøk (4 studiebesøk og 90 treningsbesøk). Forsøkspersoner vil komme til UIC for studietesting ved baseline (før start av treningsprogrammet), 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder (etter avsluttet treningsprogrammet). Hvert av disse besøkene vil ta omtrent 2-3 timer. Etter det første baseline-besøket vil forsøkspersonene komme to ganger i uken, i omtrent 1 time hver økt, i 6 måneder (52 besøk). Fra 6-12 måneder vil forsøkspersonene komme en gang i uken, i omtrent 1 time hver økt (26 besøk). Fra 12-18 måneder vil forsøkspersonene komme to ganger i måneden, for omtrent 1 times økter (12 besøk).

Metoder:

Studieprøvebesøk

Hvis forsøkspersonene godtar å være med i studien, vil forsøkspersonene bli bedt om å gjøre følgende prosedyrer ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder:

  • Forsøkspersonene vil bli bedt om å bekrefte sin ansettelsesstatus ved hvert besøk.
  • Høyde og vekt vil bli målt og kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet.

I tillegg vil etterforskerne måle kroppsfettsammensetningen og mager kroppsmasse ved hjelp av en DEXA-skanning.

  • Etterforskerne vil spørre personens alder, rase, antall skader, antall brudd, kirurgisk historie, sykehistorie, smerteområder, liste over smertestillende medisiner og allergier.
  • Blodtrykket vil bli målt for generelle helsemarkører.
  • Treningsgrense vil bli målt med en tidsbestemt 8 fots gange ned gangen (hvis aktuelt), en tidsbestemt sitte-til-stå-test (sittende og stående 5 ganger på rad - hvis aktuelt), maksimal sitte-til-stående og en balansetest (stående). i 3 forskjellige posisjoner i 10 sekunder hver). Disse tre testene kombineres for å danne en poengsum som kalles en kort ytelsesbatteriscore.
  • Styrke og skrøpelighet vil bli målt med et grepdynamometer (klem en håndholdt enhet så hardt som mulig i den dominerende hånden tre ganger.
  • For å evaluere generell helse, mental helse (f.eks. depresjon, posttraumatisk stresslidelse etc.) og smerteintensitet, livskvalitet, mål på smerte og funksjonshemming, og utmattelse, vil det bli gitt spørreskjema.
  • Forsøkspersonene vil bli bedt om å opplyse om antall sykehusbesøk de har hatt de siste 18 månedene.
  • Total vekt løftet under treningsøkten vil også bli registrert.

Treningsbesøk

Etter det første baseline-besøket vil forsøkspersonene begynne sin treningsintervensjon som involverer:

  • To dager i uken med treningstrening de første 6 månedene, og en dag i uken, fra 6-12 måneder. Fra 12-18 måneder vil forsøkspersonene deretter gjennomføre to dager i måneden med treningstrening. Hvert besøk vil vare omtrent en time og vil inkludere ca. 5-10 minutters lett oppvarming pluss tøying og deretter øvelsene.
  • Minst to ganger i uken vil GH Fitness-ansatte følge opp med emner via tekstmelding, e-post eller en telefonsamtale for å evaluere fagenes fysiske fremgang og generell helse og energi.
  • I uke 6, 13, 18, 25, 41 og 52 vil fagene fokusere på kondisjonstrening og utholdenhetsøvelser. Disse øvelsene kan inkludere å løpe på plass, eller bruke en liggende (stasjonær) sykkel. Alle andre uker består av grunnleggende styrketrening/motstandsøkter.

Liste over alle mulige styrke-/motstandsøvelser

Treningsbryst: Smith Benkpress/Skråning Glutes: Abductor Biceps: Cable Easy Curl/Free Bar Quads: Leg Extension Legger: Calf Machine Biceps: Preacher Quads: Leg Press Abs: Decline Back: Pull Down Behind Bak Hamstring: Curl Machine Skuldre: Hantelpress / Smith Press Rygg: Lav rulle Hamstring: God morgen med manual/ 1 ben Hamstring Curl Skuldre: Sideheving med manualer Triceps: Push Down / Kick Back Abs: Sit Ups Triceps: Close Grip

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Natalie Isho, MPH
  • Telefonnummer: 312-996-4706
  • E-post: nisho@uic.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ilaria Santi
  • Telefonnummer: 312-996-4706
  • E-post: isanti@uic.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Natalie Isho, MPH
          • Telefonnummer: 312-996-4706
          • E-post: nisho@uic.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Enrico Benedetti, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • amerikanske veteraner
  • Kvalifiserte forsøkspersoner må være pasienter ved Jesse Brown VA Medical Center og lider av smerte, tretthet, lavt energinivå eller er ute av stand til fysisk å gjøre ting de en gang var i stand til å gjøre.
  • Forsøkspersoner må fullføre PAR-Q med en akseptabel poengsum og/eller må ha skriftlig legegodkjenning.
  • 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke reise til treningssenteret
  • Kan ikke gi samtykke
  • Kan ikke forstå studien
  • Kan ikke overholde opplæringsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Undersøk effekten av en treningsintervensjon på amerikanske veteraner.
Totalt 25 amerikanske veteraner (≥ 18 år), som lider av smerte, tretthet, lavt energinivå eller ikke er i stand til fysisk å gjøre ting de en gang var i stand til å gjøre, vil bli påmeldt.
Påmeldte forsøkspersoner vil bli bedt om å gjennomføre totalt 94 besøk (4 studiebesøk og 90 treningsbesøk). De vil bli testet for kondisjon, styrke og helserisikofaktorer ved UIC 4 ganger og vil gjennomføre 90 treningsbesøk på GH FITLab i løpet av de neste 18 månedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate med hvilken trening vil endre kroppssammensetning
Tidsramme: 18 måneder
Med denne hypotesen vil vi teste om muskelmassen (DEXA scan) endres etter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder med en treningsintervensjon. Baseline-måling vil bli utført før intervensjonen, ved 6 måneder, 12 måneder, og ved slutten av studien (18 måneder) med muskelmasse målt med DEXA.
18 måneder
Rate med hvilken trening vil endre kroppssammensetning
Tidsramme: 18 måneder
Med denne hypotesen vil vi teste om muskelstyrken (dynamometer) endres etter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder med en treningsintervensjon. Baselinemåling vil bli utført før intervensjonen, ved 6 måneder, 12 måneder og ved slutten av studien (18 måneder) med styrke målt med dynamometer.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder med hvilke forsøkspersoner vil se endringer i sine fysiske evner
Tidsramme: 18 måneder
Vi forventer at deltakerne vil se forbedringer i sine fysiske evner etter 18 måneder i treningsøktene. Dette vil bli vurdert ved å sammenligne baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder ved å bruke en test for kort fysisk ytelsesbatteri. Denne testen krever vurdering av ganghastighet (tid til å gå 3 meter), en balansetest (stå i 3 forskjellige posisjoner i 10 sekunder hver tandem, semi tandem og side ved side), og tiden det tar å sitte og stå 5 ganger i en stol (se over). Poengsummen er basert på en skala fra 0-12, lavere tall representerer dårligere ytelse.
18 måneder
Hvor mange forsøkspersoner som er påmeldt til treningsintervensjonen vil ha en generell endret følelse av velvære.
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli spurt om deres generelle generelle helse ved å bruke PROMIS.
18 måneder
Frekvensen med hvilken forsøkspersoner som er registrert i treningsintervensjonen vil ha en generell endring i tretthet.
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli spurt om deres mentale helse ved hjelp av Fatigue Severity Index.
18 måneder
Frekvensen med hvilken forsøkspersoner som er registrert i treningsintervensjonen vil ha en generell endret livskvalitet.
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli spurt om deres mentale helse ved hjelp av SF 36.
18 måneder
Frekvensen med hvilke forsøkspersoner som er registrert i treningsintervensjonen vil ha en generell redusert endring i PTSD.
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli spurt om deres mentale helse ved å bruke PSS-SR5.
18 måneder
Frekvensen med hvilke forsøkspersoner som er registrert i treningsintervensjonen vil ha en generell redusert endring i depresjon.
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli spurt om deres mentale helse ved hjelp av BDI.
18 måneder
Frekvensen med hvilke forsøkspersoner som er registrert i treningsintervensjonen vil ha en generell endring i smerteintensitet.
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli spurt om deres generelle smerteintensitet ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen for smerte.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enrico Benedetti, MD, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere