Körperliches Training bei Patienten mit POTS nach Covid-19 (POTS-ReCOV)

Einführung:

Covid-19 wurde im März 2020 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur globalen Pandemie erklärt. Im August 2021 wurden in Schweden über 1 100 000 Fälle bestätigt und über 14 000 Menschen starben. Anfangs wurde vermutet, dass Covid-19 vor allem die Atemwege befallen würde, mittlerweile zeigen mehrere Studien, dass es sich um eine Krankheit mit multisystemischen Manifestationen handelt. Die Auswirkungen des Virus reichen von einer asymptomatischen Infektion bis hin zu einer schweren und lebensbedrohlichen Erkrankung, die das Herz-, Nieren-, Gastrointestinal-, Nerven-, Hormon- und Bewegungssystem betreffen kann. Daher hat Covid-19 das Potenzial, körperliche, kognitive und psychologische Funktionen auf vielfältige Weise zu beeinflussen. Es ist klar, dass ein erheblicher Anteil der Patienten mit Covid-19 Langzeitsymptome entwickelt. Anzeichen und Symptome können von jedem System im Körper ausgehen, oft mit erheblichen Überschneidungen, und sich im Laufe der Zeit entwickeln. Der Begriff postakutes Covid-19-Syndrom (PACS) wird heute verwendet, um die breite Palette anhaltender Symptome nach der Infektion zu beschreiben.

In der anfänglichen Genesungsphase wurde von Müdigkeit, verminderter körperlicher und psychischer Funktion berichtet, aber über die langfristigen Folgen ist noch wenig bekannt. Patienten, die lange Zeit wegen Covid-19 im Krankenhaus waren, benötigen möglicherweise eine spezialisierte Rehabilitation, aber auch nicht stationäre Patienten mit leichten Symptomen benötigen möglicherweise eine spezifische Rehabilitation, um den möglicherweise auftretenden komplexen Symptomen und Problemen begegnen zu können. Frühere Studien zur Genesung und Rehabilitation nach anderen Coronaviren zeigen, wie wichtig es ist, maßgeschneiderte Interventionen zu entwickeln, damit diese Patienten eine angemessene Rehabilitation mit einem multiprofessionellen Ansatz in der gesamten Versorgungskette erhalten. Einige Studien legen nahe, dass die Rehabilitation der pulmonalen Rehabilitation ähnlich sein sollte, aber da viele Patienten oft Symptome aus verschiedenen Organsystemen haben, ist dies noch nicht vollständig untersucht und muss aus verschiedenen Perspektiven angegangen werden.

Ein spezifischeres Syndrom, das bei Personen, die Covid-19 hatten, häufiger als erwartet aufzutreten scheint, ist das posturale orthostatische Tachykardiesyndrom (POTS). Es ist eine Form der chronischen orthostatischen Intoleranz, bei der eine aufrechte Körperhaltung mit einem übermäßigen Anstieg der Herzfrequenz (HF) mit einer > 6-monatigen Vorgeschichte von Symptomen einhergeht. Patienten mit POTS können Probleme im Zusammenhang mit den Diagnosen haben, wie z. B. Palpitationsbelastungsintoleranz, hypermobile Gelenke, Belastungsintoleranz, Migränekopfschmerzen, Gehirnnebel, Schlafstörungen und Müdigkeit. Symptome, die durch einfache Aktivitäten des täglichen Lebens und Sport verschlimmert werden können. Folglich scheinen die Patienten ihre körperliche Aktivität zu reduzieren, was ihre körperliche Leistungsfähigkeit und Funktion beeinträchtigen und somit die Aktivitäten im täglichen Leben einschränken könnte.

Nichtsdestotrotz sind beaufsichtigte, individuelle, maßgeschneiderte körperliche Übungen eine empfohlene nicht-pharmakologische Behandlung von POTS. Allerdings haben nur wenige Studien die Wirkung von körperlicher Betätigung bei POTS untersucht, und bis heute haben keine Studien die Wirkung einer individuell zugeschnittenen Rehabilitation bei Personen mit POTS nach Covid-19 untersucht.

Am Karolinska-Universitätskrankenhaus gibt es einen spezialisierten multidisziplinären und multiprofessionellen Ansatz, der darauf abzielt, stationäre Patienten und nicht hospitalisierte Personen (Überweisungen aus der Primärversorgung) mit PACS nachzuverfolgen.

Diese Studie ist Teil eines größeren Forschungsprojekts (ReCOV) und ist in die klinische Nachsorge und das damit verbundene Forschungsprojekt von Patienten integriert, die ins Krankenhaus eingeliefert oder von der Primärversorgung an die Klinik überwiesen wurden.

Die Hypothese ist, dass sich ein individuell zugeschnittenes Rehabilitationsprogramm auf die HRQoL und die körperliche Aktivität von Personen mit POTS nach Covid-19 auswirken wird.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines individuell zugeschnittenen Rehabilitationsprogramms und seine Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), die körperliche Aktivität, die körperliche und psychische Funktion und die Arbeitsfähigkeit bei Personen mit POTS nach Covid-19 zu bewerten. Darüber hinaus die Erfahrungen der Patienten mit der Rehabilitationsmaßnahme zu erforschen und zu beschreiben.

Methoden:

A) Um die Auswirkungen des körperlichen Trainings bei Patienten mit POTS nach Covid-19 zu bewerten, wird ein Einzelsubjektdesign verwendet (der Patient ist seine eigene Kontrolle).

B) Ein qualitativer Ansatz mit einzelnen halbstrukturierten Interviews wird mit einer strategischen Stichprobe von Patienten durchgeführt, um ihre Erfahrungen mit der Rehabilitationsintervention zu untersuchen.

Teilnehmer:

A) Insgesamt 30 Patienten, bei denen nach Covid-19 POTS diagnostiziert wurde, werden in der Ambulanz des Karolinska-Universitätskrankenhauses rekrutiert.

B) Es wird eine strategische Stichprobe mit dem Ziel verwendet, Personen auszuwählen, die unterschiedliche Merkmale hinsichtlich Geschlecht, Alter, Beruf, Grad der Behinderung und Lebensbedingungen aufweisen

Ablauf und Ergebnisse:

A) Die primären Endpunkte sind körperliche Aktivität (ActivPal-Beschleunigungsmesser) und gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L). Die sekundären Ergebnisse sind 6-Minuten-Gehtest, physiologische Reaktionen während eines aktiven Stehtests, Malmö-POTS-Fragebogen, Angst- und Depressionsfragebögen (GAD-7 und PHQ-9), Ermüdungsfragebogen (FSS), selbstberichtete Ergebnismessung der körperlichen Funktion (PSFS) und der Fragebogen zur Arbeitsfähigkeit (WAI).

Zunächst werden über einen Zeitraum von 2-4 Wochen mehrmals Messungen durchgeführt, um vor Beginn des Eingriffs eine Basislinie zu erhalten. Danach durchläuft der eingeschlossene Teilnehmer ein speziell entwickeltes körperliches Trainingsprogramm, das 3 Mal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt wird und in der Physiotherapie-Ambulanz des Krankenhauses oder in der Primärversorgungseinrichtung oder zu Hause stattfindet. Die Intervention des körperlichen Trainings besteht aus verschiedenen Übungen zur Verbesserung der Muskelkraft und Ausdauer. Der Eingriff wird individuell angepasst und angepasst (von einem Physiotherapeuten) mit einer Progression in Dosis, Intensität und Position. Die Übung basiert auf einem Programm, das in einer früheren Studie verwendet wurde (siehe Referenzen unten). Die Messungen werden dann über einen Zeitraum von 1-2 Wochen nach Abschluss des Interventionszeitraums wiederholt.

Demografische Daten und Daten zur Durchführbarkeit (Akzeptanz des Programms, unerwünschte Ereignisse usw.) und Ergebnisvariablen werden erhoben.

B). Semistrukturierte Interviews werden nach Beginn der Intervention durchgeführt. Ein Interviewleitfaden mit offenen und bohrenden Fragen, die sich auf die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Teilnahme an der Intervention und die Auswirkungen auf ihren Alltag und ihre körperliche Aktivität konzentrieren. Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und anschließend von einem professionellen Transkriptor transkribiert. Die Interviews dauern schätzungsweise 30 bis 60 Minuten und die Teilnehmer können wählen, ob sie per Telefon, digitalem Meeting oder einem physischen Treffen interviewt werden möchten.

Datenanalysen:

A). Dies ist eine multiple Einzelfallstudie mit A-B-Design. Dies wird Analysen mit Randomisierungstests und metaanalytischen Ansätzen ermöglichen, um die Wirkung der Intervention zu bewerten. Mit mehreren Messstellen und 30 Teilnehmern schätzen die Ermittler, über ausreichende Schlagkraft in Bezug auf Design und Analyse von Plan- und Forschungsfragen zu verfügen. Die Daten werden mit Mittelwert (Standardabweichung), Median (Interquartilbereich) und Anteil beschrieben und je nach Datenebene mit parametrischen und nichtparametrischen Methoden analysiert, und es wird eine Analyse durchgeführt, um Unterschiede zwischen den Basisdaten und Daten aus der Intervention zu vergleichen -Zeitraum.

B). Die Interviews werden wörtlich (vollständig) transkribiert und durch eine induktive Inhaltsanalyse analysiert, eine geeignete Methode, um den Inhalt eines erzählenden Textes systematisch zu identifizieren, zu organisieren und zu kategorisieren.

Klinische Bedeutung:

Covid-19 ist eine neue Krankheit und große Wissenslücken müssen geschlossen werden. Die orthostatische Intoleranz, Migräne, Herzklopfen, Müdigkeit und andere Symptome im Zusammenhang mit POTS nach Covid-19 haben das Potenzial, die körperlichen, kognitiven und psychischen Funktionen auf vielfältige Weise zu beeinträchtigen und zu längeren Krankenstandszeiten und negativen Auswirkungen zu führen gesundheitsbezogene Lebensqualität in der langfristigen Perspektive. Daher ist die Entwicklung eines Rehabilitationsprogramms mit spezifischen maßgeschneiderten Interventionen erforderlich, um die körperliche und psychische Funktion sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität und Arbeitsfähigkeit zu verbessern.

Nur wenige Studien haben die Wirkung von körperlicher Betätigung bei POTS untersucht, und bis heute haben keine Studien die Wirkung von körperlicher Betätigung nach einer Covid-19-Infektion bei POTS untersucht. Es besteht ein dringender Bedarf, individuelle Rehabilitationsmaßnahmen zu entwickeln, die auf diese Symptome abzielen. Um das Wissen darüber zu erweitern, wie individualisierte Rehabilitationsmaßnahmen zu körperlichen und geistigen Verbesserungen bei Patienten führen, ist es außerdem von großer Bedeutung, dass Daten systematisch und standardisiert erhoben werden. Wenn signifikante Effekte auftreten, ist die Möglichkeit, die Ergebnisse auf andere Personen mit Covid-19 zu verallgemeinern, vielversprechend. Die körperlichen Interventionen können somit die Anpassungsfähigkeit an die Auswirkungen von Covid-19 verbessern, die möglicherweise erhebliche gesundheitsökonomische Auswirkungen haben können. Beispielsweise können die Interventionen sinnvolle Aktivitäten des täglichen Lebens und die Fähigkeit der Patienten verlängern, an ihre früheren Arbeitsplätze zurückzukehren (ihrem Beruf nachzugehen). Dieses Projekt soll das Wissen über die Wirkungen spezialisierter Rehabilitation vertiefen. Das durch dieses Projekt generierte neue Wissen wird für die große Zahl von Patienten, die von dieser neuen globalen Krankheit betroffen sind, von großem Nutzen sein.

Ethische Überlegungen:

Das Projekt wurde von der schwedischen Ethikkommission genehmigt. Die Teilnehmer erhalten mündliche und schriftliche Informationen über die Studie, und von allen Teilnehmern wird eine Einverständniserklärung eingeholt.