Fysisk trening hos pasienter med POTS etter Covid-19 (POTS-ReCOV)

Introduksjon:

Covid-19 ble erklært som en global pandemi i mars 2020 av Verdens helseorganisasjon (WHO). I august 2021, i Sverige, ble over 1 100 000 tilfeller bekreftet og over 14 000 dødsfall. I utgangspunktet var det mistanke om at Covid-19 først og fremst ville påvirke luftveiene, men flere studier har nå vist at det er en sykdom med multisystemmanifestasjoner. Virkningen av viruset varierer fra en asymptomatisk infeksjon til en alvorlig og livstruende sykdom som kan påvirke hjerte-, nyre-, mage-, nerve-, endokrine og muskel- og skjelettsystemer. Derfor har Covid-19 potensial til å påvirke fysiske, kognitive og psykologiske funksjoner på flere måter. Det har vært klart at en betydelig andel av pasienter med Covid-19 utvikler langtidssymptomer. Tegn og symptomer kan oppstå fra ethvert system i kroppen, ofte med betydelig overlapping, og kan utvikle seg over tid. Begrepet postakutt Covid-19 syndrom (PACS) brukes nå for å beskrive det store spekteret av langvarige symptomer etter infeksjonen.

Tretthet, nedsatt fysisk og psykologisk funksjon er rapportert i den innledende restitusjonsfasen, men fortsatt er lite kjent om de langsiktige konsekvensene. Pasienter som har vært på sykehus for Covid-19 i lang tid kan ha behov for spesialisert rehabilitering, men også ikke-innlagte pasienter med milde symptomer kan ha behov for spesifikk rehabilitering for å kunne møte de komplekse symptomene og problemene som kan oppstå. Tidligere studier om rehabilitering og rehabilitering etter annet koronavirus viser viktigheten av å utvikle skreddersydde intervensjoner slik at disse pasientene får hensiktsmessig rehabilitering med en multiprofesjonell tilnærming gjennom hele omsorgskjeden. Noen studier tyder på at rehabiliteringen bør ligne på lungerehabilitering, men siden mange pasienter ofte har symptomer fra ulike organsystemer er dette ennå ikke fullt ut undersøkt og må behandles fra ulike perspektiver.

Et mer spesifikt syndrom som ser ut til å forekomme hyppigere enn forventet hos personer som har hatt Covid-19, er postural ortostatisk takykardisyndrom (POTS). Det er en form for kronisk ortostatisk intoleranse der oppreist holdning er assosiert med en overdreven økning i hjertefrekvens (HR) med en >6 måneders historie med symptomer. Pasienter med POTS kan ha problemer knyttet til diagnosene, som hjertebank treningsintoleranse, hypermobile ledd, treningsintoleranse, migrene hodepine, hjernetåke, søvnforstyrrelser og tretthet. Symptomer som kan forverres av enkle daglige aktiviteter og trening. Følgelig ser det ut til at pasienter reduserer sin fysiske aktivitet, noe som kan redusere deres fysiske kapasitet og funksjon og dermed begrense aktiviteter i dagliglivet.

Likevel er veiledede individuelle skreddersydde fysiske øvelser en anbefalt ikke-farmakologisk behandling av POTS. Det er imidlertid få studier som har undersøkt effekten av fysisk trening ved POTS, og til dags dato har ingen studier evaluert effekten av individuelt tilpasset rehabilitering hos personer med POTS etter Covid-19.

Ved Karolinska Universitetssykehuset er det en spesialisert multidisiplinær og multiprofesjonell tilnærming som tar sikte på å følge opp innlagte pasienter og ikke-innlagte personer (henvisninger fra primærhelsetjenesten) med PACS.

Denne studien er en del av et større forskningsprosjekt (ReCOV) og er integrert med det kliniske oppfølgings- og tilknyttede forskningsprosjektet til pasienter som har vært innlagt eller henvist til klinikken fra primærhelsetjenesten.

Hypotesen er at et individuelt tilpasset rehabiliteringsprogram vil ha effekt på HRQoL og fysisk aktivitet for personer med POTS etter Covid-19.

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere effekten av et individuelt tilpasset rehabiliteringsprogram og dets innvirkning på helserelatert livskvalitet (HRQoL), fysisk aktivitet, fysisk og psykologisk funksjon og arbeidsevne hos personer med POTS etter Covid-19. Videre å utforske og beskrive pasientenes opplevelser av rehabiliteringsintervensjonen.

Metoder:

A) For å evaluere effekten av fysisk trening hos pasienter med POTS etter Covid-19 vil et enkelt fagdesign bli brukt (pasienten er sin egen kontroll).

B) En kvalitativ tilnærming med individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli utført med et strategisk utvalg pasienter for å utforske deres erfaringer med rehabiliteringsintervensjonen.

Deltakere:

A) Totalt 30 pasienter, diagnostisert med POTS etter Covid-19, vil bli rekruttert ved poliklinikken ved Karolinska Universitetssykehuset.

B) Det vil bli brukt et strategisk utvalg med sikte på å velge ut personer som representerer varierte egenskaper når det gjelder kjønn, alder, yrke, funksjonshemming og levekår.

Prosedyre og resultater:

A) De primære resultatene er fysisk aktivitet (ActivPal akselerometer) og helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L). De sekundære resultatene er 6 minutters gangetest, fysiologiske responser under en aktiv stående test, Malmö-POTS-spørreskjema, angst- og depresjonsspørreskjemaer (GAD-7 og PHQ-9), tretthetsspørreskjema (FSS), selvrapportert utfallsmål av fysisk funksjon (PSFS) og arbeidsevne (WAI) spørreskjema.

Initialt vil målinger bli utført flere ganger i løpet av en periode på 2-4 uker for å få en baseline før intervensjonen starter. Deretter vil den inkluderte deltakeren gjennomgå et spesialdesignet fysisk treningsprogram som gjennomføres 3 ganger/uke i løpet av en periode på 12 uker og vil foregå på fysioterapipoliklinikken på sykehuset, eller ved primærhelsetjenesten eller hjemme. Intervensjonen av fysisk trening vil bestå av ulike øvelser for å øke muskelstyrke og utholdenhet. Intervensjonen vil bli individuelt tilpasset og skreddersydd (av fysioterapeut) med progresjon i dose, intensitet og stilling. Øvelsen er basert på et program brukt i en tidligere studie (se referanser nedenfor). Målingene vil deretter gjentas, i løpet av en periode på 1-2 uker, etter avsluttet intervensjonsperiode.

Demografiske data og data om gjennomførbarhet (aksept av programmet, uønskede hendelser osv.) og utfallsvariabler vil bli samlet inn.

B). Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført etter oppstart av intervensjonen. En intervjuguide med åpne og utdypende spørsmål med fokus på deltakernes opplevelser av å delta i intervensjonen og innvirkningen på deres hverdag og fysisk aktivitet. Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd, og deretter transkribert av en profesjonell transkriberende. Intervjuene er estimert til å ta 30 til 60 minutter og deltakerne kan velge om de vil intervjues på telefon, digitalt møte, eller et fysisk møte.

Dataanalyser:

EN). Dette er en multippel enkelt casestudie med A-B-design. Dette vil gi rom for analyser med randomiseringstesting og metaanalytiske tilnærminger for å evaluere effekten av intervensjonen. Med flere målepunkter og 30 deltakere anslår etterforskerne å ha tilstrekkelig makt i forhold til design og analyseplan og forskningsspørsmål. Data vil bli beskrevet med gjennomsnitt (standardavvik), median (inter-kvartilområde) og proporsjon og analysert med parametriske og ikke-parametriske metoder avhengig av datanivå og analyse vil bli utført for å sammenligne forskjeller mellom baseline data og data fra intervensjonen -periode.

B). Intervjuene vil bli ordrett transkribert (i sin helhet) og analysert gjennom en induserende innholdsanalyse, en hensiktsmessig metode for å identifisere, organisere og kategorisere innholdet i en narrativ tekst på en systematisk måte.

Klinisk signifikans:

Covid-19 er en ny sykdom og store kunnskapshull må fylles. Den ortostatiske intoleransen, migrene, hjertebank, tretthet og andre symptomer knyttet til POTS etter Covid-19, har potensial til å påvirke fysiske, kognitive og psykologiske funksjoner på flere måter og føre til lengre perioder med sykefravær, og en negativ innvirkning på helserelatert livskvalitet i et langsiktig perspektiv. Derfor vil utvikling av et rehabiliteringsprogram med spesifikke skreddersydde tiltak være nødvendig for å bedre fysisk og psykisk funksjon, samt helserelatert livskvalitet og arbeidsevne.

Få studier har undersøkt effekten av fysisk trening ved POTS, og til dags dato har ingen studier evaluert effekten av fysisk trening etter covid-19-infeksjon i POTS. Det er et presserende behov for å utvikle individuelle rehabiliteringsintervensjoner rettet mot disse symptomene. For å øke kunnskapen om hvordan individualiserte rehabiliteringstiltak fører til fysiske og mentale forbedringer hos pasienter, er det av stor betydning at data samles inn systematisk og standardisert. Dersom det oppstår betydelige effekter, er muligheten for å generalisere resultatene til andre personer med Covid-19 lovende. De fysiske inngrepene kan dermed forbedre evnen til å tilpasse seg implikasjonene av Covid-19, som potensielt kan ha betydelige helseøkonomiske effekter. Intervensjonene kan for eksempel forlenge pasientenes meningsfulle daglige aktiviteter og deres evne til å vende tilbake til sine tidligere arbeidsplasser (utføre sine yrker). Dette prosjektet skal utdype kunnskapen om effekter av spesialisert rehabilitering. Den nye kunnskapen som genereres av dette prosjektet vil være til stor nytte for det store antallet pasienter som rammes av denne nye globale sykdommen.

Etiske vurderinger:

Prosjektet er godkjent av den svenske etikprövningsmyndigheten. Deltakerne vil motta muntlig og skriftlig informasjon om studien og informert samtykke vil innhentes fra alle deltakerne.