Entrenamiento Físico en Pacientes con POTS Post Covid-19 (POTS-ReCOV)

Introducción:

El Covid-19 fue declarado pandemia mundial en marzo de 2020 por la Organización Mundial de la Salud (OMS). En agosto de 2021, en Suecia, se confirmaron más de 1 100 000 casos y más de 14 000 muertes. Inicialmente se sospechó que el Covid-19 afectaría principalmente a las vías respiratorias, pero ahora varios estudios han demostrado que se trata de una enfermedad con manifestaciones multisistémicas. El impacto del virus varía desde una infección asintomática hasta una enfermedad grave y potencialmente mortal que puede afectar los sistemas cardíaco, renal, gastrointestinal, nervioso, endocrino y musculoesquelético. Por lo tanto, Covid-19 tiene el potencial de afectar las funciones físicas, cognitivas y psicológicas de múltiples maneras. Ha quedado claro que una proporción significativa de pacientes con Covid-19 desarrollan síntomas a largo plazo. Los signos y síntomas pueden surgir de cualquier sistema del cuerpo, a menudo con una superposición significativa, y pueden desarrollarse con el tiempo. El término síndrome post-agudo de Covid-19 (PACS) ahora se usa para describir la amplia gama de síntomas prolongados que siguen a la infección.

Se ha informado fatiga, disminución de la función física y psicológica en la fase de recuperación inicial, pero aún se sabe poco sobre las consecuencias a largo plazo. Los pacientes que llevan mucho tiempo hospitalizados por Covid-19 pueden necesitar una rehabilitación especializada, sin embargo, también los pacientes no hospitalizados con síntomas leves pueden necesitar una rehabilitación específica para poder hacer frente a los complejos síntomas y problemas que puedan surgir. Estudios previos sobre la recuperación y rehabilitación tras otros coronavirus muestran la importancia de desarrollar intervenciones a medida para que estos pacientes reciban una rehabilitación adecuada con un enfoque multiprofesional a lo largo de toda la cadena asistencial. Algunos estudios sugieren que la rehabilitación debería ser similar a la rehabilitación pulmonar, pero dado que muchos pacientes a menudo tienen síntomas de diferentes sistemas de órganos, esto aún no se ha investigado completamente y debe abordarse desde diferentes perspectivas.

Un síndrome más específico que parece ocurrir con más frecuencia de lo esperado en personas que han tenido Covid-19 es el síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS). Es una forma de intolerancia ortostática crónica en la que la postura erguida se asocia con un aumento excesivo de la frecuencia cardíaca (FC) con una historia de síntomas de más de 6 meses. Los pacientes con POTS pueden tener problemas asociados con el diagnóstico, como palpitaciones, intolerancia al ejercicio, articulaciones hipermóviles, intolerancia al ejercicio, migrañas, confusión mental, trastornos del sueño y fatiga. Síntomas que pueden exacerbarse con actividades simples de la vida diaria y el ejercicio. En consecuencia, los pacientes parecen reducir su actividad física, lo que podría reducir su capacidad y función física y, por lo tanto, limitar las actividades de la vida diaria.

No obstante, la realización de ejercicios físicos personalizados supervisados ​​individualmente es un tratamiento no farmacológico recomendado del POTS. Sin embargo, pocos estudios han investigado el efecto del ejercicio físico en POTS y, hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el efecto de la rehabilitación personalizada en personas con POTS después de Covid-19.

En el Hospital Universitario Karolinska existe un enfoque multidisciplinario y multiprofesional especializado que tiene como objetivo el seguimiento de pacientes hospitalizados y personas no hospitalizadas (derivaciones de atención primaria) con PACS.

Este estudio forma parte de un proyecto de investigación mayor (ReCOV) y se integra con el proyecto de seguimiento clínico e investigación vinculada de pacientes que han sido hospitalizados o derivados a la consulta desde atención primaria.

La hipótesis es que un programa de rehabilitación personalizado tendrá un efecto sobre la CVRS y la actividad física de las personas con POTS después de Covid-19.

El objetivo general de este estudio es evaluar los efectos de un programa de rehabilitación personalizado y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), la actividad física, la función física y psicológica y la capacidad laboral en personas con POTS después de Covid-19. Además, explorar y describir las experiencias de los pacientes con la intervención de rehabilitación.

Métodos:

A) Para evaluar los efectos del entrenamiento físico en pacientes con POTS post Covid-19 se utilizará un diseño de sujeto único (el paciente es su propio control).

B) Se realizará un abordaje cualitativo con entrevistas semiestructuradas individuales con una muestra estratégica de pacientes para explorar sus experiencias de la intervención rehabilitadora.

Participantes:

A) Un total de 30 pacientes, diagnosticados con POTS después de Covid-19, serán reclutados en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario Karolinska.

B) Se aplicará una muestra estratégica con el objetivo de seleccionar personas que presenten características variadas en cuanto a género, edad, profesiones, nivel de discapacidad y condiciones de vida.

Procedimiento y resultados:

A) Los resultados primarios son la actividad física (acelerómetro ActivPal) y la calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L). Los resultados secundarios son la prueba de caminata de 6 minutos, las respuestas fisiológicas durante una prueba de bipedestación activa, el cuestionario Malmö-POTS, los cuestionarios de ansiedad y depresión (GAD-7 y PHQ-9), el cuestionario de fatiga (FSS), la medida de resultado autoinformada de la actividad física. (PSFS) y el cuestionario de capacidad de trabajo (WAI).

Inicialmente, las mediciones se realizarán varias veces durante un período de 2 a 4 semanas para obtener una línea de base antes de que comience la intervención. Posteriormente, el participante incluido se someterá a un programa de entrenamiento físico especialmente diseñado que se realizará 3 veces por semana durante un período de 12 semanas y se llevará a cabo en la consulta externa de fisioterapia en el hospital, en el centro de atención primaria o en el hogar. La intervención de preparación física consistirá en diferentes ejercicios para potenciar la fuerza y ​​resistencia muscular. La intervención será ajustada y adaptada individualmente (por un fisioterapeuta) con una progresión en dosis, intensidad y posición. El ejercicio se basa en un programa utilizado en un estudio anterior (consulte las referencias a continuación). Luego se repetirán las mediciones, durante un período de 1-2 semanas, después de completar el período de intervención.

Se recopilarán datos demográficos y datos sobre viabilidad (aceptación del programa, eventos adversos, etc.) y variables de resultado.

B). Se realizarán entrevistas semiestructuradas después de iniciada la intervención. Una guía de entrevista con preguntas abiertas y de sondeo centradas en las experiencias de los participantes al participar en la intervención y el impacto en su vida cotidiana y actividad física. Todas las entrevistas serán grabadas en audio y luego transcritas por un transcriptor profesional. Se estima que las entrevistas toman de 30 a 60 minutos y los participantes pueden elegir si quieren ser entrevistados por teléfono, reunión digital o reunión física.

Análisis de datos:

A). Este es un estudio de caso único múltiple con diseño A-B. Esto permitirá análisis con pruebas de aleatorización y enfoques metaanalíticos para evaluar el efecto de la intervención. Con varios puntos de medición y 30 participantes, los investigadores estiman tener suficiente poder en relación con el diseño y análisis del plan y las preguntas de investigación. Los datos se describirán con media (desviación estándar), mediana (rango intercuartílico) y proporción, y se analizarán con métodos paramétricos y no paramétricos según el nivel de datos y se realizará un análisis para comparar las diferencias entre los datos de referencia y los datos de la intervención. -período.

B). Las entrevistas serán transcritas textualmente (en su totalidad) y analizadas a través de un análisis de contenido inductivo, método apropiado para identificar, organizar y categorizar el contenido de un texto narrativo de manera sistemática.

Significación clínica:

Covid-19 es una enfermedad nueva y es necesario llenar grandes lagunas de conocimiento. La intolerancia ortostática, la migraña, las palpitaciones, la fatiga y otros síntomas relacionados con POTS después de Covid-19, tienen el potencial de afectar las funciones físicas, cognitivas y psicológicas de múltiples maneras y dar lugar a períodos más prolongados de baja por enfermedad y un impacto negativo en calidad de vida relacionada con la salud en una perspectiva a largo plazo. Por lo tanto, será necesario desarrollar un programa de rehabilitación con intervenciones específicas adaptadas para mejorar la función física y psicológica, así como la calidad de vida relacionada con la salud y la capacidad laboral.

Pocos estudios han investigado el efecto del ejercicio físico en POTS y, hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el efecto del ejercicio físico después de la infección por covid-19 en POTS. Existe una necesidad urgente de desarrollar intervenciones de rehabilitación individuales, dirigidas a estos síntomas. Además, para aumentar el conocimiento sobre cómo las intervenciones de rehabilitación individualizadas conducen a mejoras físicas y mentales en los pacientes, es de gran importancia que los datos se recopilen de manera sistemática y estandarizada. Si se producen efectos significativos, la posibilidad de generalizar los resultados a otras personas con Covid-19 es prometedora. Por lo tanto, las intervenciones físicas pueden mejorar la capacidad de adaptarse a las implicaciones de Covid-19, que potencialmente puede tener efectos económicos significativos en la salud. Por ejemplo, las intervenciones pueden prolongar las actividades significativas de la vida diaria de los pacientes y su capacidad para regresar a sus lugares de trabajo anteriores (realizar sus profesiones). Este proyecto profundizará el conocimiento sobre los efectos de la rehabilitación especializada. El nuevo conocimiento generado por este proyecto será de gran beneficio para la gran cantidad de pacientes afectados por esta nueva enfermedad mundial.

Consideraciones éticas:

El proyecto ha sido aprobado por la Autoridad Sueca de Revisión Ética. Los participantes recibirán información verbal y escrita sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes.