Entraînement physique chez les patients atteints de POTS après Covid-19 (POTS-ReCOV)

Introduction:

Le Covid-19 a été déclaré pandémie mondiale en mars 2020 par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). En août 2021, en Suède, plus de 1 100 000 cas ont été confirmés et plus de 14 000 décès. Initialement, on soupçonnait que le Covid-19 toucherait principalement les voies respiratoires, mais plusieurs études ont maintenant montré qu'il s'agit d'une maladie aux manifestations multisystémiques. L'impact du virus va d'une infection asymptomatique à une maladie grave et potentiellement mortelle qui peut affecter les systèmes cardiaque, rénal, gastro-intestinal, nerveux, endocrinien et musculo-squelettique. Par conséquent, Covid-19 a le potentiel d'affecter les fonctions physiques, cognitives et psychologiques de multiples façons. Il est clair qu'une proportion importante de patients atteints de Covid-19 développent des symptômes à long terme. Les signes et les symptômes peuvent provenir de n'importe quel système du corps, souvent avec un chevauchement important, et peuvent se développer avec le temps. Le terme syndrome Covid-19 post-aigu (PACS) est désormais utilisé pour décrire le large éventail de symptômes prolongés suivant l'infection.

De la fatigue, une diminution des fonctions physiques et psychologiques ont été signalées dans la phase de récupération initiale, mais on en sait encore peu sur les conséquences à long terme. Les patients hospitalisés depuis longtemps pour Covid-19 peuvent avoir besoin d'une rééducation spécialisée, mais les patients non hospitalisés présentant des symptômes légers peuvent également avoir besoin d'une rééducation spécifique pour pouvoir faire face aux symptômes complexes et aux problèmes qui peuvent survenir. Des études antérieures sur la récupération et la réadaptation après d'autres coronavirus montrent l'importance de développer des interventions sur mesure afin que ces patients reçoivent une réadaptation appropriée avec une approche multiprofessionnelle tout au long de la chaîne de soins. Certaines études suggèrent que la rééducation devrait être similaire à la rééducation pulmonaire, mais comme de nombreux patients présentent souvent des symptômes provenant de différents systèmes d'organes, cela n'a pas encore été complètement étudié et doit être abordé sous différents angles.

Un syndrome plus spécifique qui semble survenir plus fréquemment que prévu chez les personnes ayant eu le Covid-19 est le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS). Il s'agit d'une forme d'intolérance orthostatique chronique dans laquelle la posture droite est associée à une augmentation excessive de la fréquence cardiaque (FC) avec une histoire de symptômes > 6 mois. Les patients atteints de POTS peuvent avoir des problèmes associés aux diagnostics, tels que palpitations, intolérance à l'exercice, articulations hypermobiles, intolérance à l'exercice, migraines, brouillard cérébral, troubles du sommeil et fatigue. Symptômes qui peuvent être exacerbés par de simples activités de la vie quotidienne et de l'exercice. Par conséquent, les patients semblent réduire leur activité physique, ce qui pourrait réduire leur capacité physique et leur fonction et ainsi limiter les activités de la vie quotidienne.

Néanmoins, des exercices physiques personnalisés et supervisés constituent un traitement non pharmacologique recommandé du POTS. Cependant, peu d'études ont étudié l'effet de l'exercice physique dans le POTS, et à ce jour, aucune étude n'a évalué l'effet d'une rééducation personnalisée chez les personnes atteintes de POTS après Covid-19.

À l'hôpital universitaire de Karolinska, il existe une approche multidisciplinaire et multiprofessionnelle spécialisée visant à suivre les patients hospitalisés et les personnes non hospitalisées (référées par les soins primaires) avec PACS.

Cette étude fait partie d'un projet de recherche plus vaste (ReCOV) et est intégrée au suivi clinique et au projet de recherche connexe de patients hospitalisés ou référés à la clinique depuis les soins primaires.

L'hypothèse est qu'un programme de réadaptation personnalisé aura un effet sur la qualité de vie et l'activité physique des personnes atteintes de POTS après Covid-19.

L'objectif général de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme de réadaptation personnalisé et son impact sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), l'activité physique, la fonction physique et psychologique et la capacité de travail chez les personnes atteintes de POTS après Covid-19. En outre, explorer et décrire les expériences des patients de l'intervention de réadaptation.

Méthodes :

A) Pour évaluer les effets de l'entraînement physique chez les patients atteints de POTS après Covid-19, un modèle à sujet unique sera utilisé (le patient est son propre contrôle).

B) Une approche qualitative avec des entretiens individuels semi-structurés sera réalisée avec un échantillon stratégique de patients pour explorer leurs expériences de l'intervention de réadaptation.

Intervenants :

A) Un total de 30 patients, diagnostiqués POTS après Covid-19, seront recrutés à la clinique externe de l'hôpital universitaire de Karolinska.

B) Un échantillon stratégique sera appliqué dans le but de sélectionner des personnes représentant des caractéristiques variées concernant le sexe, l'âge, les professions, le niveau de handicap et les conditions de vie

Procédure et résultats :

A) Les critères de jugement principaux sont l'activité physique (accéléromètre ActivPal) et la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L). Les critères de jugement secondaires sont le test de marche de 6 minutes, les réponses physiologiques lors d'un test de position active, le questionnaire Malmö-POTS, les questionnaires sur l'anxiété et la dépression (GAD-7 et PHQ-9), le questionnaire sur la fatigue (FSS), la mesure des résultats auto-déclarés de l'état physique. fonction (PSFS) et le questionnaire d'aptitude au travail (WAI).

Au départ, les mesures seront effectuées plusieurs fois pendant une période de 2 à 4 semaines pour obtenir une ligne de base avant le début de l'intervention. Par la suite, le participant inclus suivra un programme d'entraînement physique spécialement conçu qui sera exécuté 3 fois / semaine pendant une période de 12 semaines et aura lieu à la clinique externe de physiothérapie à l'hôpital, ou dans un établissement de soins primaires ou à domicile. L'intervention d'entraînement physique consistera en différents exercices pour améliorer la force musculaire et l'endurance. L'intervention sera ajustée et adaptée individuellement (par un kinésithérapeute) avec une progression en dose, intensité et position. L'exercice est basé sur un programme utilisé dans une étude précédente (voir références ci-dessous). Les mesures seront ensuite répétées, pendant une période de 1 à 2 semaines, après la fin de la période d'intervention.

Les données démographiques et les données sur la faisabilité (acceptation du programme, événements indésirables, etc.) et les variables de résultats seront collectées.

B). Des entretiens semi-structurés seront menés après le début de l'intervention. Un guide d'entretien avec des questions ouvertes et approfondies axées sur les expériences des participants de participer à l'intervention et l'impact sur leur vie quotidienne et leur activité physique. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio, puis transcrites par un transcripteur professionnel. Les entretiens sont estimés à 30 à 60 minutes et les participants peuvent choisir s'ils souhaitent être interviewés par téléphone, par réunion numérique ou par une réunion physique.

Analyses de données :

UN). Il s'agit d'une étude de cas unique multiple avec un plan A-B. Cela permettra des analyses avec des tests de randomisation et des approches méta-analytiques pour évaluer l'effet de l'intervention. Avec plusieurs points de mesure et 30 participants, les enquêteurs estiment avoir une puissance suffisante en matière de conception et d'analyse du plan et des questions de recherche. Les données seront décrites avec une moyenne (écart type), une médiane (intervalle interquartile) et une proportion et analysées avec des méthodes paramétriques et non paramétriques en fonction du niveau de données et une analyse sera effectuée pour comparer les différences entre les données de base et les données de l'intervention -période.

B). Les entretiens seront retranscrits textuellement (dans leur intégralité) et analysés à travers une analyse de contenu inductive, une méthode appropriée pour identifier, organiser et catégoriser le contenu d'un texte narratif de manière systématique.

Signification clinique:

Covid-19 est une nouvelle maladie et de grandes lacunes dans les connaissances doivent être comblées. L'intolérance orthostatique, la migraine, les palpitations, la fatigue et d'autres symptômes liés au POTS après Covid-19, ont le potentiel d'affecter les fonctions physiques, cognitives et psychologiques de multiples façons et d'entraîner des périodes d'arrêt de travail plus longues et un impact négatif sur qualité de vie liée à la santé dans une perspective à long terme. Par conséquent, le développement d'un programme de réadaptation avec des interventions spécifiques sur mesure sera nécessaire pour améliorer la fonction physique et psychologique, ainsi que la qualité de vie et la capacité de travail liées à la santé.

Peu d'études ont étudié l'effet de l'exercice physique dans le POTS, et à ce jour, aucune étude n'a évalué l'effet de l'exercice physique après une infection au covid-19 dans le POTS. Il est urgent de développer des interventions de réadaptation individuelles ciblant ces symptômes. De plus, pour accroître les connaissances sur la façon dont les interventions de réadaptation individualisées conduisent à des améliorations physiques et mentales chez les patients, il est d'une grande importance que les données soient collectées systématiquement et standardisées. Si des effets significatifs surviennent, la possibilité de généraliser les résultats à d'autres personnes atteintes du Covid-19, est prometteuse. Les interventions physiques peuvent ainsi améliorer la capacité à s'adapter aux implications de Covid-19, qui peuvent potentiellement avoir des effets économiques importants sur la santé. Par exemple, les interventions peuvent prolonger les activités significatives de la vie quotidienne des patients et leur capacité à retourner à leur ancien lieu de travail (exercer leur profession). Ce projet permettra d'approfondir les connaissances sur les effets de la réadaptation spécialisée. Les nouvelles connaissances générées par ce projet seront d'un grand bénéfice pour le grand nombre de patients touchés par cette nouvelle maladie mondiale.

Considérations éthiques:

Le projet a été approuvé par l'Autorité suédoise d'examen éthique. Les participants recevront des informations verbales et écrites sur l'étude et un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants.