Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van gerichte spiercontractietherapie bij Amerikaanse veteranen

15 september 2025 bijgewerkt door: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te onderzoeken of het oefenprogramma met de GH-methode een positieve invloed heeft op de lichaamssamenstelling, fysieke vermogens verbetert en het algehele gevoel van welzijn kan verbeteren (bijv. depressie, PTSS, etc.) bij Amerikaanse veteranen. De proefpersonen zullen worden gevraagd om in totaal 94 bezoeken af ​​te leggen (vier (4) studietestbezoeken en 90 lichaamsbewegingsbezoeken). Ingeschreven proefpersonen worden 4 keer getest op conditie, kracht en gezondheidsrisicofactoren bij UIC en zullen in de komende 18 maanden 90 trainingsbezoeken afleggen bij het GH FITLab. De proefpersonen zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen over depressie, posttraumatische stresssymptomen en gedachten over zelfbeschadiging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal bestaan ​​uit 94 bezoeken (4 studiebezoeken en 90 lichaamsbewegingsbezoeken). Proefpersonen komen naar UIC voor studietestbezoeken bij baseline (voorafgaand aan het starten van het oefenprogramma), na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden (na het beëindigen van het oefenprogramma). Elk van deze bezoeken duurt ongeveer 2-3 uur. Na het eerste baselinebezoek komen de proefpersonen twee keer per week, gedurende ongeveer 1 uur per sessie, gedurende 6 maanden (52 bezoeken). Van 6-12 maanden komen proefpersonen eenmaal per week, gedurende ongeveer 1 uur per sessie (26 bezoeken). Van 12-18 maanden komen proefpersonen twee keer per maand voor sessies van ongeveer 1 uur (12 bezoeken).

methoden:

Studie Testbezoeken

Als proefpersonen ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, wordt proefpersonen gevraagd om de volgende procedures uit te voeren bij aanvang, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden:

  • Proefpersonen zullen bij elk bezoek worden gevraagd om hun arbeidsstatus te bevestigen.
  • Lengte en gewicht worden gemeten en de body mass index (BMI) wordt berekend.

Daarnaast zullen de onderzoekers de samenstelling van het lichaamsvet en de vetvrije massa meten met behulp van een DEXA-scan.

  • De onderzoekers zullen de proefpersonen hun leeftijd, ras, aantal verwondingen, aantal breuken, chirurgische geschiedenis, medische geschiedenis, pijngebieden, lijst met pijnstillers en allergieën vragen.
  • De bloeddruk wordt gemeten voor algemene gezondheidskenmerken.
  • De inspanningslimiet wordt gemeten met een getimede wandeling van 2,5 meter door de gang (indien van toepassing), een getimede test van zitten naar staan ​​(5 keer achter elkaar zitten en staan, indien van toepassing), maximale zit-naar-standen en een evenwichtstest (opstaan). in 3 verschillende posities gedurende elk 10 seconden). Deze drie tests vormen samen een score die een korte prestatiebatterijscore wordt genoemd.
  • Kracht en kwetsbaarheid worden gemeten met behulp van een gripdynamometer (drie keer zo hard mogelijk in een handapparaat knijpen in hun dominante hand).
  • Om de algemene gezondheid, geestelijke gezondheid (bijv. depressie, posttraumatische stressstoornis, etc.) en pijnintensiteit, kwaliteit van leven, mate van pijn en invaliditeit, en vermoeidheid, zullen vragenlijsten worden afgenomen.
  • Proefpersonen zullen worden gevraagd om het aantal ziekenhuisbezoeken bekend te maken dat ze in de afgelopen 18 maanden hebben gehad.
  • Het totale gewicht dat tijdens de trainingssessie wordt opgetild, wordt ook geregistreerd.

Bezoeken voor oefentrainingen

Na het eerste basislijnbezoek beginnen de proefpersonen met hun oefentrainingsinterventie, die het volgende inhoudt:

  • Twee dagen per week oefentrainingen gedurende de eerste 6 maanden, en één dag per week, van 6-12 maanden. Van 12-18 maanden zullen proefpersonen dan twee dagen per maand aan lichaamsbeweging doen. Elk bezoek duurt ongeveer een uur en omvat ongeveer 5-10 minuten lichte warming-up plus stretching en daarna de oefeningen.
  • Ten minste twee keer per week zal het personeel van GH Fitness de proefpersonen opvolgen via sms, e-mail of een telefoontje om de fysieke vooruitgang en algehele gezondheid en energie van de proefpersonen te evalueren.
  • In week 6, 13, 18, 25, 41 en 52 zullen proefpersonen zich concentreren op cardio- en uithoudingsoefeningen. Deze oefeningen kunnen bestaan ​​uit hardlopen op zijn plaats of het gebruik van een ligfiets (hometrainer). Alle andere weken bestaan ​​uit basis krachttraining/weerstandstrainingen.

