Keskitetyn lihassupistusterapian vaikutuksen arvioiminen Yhdysvaltain veteraaneissa
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, vaikuttaako GH Method -harjoitusohjelma positiivisesti kehon koostumukseen, parantaako fyysisiä kykyjä ja voiko se parantaa yleistä hyvinvointia (esim.
masennus, PTSD jne.) Yhdysvaltain veteraaneissa.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yhteensä 94 käyntiä (neljä (4) tutkimuskoekäyntiä ja 90 harjoituskäyntiä).
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden kunto, voima ja terveysriskitekijät testataan UIC:ssä 4 kertaa, ja he suorittavat 90 harjoituskäyntiä GH FITLabissa seuraavan 18 kuukauden aikana.
Koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeita masennuksesta, posttraumaattisen stressin oireista ja ajatuksista itsensä vahingoittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu 94 vierailusta (4 opintotestauskäyntiä ja 90 harjoituskäyntiä). Koehenkilöt tulevat UIC:lle opintotestauskäynneille lähtötilanteessa (ennen harjoitusohjelman aloittamista), 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä (harjoitusohjelman päätyttyä). Jokainen näistä vierailuista kestää noin 2-3 tuntia. Ensimmäisen peruskäynnin jälkeen koehenkilöt tulevat kahdesti viikossa, noin 1 tunnin ajan jokaisessa istunnossa, 6 kuukauden ajan (52 käyntiä). 6-12 kuukauden ikäisiä aiheita tulee kerran viikossa, noin 1 tunti per istunto (26 käyntiä). 12-18 kuukauden ikäisiä aiheita tulee kahdesti kuukaudessa, noin tunnin mittaisina (12 käyntiä).
Menetelmät:
Opintotestauskäynnit
Jos koehenkilöt suostuvat osallistumaan tutkimukseen, koehenkilöitä pyydetään suorittamaan seuraavat toimenpiteet lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta:
- Koehenkilöitä pyydetään vahvistamaan työllisyystilanteensa jokaisella vierailulla.
- Pituus ja paino mitataan ja painoindeksi (BMI) lasketaan.
Lisäksi tutkijat mittaavat kehon rasvakoostumuksen ja vähärasvaisen painon DEXA-skannauksella.
- Tutkijat kysyvät koehenkilöltä iän, rodun, vammojen lukumäärän, murtumien lukumäärän, leikkaushistorian, sairaushistorian, kipualueet, luettelon kipulääkkeistä ja allergioista.
- Verenpaine mitataan yleisten terveysmerkkien perusteella.
- Harjoitusraja mitataan ajoitetulla 8 jalan kävelyllä käytävällä (jos sovellettavissa), ajoitetulla istuma-seisomatestillä (istuminen ja seisominen 5 kertaa peräkkäin, jos mahdollista), maksimi istuma-seisomalle ja tasapainotesti (seisoma). kolmessa eri asennossa 10 sekunnin ajan). Nämä kolme testiä muodostavat pistemäärän, jota kutsutaan lyhyen suorituskyvyn akun pistemääräksi.
- Vahvuus ja heikkous mitataan pitodynamometrillä (puristamalla kädessä pidettävää laitetta hallitsevassa kädessään kolme kertaa mahdollisimman lujasti.
- Arvioimaan yleistä terveyttä, mielenterveyttä (esim. masennus, posttraumaattinen stressihäiriö jne.) ja kivun voimakkuutta, elämänlaatua, kivun ja vamman sekä väsymyksen mittaa, kyselylomakkeita.
- Tutkittavia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta sairaalakäyntiä heillä on ollut viimeisten 18 kuukauden aikana.
- Myös harjoituksen aikana nostettu kokonaispaino tallennetaan.
Harjoitusvierailut
Ensimmäisen peruskäynnin jälkeen koehenkilöt aloittavat harjoitusharjoittelun, joka sisältää:
- Kaksi päivää viikossa liikuntaa ensimmäiset 6 kuukautta ja yksi päivä viikossa, 6-12 kk. 12-18 kuukauden iässä koehenkilöt suorittavat sitten kaksi päivää kuukaudessa harjoittelua. Jokainen käynti kestää noin tunnin ja sisältää noin 5-10 minuuttia kevyttä lämmittelyä sekä venyttelyä ja sitten harjoituksia.
- Vähintään kahdesti viikossa GH Fitnessin henkilökunta seuraa aiheita tekstiviestillä, sähköpostilla tai puhelulla arvioidakseen koehenkilöiden fyysistä edistymistä sekä yleistä terveyttä ja energiaa.
- Viikoilla 6, 13, 18, 25, 41 ja 52 aiheet keskittyvät kardio- ja kestävyysharjoituksiin. Nämä harjoitukset voivat sisältää juoksemista paikallaan tai makuupyörän (kiinteän) käyttämisen. Kaikki muut viikot koostuvat perusvoimaharjoituksista/vastusharjoituksista.
Luettelo kaikista mahdollisista voima-/vastusharjoituksista
Harjoitus Rinta: Smith Penkkipunnerrus/kaltevuus Pakarat: Abductor Hauis: Kaapeli Easy Curl/Free Bar Neloset: Jalkojen ojentaminen Pohkeet: Pohkeen koneen hauis: Saarnaajan nelijalka: Jalkojen painaminen Vatsalihakset: Kaatuminen Takaisin: Vedä alas Reisijänteen takaa: Kiharrus koneen olkapäät: Käsipainopuristin / Smith Press Back: Low Roll Hamstring: Hyvää huomenta käsipainolla/ 1 jalka Hamstring Curl Olkapäät: Sivulle nousu käsipainoilla Triceps: Työnnä alas / Kick Back Vatsalihakset: Istuminen Triceps: Close Grip
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalie Isho, MPH
- Puhelinnumero: 312-996-4706
- Sähköposti: nisho@uic.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ilaria Santi
- Puhelinnumero: 312-996-4706
- Sähköposti: isanti@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Isho, MPH
- Puhelinnumero: 312-996-4706
- Sähköposti: nisho@uic.edu
-
Päätutkija:
- Enrico Benedetti, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain veteraanit
- Tukikelpoisten koehenkilöiden on oltava Jesse Brown VA Medical Centerin potilaita, ja he kärsivät kivusta, väsymyksestä, alhaisesta energiatasosta tai he eivät voi fyysisesti tehdä asioita, joihin he pystyivät aiemmin.
- Tutkittavien on suoritettava PAR-Q hyväksyttävällä pistemäärällä ja/tai heillä on oltava kirjallinen lääkärintodistus.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi matkustaa koulutuskeskukseen
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Ei voi ymmärtää tutkimusta
- Ei pysty noudattamaan koulutusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutki harjoituksen vaikutuksia Yhdysvaltain veteraaneihin.
Yhteensä 25 yhdysvaltalaista veteraania (≥ 18-vuotias), jotka kärsivät kivusta, väsymyksestä, alhaisesta energiatasosta tai jotka eivät pysty fyysisesti tekemään asioita, joihin he ovat aiemmin pystyneet, otetaan mukaan.
|
Ilmoittautuneita koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yhteensä 94 käyntiä (4 opintotestauskäyntiä ja 90 harjoituskäyntiä).
Heidän kunto-, voima- ja terveysriskitekijät testataan UIC:ssä 4 kertaa, ja he suorittavat 90 harjoituskäyntiä GH FITLabissa seuraavan 18 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeus, jolla harjoitus muuttaa kehon koostumusta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tällä hypoteesilla testaamme, muuttuuko lihasmassa (DEXA-skannaus) 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden harjoituksen jälkeen.
Perustason mittaus suoritetaan ennen interventiota, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja tutkimuksen lopussa (18 kuukautta) lihasmassalla mitattuna DEXA:lla.
|
18 kuukautta
|
|
Nopeus, jolla harjoitus muuttaa kehon koostumusta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tällä hypoteesilla testaamme, muuttuuko lihasvoima (dynamometri) 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden harjoituksen jälkeen.
Perustason mittaus suoritetaan ennen interventiota, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja tutkimuksen lopussa (18 kuukautta) lujuus mitattuna dynamometrillä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeus, jolla koehenkilöt näkevät muutoksia fyysisissä kyvyissään
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Odotamme osallistujien näkevän parannuksia fyysisissä kyvyissään 18 kuukauden harjoittelujaksojen jälkeen.
Tämä arvioidaan vertaamalla lähtötilannetta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta käyttämällä Short Physical Performance Battery -testiä.
Tämä testi vaatii kävelynopeuden arvioinnin (aika kävellä 3 metriä), tasapainotestin (seisominen 3 eri asennossa 10 sekuntia tandem, semi-tandem ja vierekkäin) sekä istumiseen ja seisomiseen kuluva aika. 5 kertaa tuolissa (katso yllä).
Pisteytys perustuu asteikkoon 0-12, pienemmät luvut edustavat huonompaa suorituskykyä.
|
18 kuukautta
|
|
Harjoitusinterventioon ilmoittautuneiden koehenkilöiden yleinen hyvinvoinnin tunne muuttuu.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään heidän yleisestä terveydestään PROMIS-ohjelman avulla.
|
18 kuukautta
|
|
Nopeus, jolla harjoitusinterventioon ilmoittautuneiden koehenkilöiden väsymys muuttuu yleisesti.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään heidän mielenterveydestään Fatigue Severity -indeksin avulla.
|
18 kuukautta
|
|
Nopeus, jolla harjoitusinterventioon ilmoittautuneiden koehenkilöiden elämänlaatu muuttuu yleisesti.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään heidän mielenterveydestään SF 36:n avulla.
|
18 kuukautta
|
|
Nopeus, jolla harjoitusinterventioon ilmoittautuneiden koehenkilöiden PTSD:n kokonaismuutos vähenee.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään heidän mielenterveydestään PSS-SR5:n avulla.
|
18 kuukautta
|
|
Nopeus, jolla harjoitusinterventioon ilmoittautuneilla koehenkilöillä on yleinen vähentynyt masennuksen muutos.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään heidän mielenterveydestään BDI:n avulla.
|
18 kuukautta
|
|
Nopeus, jolla harjoitusinterventioon ilmoittautuneilla koehenkilöillä on yleinen muutos kivun voimakkuudessa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään heidän yleisestä kivun voimakkuudestaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enrico Benedetti, MD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .