Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​fokuseret muskelkontraktionsterapi hos amerikanske veteraner

15. september 2025 opdateret af: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago
Denne forskningsundersøgelse udføres for at undersøge, om træningsprogrammet GH Method positivt påvirker kropssammensætning, forbedrer fysiske evner og kan forbedre den generelle følelse af velvære (f.eks. depression, PTSD osv.) hos amerikanske veteraner. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre i alt 94 besøg (fire (4) undersøgelsesbesøg og 90 træningsbesøg). Tilmeldte forsøgspersoner vil blive testet for kondition, styrke og sundhedsrisikofaktorer ved UIC 4 gange og vil gennemføre 90 træningsbesøg på GH FITLab i løbet af de næste 18 måneder. Forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om depression, posttraumatiske stresssymptomer og tanker om at skade sig selv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bestå af 94 besøg (4 studietestbesøg og 90 motionsbesøg). Forsøgspersoner vil komme til UIC for at afprøve besøg ved baseline (før træningsprogrammet påbegyndes), efter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder (efter afslutning af træningsprogrammet). Hvert af disse besøg vil tage omkring 2-3 timer. Efter det første baseline-besøg vil forsøgspersonerne komme to gange om ugen, i ca. 1 time hver session, i 6 måneder (52 besøg). Fra 6-12 måneder kommer forsøgspersoner en gang om ugen, ca. 1 time hver session (26 besøg). Fra 12-18 måneder vil forsøgspersonerne komme to gange om måneden, i ca. 1 times sessioner (12 besøg).

Metoder:

Studieprøvebesøg

Hvis forsøgspersoner accepterer at deltage i undersøgelsen, vil forsøgspersoner blive bedt om at udføre følgende procedurer ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder:

  • Forsøgspersoner vil blive bedt om at bekræfte deres beskæftigelsesstatus ved hvert besøg.
  • Højde og vægt vil blive målt og body mass index (BMI) vil blive beregnet.

Derudover vil efterforskerne måle kropsfedtsammensætningen og den magre kropsmasse ved hjælp af en DEXA-scanning.

  • Efterforskerne vil spørge emnets alder, race, antal skader, antal brud, operationshistorie, sygehistorie, smerteområder, liste over smertestillende medicin og allergier.
  • Blodtrykket vil blive målt for generelle sundhedsmarkører.
  • Træningsgrænsen vil blive målt med en tidsindstillet 8 fods gang ned ad gangen (hvis relevant), en tidsindstillet sit-to-stå-test (siddende og stående 5 gange i træk - hvis relevant), maksimal sidde-til-stående og en balancetest (stående). i 3 forskellige positioner i 10 sekunder hver). Disse tre tests kombineres for at danne en score kaldet en kort ydeevne batteri score.
  • Styrke og skrøbelighed vil blive målt ved hjælp af et greb-dynamometer (klem en håndholdt enhed så hårdt som muligt i deres dominerende hånd tre gange.
  • For at evaluere generel sundhed, mental sundhed (f.eks. depression, posttraumatisk belastningsreaktion osv.) og smerteintensitet, livskvalitet, mål for smerte og funktionsnedsættelse samt træthed, vil der blive udfyldt spørgeskemaer.
  • Forsøgspersoner vil blive bedt om at oplyse antallet af hospitalsbesøg, de har haft inden for de sidste 18 måneder.
  • Samlet vægt løftet under træningssessionen vil også blive registreret.

Træningsbesøg

Efter det indledende baselinebesøg vil forsøgspersonerne begynde deres træningsintervention, som involverer:

  • To dage om ugen med træningstræninger de første 6 måneder, og en dag om ugen, fra 6-12 måneder. Fra 12-18 måneder vil forsøgspersonerne derefter gennemføre to dage om måneden med motionstræning. Hvert besøg varer cirka en time og vil inkorporere cirka 5-10 minutters let opvarmning plus udstrækning og derefter øvelserne.
  • Mindst to gange om ugen vil GH Fitness personale følge op med emner via sms, e-mail eller et telefonopkald for at evaluere emnernes fysiske fremskridt og overordnet helbred og energi.
  • I uge 6, 13, 18, 25, 41 og 52 vil emnerne fokusere på cardio- og udholdenhedsøvelser. Disse øvelser kan omfatte løb på plads eller brug af en liggende (stationær) cykel. Alle andre uger består af grundlæggende styrketræning/modstandstræning.

Liste over alle mulige styrke-/modstandsøvelser

Træningsbryst: Smith bænkpres/skråning Glutes: Abductor Biceps: Kabel Easy Curl/Free Bar Quads: Leg Extension Kalve: Calf Machine Biceps: Preacher Quads: Leg Press Abs: Decline Back: Træk ned bag Hamstring: Curl Machine Skuldre: Håndvægtpress / Smith Press Ryg: Lav rulle Hamstring: Godmorgen med håndvægt/ 1 ben Hamstring Curl Skuldre: Sideløft med håndvægte Triceps: Push Down / Kick Back Mavemuskler: Sit Ups Triceps: Tæt greb

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Natalie Isho, MPH
  • Telefonnummer: 312-996-4706
  • E-mail: nisho@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ilaria Santi
  • Telefonnummer: 312-996-4706
  • E-mail: isanti@uic.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Natalie Isho, MPH
          • Telefonnummer: 312-996-4706
          • E-mail: nisho@uic.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Enrico Benedetti, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikanske veteraner
  • Berettigede forsøgspersoner skal være patienter på Jesse Brown VA Medical Center og lide af smerter, træthed, lave energiniveauer eller er ude af stand til fysisk at gøre ting, de engang var i stand til at gøre.
  • Forsøgspersoner skal fuldføre PAR-Q med en acceptabel score og/eller have skriftlig lægegodkendelse.
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at rejse til træningscenteret
  • Ude af stand til at give samtykke
  • Ude af stand til at forstå undersøgelsen
  • Kan ikke overholde træningsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøg virkningerne af en træningsintervention på amerikanske veteraner.
I alt 25 amerikanske veteraner (≥ 18 år), som lider af smerter, træthed, lavt energiniveau eller ikke er i stand til fysisk at gøre ting, de engang var i stand til at gøre, vil blive tilmeldt.
Tilmeldte forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre i alt 94 besøg (4 undersøgelsesbesøg og 90 træningsbesøg). De vil blive testet for kondition, styrke og sundhedsrisikofaktorer på UIC 4 gange og vil gennemføre 90 træningsbesøg på GH FITLab i løbet af de næste 18 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed, hvormed træning vil ændre kropssammensætning
Tidsramme: 18 måneder
Med denne hypotese vil vi teste om muskelmassen (DEXA scanning) ændrer sig efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder efter en træningsintervention. Baseline-måling vil blive udført før interventionen, efter 6 måneder, 12 måneder og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (18 måneder) med muskelmasse målt med DEXA.
18 måneder
Hastighed, hvormed træning vil ændre kropssammensætning
Tidsramme: 18 måneder
Med denne hypotese vil vi teste om muskelstyrken (dynamometer) ændrer sig efter 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder efter en træningsintervention. Baseline-måling vil blive udført før interventionen, efter 6 måneder, 12 måneder og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (18 måneder) med styrke målt med dynamometer.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder, med hvilke forsøgspersoner vil se ændringer i deres fysiske evner
Tidsramme: 18 måneder
Vi forventer, at deltagerne vil se forbedringer i deres fysiske evner efter 18 måneder i træningssessionerne. Dette vil blive vurderet ved at sammenligne baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder ved hjælp af en kort fysisk ydeevne batteritest. Denne test kræver vurdering af ganghastighed (tid til at gå 3 meter), en balancetest (stående i 3 forskellige positioner i 10 sekunder hver tandem, semi tandem og side om side), og den tid det tager at sidde og stå 5 gange i en stol (se ovenfor). Scoring er baseret på en skala fra 0-12, lavere tal repræsenterer dårligere præstationer.
18 måneder
Rate, hvormed forsøgspersoner, der er tilmeldt træningsinterventionen, vil have en samlet ændret følelse af velvære.
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om deres generelle helbred ved brug af PROMIS.
18 måneder
Den hastighed, hvormed forsøgspersoner, der er tilmeldt træningsinterventionen, vil have en generel ændring i træthed.
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om deres mentale helbred ved hjælp af Fatigue Severity Index.
18 måneder
Den hastighed, hvormed forsøgspersoner, der er tilmeldt træningsinterventionen, vil have en samlet ændring i deres livskvalitet.
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om deres mentale helbred ved hjælp af SF 36.
18 måneder
Den hastighed, hvormed forsøgspersoner, der er tilmeldt træningsinterventionen, vil have en samlet reduceret ændring i PTSD.
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om deres mentale sundhed ved hjælp af PSS-SR5.
18 måneder
Den hastighed, hvormed forsøgspersoner, der er tilmeldt træningsinterventionen, vil have en samlet reduceret ændring i depression.
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om deres mentale helbred ved hjælp af BDI.
18 måneder
Den hastighed, hvormed forsøgspersoner, der er tilmeldt træningsinterventionen, vil have en generel ændring i smerteintensitet.
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om deres generelle smerteintensitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerte.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enrico Benedetti, MD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner