Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu terapii skoncentrowanych skurczów mięśni u weteranów amerykańskich

15 września 2025 zaktualizowane przez: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy program ćwiczeń Metody GH pozytywnie wpływa na skład ciała, poprawia zdolności fizyczne i może poprawić ogólne samopoczucie (np. depresja, zespół stresu pourazowego itp.) u amerykańskich weteranów. Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie łącznie 94 wizyt (cztery (4) wizyty w celu przeprowadzenia badań i 90 wizyt w ramach ćwiczeń). Zarejestrowani uczestnicy zostaną czterokrotnie przebadani pod kątem sprawności, siły i czynników ryzyka dla zdrowia w UIC i przejdą 90 wizyt treningowych w GH FITLab w ciągu najbliższych 18 miesięcy. Badani zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących depresji, objawów stresu pourazowego oraz myśli o samookaleczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 94 wizyty (4 wizyty testowe i 90 wizyt ćwiczeniowych). Uczestnicy przyjdą do UIC na wizyty testowe na początku badania (przed rozpoczęciem programu ćwiczeń), po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach (po zakończeniu programu ćwiczeń). Każda z tych wizyt zajmie około 2-3 godzin. Po pierwszej wizycie wyjściowej pacjenci będą przychodzić dwa razy w tygodniu, na około 1 godzinę podczas każdej sesji, przez 6 miesięcy (52 wizyty). W wieku od 6 do 12 miesięcy dzieci będą przychodzić raz w tygodniu, na około 1 godzinę podczas każdej sesji (26 wizyt). W wieku od 12 do 18 miesięcy badani będą przychodzić dwa razy w miesiącu na około 1 godzinę sesji (12 wizyt).

Metody:

Wizyty badawcze

Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wykonanie następujących procedur na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach:

  • Badani będą proszeni o potwierdzenie statusu zatrudnienia podczas każdej wizyty.
  • Zostanie zmierzony wzrost i waga oraz obliczony zostanie wskaźnik masy ciała (BMI).

Dodatkowo badacze zmierzą skład tkanki tłuszczowej i beztłuszczową masę ciała za pomocą skanu DEXA.

  • Badacze zapytają badanych o ich wiek, rasę, liczbę urazów, liczbę złamań, historię chirurgiczną, historię medyczną, obszary bólu, listę leków przeciwbólowych i alergie.
  • Ciśnienie krwi zostanie zmierzone pod kątem wskaźników ogólnego stanu zdrowia.
  • Limit wysiłkowy będzie mierzony na podstawie pomiaru czasu przejścia korytarzem na odległość 8 stóp (w stosownych przypadkach), testu czasowego siadania i stania (5 razy z rzędu w pozycji siedzącej i stojącej — w stosownych przypadkach), maksymalnego siadu i stania oraz testu równowagi (w stanie w 3 różnych pozycjach przez 10 sekund każda). Te trzy testy łączą się, tworząc ocenę zwaną oceną krótkiej wydajności baterii.
  • Siła i słabość będą mierzone za pomocą dynamometru chwytnego (ściskanie urządzenia ręcznego tak mocno, jak to możliwe w dominującej ręce trzy razy.
  • Aby ocenić ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne (np. depresja, zespół stresu pourazowego itp.) oraz intensywność bólu, jakość życia, miara bólu i niepełnosprawności oraz zmęczenie, zostaną podane kwestionariusze.
  • Badani zostaną poproszeni o ujawnienie liczby wizyt w szpitalu, które odbyli w ciągu ostatnich 18 miesięcy.
  • Zarejestrowana zostanie również całkowita waga podniesiona podczas sesji treningowej.

Wizyty treningowe

Po pierwszej wizycie wyjściowej badani rozpoczną interwencję w zakresie treningu fizycznego, która obejmuje:

  • Dwa dni w tygodniu ćwiczeń ruchowych przez pierwsze 6 miesięcy i jeden dzień w tygodniu od 6-12 miesięcy. W wieku od 12 do 18 miesięcy badani wykonują następnie dwa dni w miesiącu treningu fizycznego. Każda wizyta trwa około godziny i obejmuje około 5-10 minut lekkiej rozgrzewki plus rozciąganie, a następnie ćwiczenia.
  • Co najmniej dwa razy w tygodniu personel GH Fitness będzie kontaktował się z pacjentami za pośrednictwem wiadomości tekstowych, e-maili lub rozmów telefonicznych, aby ocenić postępy fizyczne pacjentów oraz ogólny stan zdrowia i energię.
  • W tygodniach 6, 13, 18, 25, 41 i 52 uczestnicy skupią się na ćwiczeniach cardio i wytrzymałościowych. Ćwiczenia te mogą obejmować bieganie w miejscu lub korzystanie z roweru poziomego (stacjonarnego). Wszystkie pozostałe tygodnie składają się z podstawowego treningu siłowego/treningów oporowych.

Lista wszystkich możliwych ćwiczeń siłowych/oporowych

Ćwiczenie Klatka piersiowa: Smith Wyciskanie na ławce/pochylnia Pośladki: Odwodziciel Biceps: Łatwe podciąganie liną/wolny drążek Mięśnie czworogłowe: Przedłużenie nóg Łydki: Maszyna do łydek Biceps: Kaznodzieja Mięśnie czworogłowe: Wyciskanie nóg Abs: Odchylanie: Pociągnij w dół Ścięgno podkolanowe: Uginaj ramiona: Wyciskanie hantli / Smith Press Back: Niskie przechylenie Ścięgno podkolanowe: Dzień dobry z hantlami/ Uginanie ścięgna podkolanowego 1 nogi Barki: Unoszenie się w bok z hantlami Triceps: Wypchnięcie w dół/Kick Back Abs: Przysiady Triceps: Chwyt wąski

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Natalie Isho, MPH
  • Numer telefonu: 312-996-4706
  • E-mail: nisho@uic.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ilaria Santi
  • Numer telefonu: 312-996-4706
  • E-mail: isanti@uic.edu

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Natalie Isho, MPH
          • Numer telefonu: 312-996-4706
          • E-mail: nisho@uic.edu
        • Główny śledczy:
          • Enrico Benedetti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • amerykańscy weterani
  • Kwalifikujący się uczestnicy muszą być pacjentami Jesse Brown VA Medical Center i cierpieć z powodu bólu, zmęczenia, niskiego poziomu energii lub nie być w stanie fizycznie robić rzeczy, które kiedyś mogli robić.
  • Pacjenci muszą wypełnić PAR-Q z akceptowalnym wynikiem i/lub muszą mieć pisemną zgodę lekarza.
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości dojazdu do ośrodka szkoleniowego
  • Nie można wyrazić zgody
  • Nie można zrozumieć badania
  • Niezdolność do przestrzegania programu szkolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zbadaj wpływ interwencji ruchowej na amerykańskich weteranów.
W sumie zostanie zapisanych 25 amerykańskich weteranów (≥ 18 lat), którzy cierpią z powodu bólu, zmęczenia, niskiego poziomu energii lub nie są w stanie fizycznie robić rzeczy, które kiedyś byli w stanie robić.
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie łącznie 94 wizyt (4 wizyty w celu przeprowadzenia badań i 90 wizyt w ramach ćwiczeń). Zostaną przebadani pod kątem sprawności, siły i czynników ryzyka zdrowotnego w UIC 4 razy i przejdą 90 wizyt treningowych w GH FITLab w ciągu najbliższych 18 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo, w jakim ćwiczenie zmieni skład ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Za pomocą tej hipotezy sprawdzimy, czy masa mięśniowa (skan DEXA) zmienia się po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach interwencji ruchowej. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony przed interwencją, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i na końcu badania (18 miesięcy) z pomiarem masy mięśniowej za pomocą DEXA.
18 miesięcy
Tempo, w jakim ćwiczenie zmieni skład ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Za pomocą tej hipotezy sprawdzimy, czy siła mięśni (dynamometr) zmienia się po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach interwencji ruchowej. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony przed interwencją, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i na końcu badania (18 miesięcy) z pomiarem siły za pomocą dynamometru.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo, w jakim badani zauważą zmiany w swoich zdolnościach fizycznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oczekujemy, że uczestnicy zauważą poprawę swoich zdolności fizycznych po 18 miesiącach ćwiczeń. Zostanie to ocenione poprzez porównanie linii bazowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy za pomocą krótkiego testu baterii wydolności fizycznej. Ten test wymaga oceny szybkości chodu (czas przejścia 3 metrów), testu równowagi (stanie w 3 różnych pozycjach po 10 sekund każda – tandem, pół tandem i obok siebie) oraz czasu potrzebnego do siedzenia i stania 5 razy na krześle (patrz wyżej). Punktacja opiera się na skali od 0 do 12, gdzie niższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
18 miesięcy
Szybkość, z jaką osoby włączone do interwencji ruchowej będą miały ogólnie zmienione poczucie dobrego samopoczucia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani o ich ogólny stan zdrowia za pomocą PROMIS.
18 miesięcy
Szybkość, z jaką osoby włączone do interwencji ruchowej będą miały ogólną zmianę zmęczenia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani o ich zdrowie psychiczne za pomocą Indeksu ciężkości zmęczenia.
18 miesięcy
Szybkość, z jaką osoby włączone do interwencji ruchowej będą miały ogólną zmianę jakości życia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani o ich zdrowie psychiczne za pomocą SF 36.
18 miesięcy
Szybkość, z jaką osoby włączone do interwencji ruchowej będą miały ogólnie zmniejszoną zmianę w PTSD.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani o ich zdrowie psychiczne za pomocą PSS-SR5.
18 miesięcy
Szybkość, z jaką osoby włączone do interwencji ruchowej będą miały ogólnie zmniejszoną zmianę w depresji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani o ich zdrowie psychiczne za pomocą BDI.
18 miesięcy
Szybkość, z jaką osoby włączone do interwencji ruchowej będą miały ogólną zmianę w natężeniu bólu.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani o ogólną intensywność bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Enrico Benedetti, MD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj