Fysieke training bij patiënten met POTS na Covid-19 (POTS-ReCOV)

Invoering:

Covid-19 werd in maart 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uitgeroepen tot wereldwijde pandemie. In augustus 2021 werden in Zweden meer dan 1 100 000 gevallen bevestigd en meer dan 14 000 doden. Aanvankelijk werd vermoed dat Covid-19 vooral de luchtwegen zou aantasten, maar inmiddels blijkt uit meerdere onderzoeken dat het een ziekte is met multisysteemmanifestaties. De impact van het virus varieert van een asymptomatische infectie tot een ernstige en levensbedreigende ziekte die het hart, het gastro-intestinale systeem, het zenuwstelsel, het endocriene systeem en het bewegingsapparaat kan aantasten. Daarom heeft Covid-19 het potentieel om fysieke, cognitieve en psychologische functies op meerdere manieren te beïnvloeden. Het is duidelijk dat een aanzienlijk deel van de patiënten met Covid-19 langdurige symptomen ontwikkelt. Tekenen en symptomen kunnen voortkomen uit elk systeem in het lichaam, vaak met aanzienlijke overlap, en kunnen zich in de loop van de tijd ontwikkelen. De term postacuut Covid-19-syndroom (PACS) wordt nu gebruikt om het brede scala aan langdurige symptomen na de infectie te beschrijven.

Vermoeidheid, verminderde fysieke en psychologische functie zijn gemeld in de eerste herstelfase, maar er is nog weinig bekend over de gevolgen op de lange termijn. Patiënten die lange tijd in het ziekenhuis zijn opgenomen voor Covid-19 kunnen gespecialiseerde revalidatie nodig hebben, maar ook niet-gehospitaliseerde patiënten met milde symptomen kunnen specifieke revalidatie nodig hebben om de complexe symptomen en problemen die zich kunnen voordoen het hoofd te kunnen bieden. Eerdere studies over het herstel en de revalidatie na ander coronavirus tonen het belang aan om interventies op maat te ontwikkelen zodat deze patiënten een passende revalidatie krijgen met een multiprofessionele aanpak in de hele zorgketen. Sommige studies suggereren dat de revalidatie vergelijkbaar zou moeten zijn met longrevalidatie, maar aangezien veel patiënten vaak symptomen hebben van verschillende orgaansystemen, is dit nog niet volledig onderzocht en moet het vanuit verschillende perspectieven worden benaderd.

Een meer specifiek syndroom dat vaker lijkt voor te komen dan verwacht bij personen die Covid-19 hebben gehad, is het posturale orthostatische tachycardiesyndroom (POTS). Het is een vorm van chronische orthostatische intolerantie waarbij een rechtopstaande houding gepaard gaat met een buitensporige toename van de hartslag (HR) met een voorgeschiedenis van >6 maanden van symptomen. Patiënten met POTS kunnen problemen hebben die verband houden met de diagnose, zoals hartkloppingen, inspanningsintolerantie, hypermobiele gewrichten, inspanningsintolerantie, migraine, hersenmist, slaapstoornissen en vermoeidheid. Symptomen die kunnen worden verergerd door eenvoudige dagelijkse activiteiten en lichaamsbeweging. Bijgevolg lijken patiënten hun fysieke activiteit te verminderen, wat hun fysieke capaciteit en functie zou kunnen verminderen en zo activiteiten in het dagelijks leven zou kunnen beperken.

Desalniettemin zijn individuele, op maat gemaakte fysieke oefeningen onder toezicht een aanbevolen niet-medicamenteuze behandeling van POTS. Er zijn echter maar weinig studies die het effect van lichaamsbeweging bij POTS hebben onderzocht, en tot op heden hebben geen studies het effect van individueel aangepaste revalidatie bij personen met POTS na Covid-19 geëvalueerd.

In het Karolinska Universitair Ziekenhuis is er een gespecialiseerde multidisciplinaire en multiprofessionele aanpak gericht op het opvolgen van gehospitaliseerde patiënten en niet-gehospitaliseerde personen (verwijzingen uit de eerste lijn) met PACS.

Deze studie maakt deel uit van een groter onderzoeksproject (ReCOV) en is geïntegreerd met de klinische follow-up en gekoppeld onderzoeksproject van patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis of doorverwezen naar de kliniek vanuit de eerste lijn.

De hypothese is dat een individueel aangepast revalidatieprogramma een effect zal hebben op de kwaliteit van leven en de fysieke activiteit van mensen met POTS na Covid-19.

Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een individueel aangepast revalidatieprogramma en de impact ervan op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQoL), fysieke activiteit, fysieke en psychologische functie en werkvermogen bij personen met POTS na Covid-19. Verder de ervaringen van patiënten met de revalidatie-interventie onderzoeken en beschrijven.

methoden:

A) Om de effecten van fysieke training bij patiënten met POTS na Covid-19 te evalueren, zal een ontwerp met één proefpersoon worden gebruikt (de patiënt is hun eigen controle).

B) Een kwalitatieve benadering met individuele semigestructureerde interviews zal worden uitgevoerd met een strategische steekproef van patiënten om hun ervaringen met de revalidatie-interventie te onderzoeken.

Deelnemers:

A) In totaal zullen 30 patiënten bij wie POTS is vastgesteld na Covid-19, worden gerekruteerd op de polikliniek van het Karolinska Universitair Ziekenhuis.

B) Er zal een strategische steekproef worden toegepast met als doel personen te selecteren met verschillende kenmerken wat betreft geslacht, leeftijd, beroepen, mate van handicap en levensomstandigheden

Procedure en resultaten:

A) De primaire uitkomsten zijn fysieke activiteit (ActivPal-versnellingsmeter) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L). De secundaire uitkomsten zijn 6 minuten looptest, fysiologische reacties tijdens een actieve statest, Malmö-POTS-vragenlijst, angst- en depressievragenlijsten (GAD-7 en PHQ-9), vermoeidheidsvragenlijst (FSS), zelfgerapporteerde uitkomstmaat van fysieke functie (PSFS) en de vragenlijst werkvermogen (WAI).

In eerste instantie zullen metingen gedurende een periode van 2-4 weken meerdere keren worden uitgevoerd om een ​​nulmeting te verkrijgen voordat de interventie start. Daarna volgt de opgenomen deelnemer een speciaal ontworpen fysiek trainingsprogramma dat 3 keer per week wordt uitgevoerd gedurende een periode van 12 weken en plaatsvindt op de polikliniek fysiotherapie in het ziekenhuis, eerstelijnszorg of thuis. De interventie van fysieke training zal bestaan ​​uit verschillende oefeningen om de spierkracht en het uithoudingsvermogen te verbeteren. De ingreep wordt individueel aangepast en op maat gemaakt (door een fysiotherapeut) met een progressie in dosis, intensiteit en houding. De oefening is gebaseerd op een programma dat in een eerder onderzoek is gebruikt (zie referenties hieronder). De metingen worden herhaald gedurende een periode van 1-2 weken na afloop van de interventieperiode.

Demografische gegevens en gegevens over de haalbaarheid (aanvaarding van het programma, ongewenste voorvallen enz.) en uitkomstvariabelen zullen worden verzameld.

B). Na aanvang van de interventie worden semigestructureerde interviews gehouden. Een interviewgids met open en indringende vragen gericht op de ervaringen van deelnemers met deelname aan de interventie en de impact op hun dagelijks leven en fysieke activiteit. Alle interviews worden op audio opgenomen en vervolgens getranscribeerd door een professionele transcribent. De interviews duren naar schatting 30 tot 60 minuten en de deelnemers kunnen kiezen of ze telefonisch, digitaal of een fysieke bijeenkomst geïnterviewd willen worden.

Gegevensanalyses:

A). Dit is een meervoudige enkelvoudige casestudy met A-B-design. Dit maakt analyses met randomisatietesten en meta-analytische benaderingen mogelijk om het effect van de interventie te evalueren. Met meerdere meetpunten en 30 deelnemers schatten de onderzoekers voldoende power in met betrekking tot ontwerp- en analyseplan en onderzoeksvragen. Gegevens worden beschreven met gemiddelde (standaarddeviatie), mediaan (interkwartielbereik) en proportie en geanalyseerd met parametrische en niet-parametrische methoden, afhankelijk van het gegevensniveau, en er wordt een analyse uitgevoerd om de verschillen tussen de basisgegevens en de gegevens van de interventie te vergelijken -periode.

B). De interviews worden (in hun geheel) woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd door middel van een inducerende inhoudsanalyse, een geschikte methode om de inhoud van een verhalende tekst op een systematische manier te identificeren, te ordenen en te categoriseren.

Klinische betekenis:

Covid-19 is een nieuwe ziekte en grote kennislacunes moeten worden opgevuld. De orthostatische intolerantie, migraine, hartkloppingen, vermoeidheid en andere symptomen die verband houden met POTS na Covid-19, hebben het potentieel om fysieke, cognitieve en psychologische functies op meerdere manieren te beïnvloeden en te leiden tot langere perioden van ziekteverzuim en een negatieve invloed op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in het langetermijnperspectief. Daarom zal de ontwikkeling van een revalidatieprogramma met specifieke interventies op maat nodig zijn om de fysieke en psychologische functie te verbeteren, evenals de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en werkvermogen.

Er zijn maar weinig studies die het effect van lichaamsbeweging bij POTS hebben onderzocht, en tot op heden hebben geen studies het effect van lichaamsbeweging na covid-19-infectie bij POTS geëvalueerd. Er is dringend behoefte aan het ontwikkelen van individuele revalidatie-interventies, gericht op deze symptomen. Bovendien is het van groot belang dat gegevens systematisch en gestandaardiseerd worden verzameld om de kennis te vergroten over hoe geïndividualiseerde revalidatie-interventies leiden tot fysieke en mentale verbeteringen bij patiënten. Als er significante effecten optreden, is de mogelijkheid om de resultaten te generaliseren naar andere individuen met Covid-19 veelbelovend. De fysieke ingrepen kunnen dus het vermogen verbeteren om zich aan te passen aan de implicaties van Covid-19, wat mogelijk aanzienlijke gezondheidseconomische effecten kan hebben. De interventies kunnen bijvoorbeeld de betekenisvolle activiteiten van het dagelijks leven van patiënten verlengen en hun vermogen om terug te keren naar hun vorige werkplekken (hun beroep uitoefenen). Dit project zal de kennis over de effecten van gespecialiseerde revalidatie verdiepen. De nieuwe kennis die door dit project wordt gegenereerd, zal van groot voordeel zijn voor het grote aantal patiënten dat door deze nieuwe wereldwijde ziekte wordt getroffen.

Ethische overwegingen:

Het project is goedgekeurd door de Zweedse Ethical Review Authority. De deelnemers ontvangen mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek en van alle deelnemers wordt geïnformeerde toestemming verkregen.