米国の退役軍人における集中筋収縮療法の影響の評価
調査の概要
詳細な説明
研究は94回の訪問で構成されます(4回の研究試験訪問と90回の運動訪問)。 被験者は、ベースライン(運動プログラムの開始前)、6か月、12か月、および18か月(運動プログラムの終了後)に、研究テストの訪問のためにUICに来ます。 それぞれの訪問には約 2 ~ 3 時間かかります。 最初のベースライン訪問の後、被験者は週に 2 回、各セッションで約 1 時間、6 か月間 (52 回の訪問) 来院します。 6-12 ヶ月から、被験者は週に 1 回、各セッションで約 1 時間 (26 回の訪問) 来院します。 12 ~ 18 か月の場合、被験者は月に 2 回、約 1 時間のセッション (12 回の訪問) で来院します。
方法:
研究試験訪問
被験者が研究に参加することに同意した場合、被験者はベースライン、6か月、12か月、および18か月に次の手順を実行するよう求められます。
- 被験者は、訪問のたびに雇用状況を確認するよう求められます。
- 身長と体重を測定し、体格指数(BMI)を計算します。
さらに、研究者は、DEXA スキャンを使用して体脂肪組成と除脂肪体重を測定します。
- 調査官は、被験者の年齢、人種、怪我の数、骨折の数、手術歴、病歴、痛みの領域、鎮痛剤のリスト、アレルギーについて質問します。
- 一般的な健康指標として血圧を測定します。
- 運動制限は、廊下を 8 フィート歩く時間制限 (該当する場合)、時間制限付きの座位から立位までのテスト (該当する場合は、5 回続けて座って立っている)、座位から立位までの最大回数、およびバランス テスト (立っている場合) で測定されます。 3 つの異なる位置でそれぞれ 10 秒間)。 これら 3 つのテストを組み合わせて、ショート パフォーマンス バッテリー スコアと呼ばれるスコアを形成します。
- 握力計を使用して強度と脆弱性を測定します (ハンドヘルド デバイスを利き手でできるだけ強く 3 回握ります。
- 一般的な健康状態、精神的健康状態を評価するため (例: うつ病、心的外傷後ストレス障害など)と痛みの強さ、生活の質、痛みと障害の尺度、および疲労について、アンケートが実施されます。
- 被験者は、過去 18 か月間の通院回数を開示するよう求められます。
- トレーニング セッション中に持ち上げた総重量も記録されます。
運動トレーニングの訪問
最初のベースライン訪問後、被験者は以下を含む運動トレーニング介入を開始します。
- 最初の 6 か月間は週 2 日、6 ~ 12 か月間は週 1 日。 12 ~ 18 か月の間、被験者は月に 2 日間の運動トレーニングを完了します。 各訪問は約 1 時間続き、約 5 ~ 10 分間の軽いウォームアップとストレッチ、そしてエクササイズが組み込まれます。
- 少なくとも週に 2 回、GH フィットネスのスタッフは、テキスト メッセージ、電子メール、または電話で対象者をフォローアップし、対象者の身体的進歩と全体的な健康とエネルギーを評価します。
- 6、13、18、25、41、および 52 週目は有酸素運動と持久力トレーニングに焦点を当てます。 これらのエクササイズには、その場で走ったり、リカンベント (静止) 自転車を使用したりすることが含まれます。 他のすべての週は、基本的な筋力トレーニング/レジスタンストレーニングで構成されています.
考えられるすべての筋力/抵抗運動のリスト
エクササイズ 胸部: スミス ベンチ プレス/インクライン 臀部: アブダクター 上腕二頭筋: ケーブル イージー カール/フリーバー 大腿四頭筋: レッグ エクステンション ふくらはぎ: カーフ マシン 上腕二頭筋: プリーチャー 大腿四頭筋: レッグ プレス 腹筋: デクライン バック: ハムストリングの後ろにプルダウン: カール マシン 肩: ダンベル プレス/ スミス プレス バック: ローロール ハムストリングス: ダンベルでグッドモーニング/片足ハムストリングス カール ショルダー: ダンベルでサイドライズ 三頭筋: プッシュダウン / キックバック 腹筋: シットアップ 上腕三頭筋: クローズ グリップ
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国退役軍人
- 適格な被験者は、ジェシー ブラウン VA メディカル センターの患者で、痛み、疲労、低エネルギー レベルに苦しんでいる、または以前はできていたことが身体的にできない患者でなければなりません。
- 被験者は許容できるスコアでPAR-Qを完了する必要があります、および/または書面による医師の許可が必要です。
- 18歳以上
除外基準:
- トレーニングセンターに行けない
- 同意できない
- 勉強が理解できない
- トレーニングプログラムを順守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:米国の退役軍人に対する運動介入の影響を調査します。
合計 25 人の米国の退役軍人 (18 歳以上) が登録されます。これは、痛み、疲労、低エネルギー レベルに苦しんでいるか、以前はできていたことが身体的にできない状態です。
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登録された被験者は、合計94回の訪問を完了するように求められます(4回の研究試験訪問と90回の運動訪問)。
彼らは UIC でフィットネス、筋力、および健康リスク要因について 4 回テストされ、今後 18 か月間で GH FITLab で 90 回のエクササイズ トレーニングの訪問を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動による体組成の変化率
時間枠:18ヶ月
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この仮説を使用して、運動介入の 6 か月後、12 か月後、18 か月後に筋肉量 (DEXA スキャン) が変化するかどうかをテストします。
ベースライン測定は、介入前、6か月、12か月、および研究の終わり(18か月)に、DEXAによって測定された筋肉量で行われます。
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18ヶ月
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運動による体組成の変化率
時間枠:18ヶ月
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この仮説を使用して、運動介入の 6 か月、12 か月、18 か月後に筋力 (ダイナモメーター) が変化するかどうかをテストします。
ベースライン測定は、介入前、6か月、12か月、および研究の終わり(18か月)に、ダイナモメーターで測定された強度で実行されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者が身体能力の変化に気付く割合
時間枠:18ヶ月
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参加者は、18 か月間の運動トレーニング セッション後に、身体能力の向上が見られると期待しています。
これは、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー テストを使用して、ベースライン、6 か月、12 か月、および 18 か月を比較することによって評価されます。
このテストでは、歩行速度 (3 メートルを歩く時間)、バランステスト (タンデム、セミタンデム、並んで 3 つの異なる姿勢でそれぞれ 10 秒間立つ)、および座ったり立ったりするのにかかる時間を評価する必要があります。椅子で5回(上記参照)。
スコアリングは 0 ~ 12 のスケールに基づいており、数値が低いほどパフォーマンスが悪いことを表します。
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18ヶ月
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運動介入に登録された被験者の幸福感が全体的に変化する割合。
時間枠:18ヶ月
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参加者は、PROMIS を使用して全体的な健康状態について質問されます。
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18ヶ月
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運動介入に登録された被験者の全体的な疲労の変化率。
時間枠:18ヶ月
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参加者は、疲労重症度指数を使用してメンタルヘルスについて質問されます。
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18ヶ月
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運動介入に登録された被験者の生活の質が全体的に変化する割合。
時間枠:18ヶ月
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参加者は、SF 36 を使用してメンタルヘルスについて質問されます。
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18ヶ月
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運動介入に登録された被験者の PTSD の変化が全体的に減少する率。
時間枠:18ヶ月
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参加者は、PSS-SR5 を使用してメンタルヘルスについて質問されます。
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18ヶ月
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運動介入に登録された被験者のうつ病の変化が全体的に減少する割合。
時間枠:18ヶ月
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参加者は、BDI を使用してメンタルヘルスについて質問されます。
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18ヶ月
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運動介入に登録された被験者が痛みの強さの全体的な変化を示す割合。
時間枠:18ヶ月
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参加者は、痛みの数値評価尺度を使用して、全体的な痛みの強さについて尋ねられます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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