Lijst met alle mogelijke kracht-/weerstandsoefeningen

Oefening Borst: Smith Bench Press/Incline Bilspieren: Abductor Biceps: Cable Easy Curl/Free Bar Quads: Leg Extension Kuiten: Calf Machine Biceps: Preacher Quads: Leg Press Abs: Decline Back: Pull Down Behind Hamstring: Curl Machine Schouders: Dumbbell Press / Smith Press Back: Low Roll Hamstring: Good Morning with Dumbbell/ 1 Leg Hamstring Curl Shoulders: Side Rise with Dumbbells Triceps: Push Down / Kick Back Abs: Sit Ups Triceps: Close Grip

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Natalie Isho, MPH
  • Telefoonnummer: 312-996-4706
  • E-mail: nisho@uic.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ilaria Santi
  • Telefoonnummer: 312-996-4706
  • E-mail: isanti@uic.edu

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
          • Natalie Isho, MPH
          • Telefoonnummer: 312-996-4706
          • E-mail: nisho@uic.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Enrico Benedetti, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse veteranen
  • In aanmerking komende proefpersonen moeten patiënten zijn in het Jesse Brown VA Medical Center en lijden aan pijn, vermoeidheid, lage energieniveaus of fysiek niet in staat zijn om dingen te doen die ze ooit konden doen.
  • Proefpersonen moeten de PAR-Q voltooien met een acceptabele score en/of moeten een schriftelijke verklaring van een arts hebben.
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet naar het trainingscentrum reizen
  • Kan geen toestemming geven
  • Kan de studie niet begrijpen
  • Kan niet voldoen aan het trainingsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoek de effecten van een oefeninterventie op Amerikaanse veteranen.
In totaal zullen 25 Amerikaanse veteranen (≥ 18 jaar), die lijden aan pijn, vermoeidheid, lage energieniveaus of fysiek niet in staat zijn om dingen te doen die ze ooit wel konden, worden ingeschreven.
Ingeschreven proefpersonen wordt gevraagd om in totaal 94 bezoeken af ​​te leggen (4 studietestbezoeken en 90 oefenbezoeken). Ze worden 4 keer getest op conditie, kracht en gezondheidsrisicofactoren bij UIC en zullen de komende 18 maanden 90 trainingsbezoeken afleggen bij het GH FITLab.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid waarmee oefening de lichaamssamenstelling zal veranderen
Tijdsspanne: 18 maanden
Met deze hypothese gaan we testen of de spiermassa (DEXA-scan) verandert na 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden van een inspanningsinterventie. Er zal een nulmeting worden uitgevoerd vóór de interventie, na 6 maanden, 12 maanden en aan het einde van de studie (18 maanden) waarbij de spiermassa wordt gemeten met DEXA.
18 maanden
Snelheid waarmee oefening de lichaamssamenstelling zal veranderen
Tijdsspanne: 18 maanden
Met deze hypothese gaan we testen of spierkracht (dynamometer) verandert na 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden van een oefeninterventie. Er zal een nulmeting worden uitgevoerd vóór de interventie, na 6 maanden, 12 maanden en aan het einde van het onderzoek (18 maanden) waarbij de kracht wordt gemeten met een dynamometer.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel waarmee proefpersonen veranderingen in hun fysieke mogelijkheden zullen zien
Tijdsspanne: 18 maanden
We verwachten dat deelnemers na 18 maanden verbeteringen zullen zien in hun fysieke mogelijkheden tijdens de trainingssessies. Dit wordt beoordeeld door baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden te vergelijken met behulp van een Short Physical Performance Battery-test. Deze test vereist de beoordeling van de loopsnelheid (tijd om 3 meter te lopen), een evenwichtstest (staan ​​in 3 verschillende posities gedurende 10 seconden elk - tandem, semi-tandem en naast elkaar) en de tijd die nodig is om te zitten en te staan 5 keer in een stoel (zie hierboven). Scoren is gebaseerd op een schaal van 0-12, lagere cijfers vertegenwoordigen slechtere prestaties.
18 maanden
Snelheid waarmee proefpersonen die deelnamen aan de oefeninterventie een algeheel veranderd gevoel van welzijn zullen hebben.
Tijdsspanne: 18 maanden
Met behulp van de PROMIS wordt de deelnemers gevraagd naar hun algehele gezondheid.
18 maanden
Snelheid waarmee proefpersonen die deelnamen aan de oefeninterventie een algehele verandering in vermoeidheid zullen hebben.
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers worden gevraagd naar hun geestelijke gezondheid met behulp van de Fatigue Severity Index.
18 maanden
Snelheid waarmee proefpersonen die deelnamen aan de oefeninterventie een algehele verandering in hun kwaliteit van leven zullen ondergaan.
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers worden gevraagd naar hun geestelijke gezondheid met behulp van SF 36.
18 maanden
Snelheid waarmee proefpersonen die deelnamen aan de oefeninterventie een algehele verminderde verandering in PTSS zullen hebben.
Tijdsspanne: 18 maanden
Met de PSS-SR5 wordt deelnemers gevraagd naar hun geestelijke gezondheid.
18 maanden
Snelheid waarmee proefpersonen die deelnamen aan de oefeninterventie een algehele verminderde verandering in depressie zullen hebben.
Tijdsspanne: 18 maanden
Aan de hand van de BDI wordt de deelnemers gevraagd naar hun geestelijke gezondheid.
18 maanden
Snelheid waarmee proefpersonen die deelnamen aan de oefeninterventie een algehele verandering in pijnintensiteit zullen hebben.
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers wordt gevraagd naar hun algehele pijnintensiteit met behulp van de numerieke beoordelingsschaal voor pijn.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enrico Benedetti, MD, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren