Tělesný trénink u pacientů s POTS po Covid-19 (POTS-ReCOV)

Úvod:

Covid-19 byl v březnu 2020 Světovou zdravotnickou organizací (WHO) prohlášen za globální pandemii. V srpnu 2021 bylo ve Švédsku potvrzeno více než 1 100 000 případů a více než 14 000 úmrtí. Původně se předpokládalo, že Covid-19 postihne především dýchací cesty, ale několik studií nyní ukázalo, že jde o onemocnění s multisystémovými projevy. Dopad viru sahá od asymptomatické infekce až po závažné a život ohrožující onemocnění, které může postihnout srdeční, ledvinový gastrointestinální, nervový, endokrinní a muskuloskeletální systém. Covid-19 má tedy potenciál ovlivnit fyzické, kognitivní a psychické funkce mnoha způsoby. Je zřejmé, že u významné části pacientů s Covid-19 se rozvinou dlouhodobé příznaky. Známky a symptomy mohou pocházet z jakéhokoli systému v těle, často se významně překrývají, a mohou se časem vyvinout. Termín postakutní syndrom Covid-19 (PACS) se nyní používá k popisu široké škály prodloužených příznaků po infekci.

Únava, snížené fyzické a psychické funkce byly hlášeny v počáteční fázi zotavení, ale stále je málo známo o dlouhodobých následcích. Pacienti, kteří jsou v nemocnici pro Covid-19 delší dobu, mohou potřebovat specializovanou rehabilitaci, nicméně i nehospitalizovaní pacienti s mírnými příznaky mohou potřebovat specifickou rehabilitaci, aby byli schopni zvládnout komplexní příznaky a problémy, které mohou nastat. Předchozí studie o zotavení a rehabilitaci po jiném koronaviru ukazují, že je důležité vyvinout intervence na míru, aby tito pacienti dostali vhodnou rehabilitaci s multiprofesionálním přístupem v celém řetězci péče. Některé studie naznačují, že rehabilitace by měla být podobná plicní rehabilitaci, ale protože mnoho pacientů má často symptomy z různých orgánových systémů, není to ještě plně prozkoumáno a je třeba se na to zaměřit z různých úhlů pohledu.

Specifičtějším syndromem, který se zřejmě vyskytuje častěji, než se očekává u osob, které prodělaly Covid-19, je syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS). Jde o formu chronické ortostatické intolerance, při které je vzpřímené držení těla spojeno s nadměrným zvýšením srdeční frekvence (HR) s >6měsíční anamnézou symptomů. Pacienti s POTS mohou mít problémy spojené s diagnózou, jako je nesnášenlivost cvičení s palpitací, hypermobilní klouby, nesnášenlivost cvičení, migrénové bolesti hlavy, mozková mlha, poruchy spánku a únava. Příznaky, které mohou být zhoršeny jednoduchými činnostmi každodenního života a cvičením. V důsledku toho se zdá, že pacienti omezují svou fyzickou aktivitu, což může snížit jejich fyzickou kapacitu a funkci, a tím omezit aktivity v každodenním životě.

Doporučenou nefarmakologickou léčbou POTS je nicméně individuální přizpůsobená tělesná cvičení pod dohledem. Jen málo studií však zkoumalo účinek fyzického cvičení na POTS a dosud žádné studie nehodnotily účinek individuálně přizpůsobené rehabilitace u osob s POTS po Covid-19.

Ve Fakultní nemocnici Karolinska existuje specializovaný multidisciplinární a multiprofesní přístup zaměřený na sledování hospitalizovaných pacientů a nehospitalizovaných osob (doporučení z primární péče) pomocí PACS.

Tato studie je součástí většího výzkumného projektu (ReCOV) a je integrována s klinickým sledováním a souvisejícím výzkumným projektem pacientů, kteří byli hospitalizováni nebo odesláni na kliniku z primární péče.

Hypotézou je, že individuálně přizpůsobený rehabilitační program bude mít vliv na HRQoL a fyzickou aktivitu u jedinců s POTS po Covid-19.

Celkovým cílem této studie je zhodnotit účinky individuálně přizpůsobeného rehabilitačního programu a jeho dopad na kvalitu života související se zdravím (HRQoL), fyzickou aktivitu, fyzické a psychické funkce a pracovní schopnost u osob s POTS po Covid-19. Dále prozkoumat a popsat zkušenosti pacientů s rehabilitační intervencí.

Metody:

A) K vyhodnocení účinků fyzického tréninku u pacientů s POTS po Covid-19 bude použit design jednoho subjektu (pacient je jejich vlastní kontrolou).

B) Kvalitativní přístup s individuálními polostrukturovanými rozhovory bude proveden se strategickým vzorkem pacientů za účelem prozkoumání jejich zkušeností s rehabilitační intervencí.

Účastníci:

A) Na ambulanci Fakultní nemocnice Karolinska bude přijato celkem 30 pacientů s diagnózou POTS po Covid-19.

B) Bude použit strategický vzorek s cílem vybrat osoby s různými charakteristikami, pokud jde o pohlaví, věk, profese, míru postižení a životní podmínky.

Postup a výsledky:

A) Primárními výsledky jsou fyzická aktivita (akcelerometr ActivPal) a kvalita života související se zdravím (EQ-5D-5L). Sekundárními výstupy jsou 6minutový test chůze, fyziologické odpovědi během testu aktivního stání, Malmö-POTS-dotazník, dotazníky úzkosti a deprese (GAD-7 a PHQ-9), dotazník únavy (FSS), self-reported výsledná míra fyzické funkce (PSFS) a dotazník pracovní schopnosti (WAI).

Zpočátku budou měření provedena několikrát během období 2-4 týdnů, aby se získal základní stav před zahájením intervence. Poté zařazený účastník absolvuje speciálně navržený program fyzické přípravy, který bude prováděn 3x týdně po dobu 12 týdnů a bude probíhat na fyzioterapeutické ambulanci v nemocnici, v zařízení primární péče nebo doma. Intervence fyzického tréninku se bude skládat z různých cvičení ke zvýšení svalové síly a vytrvalosti. Intervence bude individuálně upravena a přizpůsobena (fyzioterapeutem) s progresí v dávce, intenzitě a poloze. Cvičení je založeno na programu použitém v předchozí studii (viz odkazy níže). Měření se poté zopakují během 1-2 týdnů po ukončení období intervence.

Budou shromažďovány demografické údaje a údaje o proveditelnosti (přijetí programu, nežádoucí účinky atd.) a výsledných proměnných.

B). Po zahájení intervence budou provedeny polostrukturované rozhovory. Průvodce rozhovorem s otevřenými a sondovacími otázkami zaměřenými na zkušenosti účastníků s účastí na intervenci a dopad na jejich každodenní život a fyzickou aktivitu. Všechny rozhovory budou zvukově zaznamenány a poté přepsány profesionálním přepisovatelem. Odhaduje se, že rozhovory zaberou 30 až 60 minut a účastníci si mohou vybrat, zda chtějí být dotazováni telefonicky, digitální schůzkou nebo fyzickou schůzkou.

Analýza dat:

A). Toto je vícečetná případová studie s A-B-designem. To umožní analýzy s randomizačním testováním a metaanalytickými přístupy k vyhodnocení účinku intervence. S několika měřicími body a 30 účastníky vyšetřovatelé odhadují, že mají dostatečnou sílu ve vztahu k návrhu a analýze plánu a výzkumných otázek. Data budou popsána průměrem (směrodatná odchylka), mediánem (mezikvartilové rozmezí) a podílem a analyzována parametrickými a neparametrickými metodami v závislosti na úrovni dat a bude provedena analýza pro porovnání rozdílů mezi výchozími daty a daty z intervence. -doba.

B). Rozhovory budou doslovně přepsány (v jejich úplnosti) a analyzovány pomocí induktivní obsahové analýzy, vhodné metody pro systematickou identifikaci, organizaci a kategorizaci obsahu narativního textu.

Klinický význam:

Covid-19 je nová nemoc a je třeba zaplnit velké mezery ve znalostech. Ortostatická intolerance, migréna, bušení srdce, únava a další symptomy spojené s POTS po Covid-19 mají potenciál ovlivnit fyzické, kognitivní a psychické funkce mnoha způsoby a vést k delším obdobím pracovní neschopnosti a negativnímu dopadu na kvalitu života související se zdravím v dlouhodobé perspektivě. Proto bude nutné vyvinout rehabilitační program se specifickými intervencemi na míru pro zlepšení fyzických a psychických funkcí, stejně jako kvality života a pracovní schopnosti související se zdravím.

Několik studií zkoumalo účinek fyzického cvičení na POTS a dosud žádné studie nehodnotily účinek fyzického cvičení po infekci covid-19 u POTS. Existuje naléhavá potřeba vyvinout individuální rehabilitační intervence zaměřené na tyto příznaky. Kromě toho pro zvýšení znalostí o tom, jak individualizované rehabilitační intervence vedou ke zlepšení fyzického a duševního zlepšení u pacientů, je velmi důležité, aby byla data shromažďována systematicky a standardizována. Pokud dojde k významným účinkům, možnost zobecnit výsledky na další jedince s Covid-19 je slibná. Fyzické zásahy tak mohou zlepšit schopnost přizpůsobit se důsledkům Covid-19, což může mít potenciálně významné zdravotní a ekonomické dopady. Intervence mohou například prodloužit smysluplné aktivity každodenního života pacientů a jejich schopnost vrátit se na předchozí pracoviště (vykonávat své profese). Tento projekt prohloubí znalosti o účincích specializované rehabilitace. Nové poznatky získané tímto projektem budou velkým přínosem pro velký počet pacientů postižených touto novou globální nemocí.

Etická hlediska:

Projekt byl schválen švédským úřadem pro etické hodnocení. Účastníci obdrží ústní a písemné informace o studii a od všech účastníků bude získán informovaný souhlas.