Allenamento fisico in pazienti con POTS dopo Covid-19 (POTS-ReCOV)

Introduzione:

Il Covid-19 è stato dichiarato pandemia globale nel marzo 2020 dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Nell'agosto 2021, in Svezia, sono stati confermati oltre 1 100 000 casi e oltre 14 000 decessi. Inizialmente si sospettava che il Covid-19 colpisse principalmente le vie respiratorie, ma diversi studi hanno ora dimostrato che si tratta di una malattia con manifestazioni multisistemiche. L'impatto del virus varia da un'infezione asintomatica a una malattia grave e pericolosa per la vita che può colpire i sistemi cardiaco, renale, gastrointestinale, nervoso, endocrino e muscolo-scheletrico. Pertanto, Covid-19 ha il potenziale per influenzare le funzioni fisiche, cognitive e psicologiche in molteplici modi. È stato chiaro che una percentuale significativa di pazienti con Covid-19 sviluppa sintomi a lungo termine. Segni e sintomi possono derivare da qualsiasi sistema del corpo, spesso con sovrapposizioni significative, e possono svilupparsi nel tempo. Il termine sindrome post-acuta da Covid-19 (PACS) è ora utilizzato per descrivere l'ampia gamma di sintomi prolungati che seguono l'infezione.

Nella fase iniziale di recupero sono stati segnalati affaticamento, ridotta funzionalità fisica e psicologica, ma si sa ancora poco sulle conseguenze a lungo termine. I pazienti che sono da tempo ricoverati per Covid-19 possono necessitare di una riabilitazione specialistica, tuttavia, anche i pazienti non ricoverati con sintomi lievi possono necessitare di una riabilitazione specifica per poter far fronte alla complessa sintomatologia e alle problematiche che possono insorgere. Precedenti studi sul recupero e la riabilitazione dopo altri coronavirus mostrano l'importanza di sviluppare interventi su misura in modo che questi pazienti ricevano un'adeguata riabilitazione con un approccio multiprofessionale lungo l'intera catena di assistenza. Alcuni studi suggeriscono che la riabilitazione dovrebbe essere simile alla riabilitazione polmonare, ma poiché molti pazienti hanno spesso sintomi provenienti da diversi sistemi di organi, questo non è ancora completamente studiato e deve essere affrontato da diverse prospettive.

Una sindrome più specifica che sembra verificarsi più frequentemente del previsto nelle persone che hanno avuto Covid-19 è la sindrome da tachicardia posturale ortostatica (POTS). È una forma di intolleranza ortostatica cronica in cui la postura eretta è associata a un aumento eccessivo della frequenza cardiaca (HR) con una storia di sintomi >6 mesi. I pazienti con POTS possono avere problemi associati alle diagnosi, come palpitazioni, intolleranza all'esercizio, articolazioni ipermobili, intolleranza all'esercizio, emicrania, annebbiamento cerebrale, disturbi del sonno e affaticamento. Sintomi che possono essere esacerbati da semplici attività della vita quotidiana e dall'esercizio fisico. Di conseguenza, i pazienti sembrano ridurre la loro attività fisica, il che potrebbe ridurre la loro capacità e funzione fisica e quindi limitare le attività della vita quotidiana.

Tuttavia, gli esercizi fisici individuali supervisionati su misura sono un trattamento non farmacologico raccomandato per la POTS. Tuttavia, pochi studi hanno studiato l'effetto dell'esercizio fisico nella POTS e, ad oggi, nessuno studio ha valutato l'effetto della riabilitazione personalizzata nelle persone con POTS dopo Covid-19.

Presso il Karolinska University Hospital esiste un approccio multidisciplinare e multiprofessionale specializzato che mira a seguire i pazienti ospedalizzati e le persone non ospedalizzate (riferimenti dalle cure primarie) con PACS.

Questo studio fa parte di un progetto di ricerca più ampio (ReCOV) ed è integrato con il follow-up clinico e il progetto di ricerca collegato di pazienti che sono stati ricoverati o indirizzati alla clinica dalle cure primarie.

L'ipotesi è che un programma di riabilitazione personalizzato avrà un effetto sulla HRQoL e sull'attività fisica per le persone con POTS dopo Covid-19.

Lo scopo generale di questo studio è valutare gli effetti di un programma di riabilitazione personalizzato e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), sull'attività fisica, sulla funzione fisica e psicologica e sulla capacità lavorativa nelle persone con POTS dopo Covid-19. Inoltre, per esplorare e descrivere le esperienze dei pazienti dell'intervento riabilitativo.

Metodi:

A) Per valutare gli effetti dell'allenamento fisico nei pazienti con POTS dopo Covid-19 verrà utilizzato un disegno a soggetto singolo (il paziente è il proprio controllo).

B) Un approccio qualitativo con interviste semistrutturate individuali sarà eseguito con un campione strategico di pazienti per esplorare le loro esperienze dell'intervento riabilitativo.

Partecipanti:

A) Un totale di 30 pazienti, con diagnosi di POTS dopo Covid-19, saranno reclutati presso la clinica ambulatoriale del Karolinska University Hospital.

B) Verrà applicato un campione strategico con l'obiettivo di selezionare persone che rappresentino caratteristiche diverse in termini di genere, età, professioni, livello di disabilità e condizioni di vita

Procedura e risultati:

A) Gli esiti primari sono l'attività fisica (accelerometro ActivPal) e la qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-5L). Gli esiti secondari sono il test del cammino di 6 minuti, le risposte fisiologiche durante un test in piedi attivo, il questionario Malmö-POTS, i questionari sull'ansia e la depressione (GAD-7 e PHQ-9), il questionario sulla fatica (FSS), la misura dell'esito auto-riportata dell'attività fisica funzione (PSFS) e il questionario sulla capacità lavorativa (WAI).

Inizialmente le misurazioni verranno eseguite più volte durante un periodo di 2-4 settimane per ottenere una linea di base prima dell'inizio dell'intervento. Successivamente, il partecipante incluso sarà sottoposto a un programma di allenamento fisico appositamente progettato che verrà eseguito 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane e si svolgerà presso l'ambulatorio di fisioterapia dell'ospedale, o presso la struttura di assistenza primaria o a casa. L'intervento di allenamento fisico consisterà in diversi esercizi per migliorare la forza muscolare e la resistenza. L'intervento sarà adattato e adattato individualmente (da un fisioterapista) con una progressione di dose, intensità e posizione. L'esercizio si basa su un programma utilizzato in uno studio precedente (vedi riferimenti sotto). Le misurazioni verranno quindi ripetute, per un periodo di 1-2 settimane, dopo il completamento del periodo di intervento.

Verranno raccolti dati demografici e di fattibilità (accettazione del programma, eventi avversi, ecc.) e variabili di esito.

B). Le interviste semi-strutturate saranno condotte dopo l'inizio dell'intervento. Una guida-intervista con domande aperte e approfondite incentrate sulle esperienze dei partecipanti nel partecipare all'intervento e sull'impatto sulla loro vita quotidiana e sull'attività fisica. Tutte le interviste saranno audioregistrate e poi trascritte da un trascrittore professionista. Si stima che le interviste durino dai 30 ai 60 minuti e i partecipanti possono scegliere se vogliono essere intervistati per telefono, riunione digitale o una riunione fisica.

Analisi dei dati:

UN). Questo è un singolo caso di studio multiplo con design A-B. Ciò consentirà analisi con test di randomizzazione e approcci meta-analitici per valutare l'effetto dell'intervento. Con diversi punti di misurazione e 30 partecipanti, i ricercatori stimano di avere un potere sufficiente in relazione alla progettazione e all'analisi del piano e alle domande di ricerca. I dati saranno descritti con media (deviazione standard), mediana (intervallo interquartile) e proporzione e analizzati con metodi parametrici e non parametrici a seconda del livello dei dati e verranno eseguite analisi per confrontare le differenze tra i dati di riferimento e i dati dell'intervento -periodo.

B). Le interviste saranno trascritte testualmente (nella loro interezza) e analizzate attraverso un'analisi induttiva del contenuto, un metodo appropriato per identificare, organizzare e categorizzare in modo sistematico il contenuto di un testo narrativo.

Significato clinico:

Il Covid-19 è una nuova malattia e occorre colmare grandi lacune di conoscenza. L'intolleranza ortostatica, l'emicrania, le palpitazioni, l'affaticamento e altri sintomi collegati alla POTS dopo Covid-19, hanno il potenziale per influenzare le funzioni fisiche, cognitive e psicologiche in molteplici modi e portare a periodi più lunghi di congedo per malattia e un impatto negativo su qualità della vita correlata alla salute in una prospettiva a lungo termine. Pertanto, sarà necessario lo sviluppo di un programma di riabilitazione con specifici interventi su misura per migliorare la funzione fisica e psicologica, nonché la qualità della vita correlata alla salute e la capacità lavorativa.

Pochi studi hanno studiato l'effetto dell'esercizio fisico nella POTS e, ad oggi, nessuno studio ha valutato l'effetto dell'esercizio fisico a seguito dell'infezione da covid-19 nella POTS. Vi è un urgente bisogno di sviluppare interventi riabilitativi individuali, mirati a questi sintomi. Inoltre, per aumentare la conoscenza di come gli interventi riabilitativi individualizzati portino a miglioramenti fisici e mentali nei pazienti, è di grande importanza che i dati vengano raccolti sistematicamente e standardizzati. Se si verificano effetti significativi, la possibilità di generalizzare i risultati ad altri individui con Covid-19 è promettente. Gli interventi fisici possono quindi migliorare la capacità di adattarsi alle implicazioni del Covid-19, che possono potenzialmente avere significativi effetti economici sulla salute. Ad esempio, gli interventi possono prolungare le attività significative della vita quotidiana dei pazienti e la loro capacità di tornare ai loro precedenti posti di lavoro (condurre le loro professioni). Questo progetto approfondirà le conoscenze sugli effetti della riabilitazione specialistica. Le nuove conoscenze generate da questo progetto saranno di grande beneficio per il gran numero di pazienti affetti da questa nuova malattia globale.

Considerazioni etiche:

Il progetto è stato approvato dalla Swedish Ethical Review Authority. I partecipanti riceveranno informazioni verbali e scritte sullo studio e il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti.