- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05094622
Физическая подготовка у пациентов с POTS после Covid-19 (POTS-ReCOV)
Физические упражнения у пациентов с синдромом постуральной ортостатической тахикардии (POTS) после Covid-19.
Covid-19 может по-разному влиять на физические, когнитивные и психологические функции. Стало ясно, что у значительной части пациентов с Covid-19 развиваются длительные симптомы. Термин «постистрый синдром Covid-19» (PACS) в настоящее время используется для описания широкого спектра продолжительных симптомов после инфекции. Пациентам может потребоваться специализированная реабилитация, чтобы справиться со сложными симптомами и проблемами, которые могут возникнуть. Более специфическим синдромом, который, по-видимому, встречается чаще, чем ожидалось, в группе пациентов, не госпитализированных с Covid-19, является синдром постуральной ортостатической тахикардии (POTS).
Для оценки эффектов физических тренировок у пациентов с POTS после Covid-19 будет использоваться дизайн с одним субъектом (пациент является их собственным контролем). Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться для изучения и описания опыта пациентов во время реабилитационного вмешательства.
Участники: будут включены пациенты с диагнозом POTS после Covid-19 (N = 30).
Процедура и исходы. Основными исходами являются физическая активность и качество жизни, связанное со здоровьем. Вторичными результатами являются: физическая работоспособность, активное стояние, опросник Malmö-POTS, тревога и депрессия, утомляемость, самооценка результатов измерения физической функции и работоспособности.
Первоначально измерения будут выполняться несколько раз в течение 2-4 недель, чтобы получить базовый уровень до начала вмешательства. Затем включенные участники пройдут специально разработанную программу физической подготовки, которая будет выполняться 3 раза в неделю в течение 12 недель. Вмешательство физической подготовки будет состоять из различных упражнений для повышения мышечной силы и выносливости. Вмешательство будет индивидуально скорректировано с увеличением дозы, интенсивности и положения. Упражнение основано на программе, использованной в предыдущем исследовании. Измерения будут затем повторены после завершения периода вмешательства.
Качественный подход с полуструктурированными интервью будет использоваться для изучения переживаний пациентов после вмешательства после начала интервенционного испытания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
В марте 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила Covid-19 глобальной пандемией. В августе 2021 г. в Швеции было подтверждено более 1 100 000 случаев заболевания и более 14 000 случаев смерти. Первоначально предполагалось, что Covid-19 в первую очередь поразит дыхательные пути, но в настоящее время несколько исследований показали, что это заболевание с мультисистемными проявлениями. Воздействие вируса варьируется от бессимптомной инфекции до тяжелого и опасного для жизни заболевания, которое может поражать сердечную, почечно-желудочную, нервную, эндокринную и опорно-двигательную системы. Таким образом, Covid-19 может по-разному влиять на физические, когнитивные и психологические функции. Стало ясно, что у значительной части пациентов с Covid-19 развиваются длительные симптомы. Признаки и симптомы могут возникать в любой системе организма, часто со значительным перекрытием, и могут развиваться с течением времени. Термин постострый синдром Covid-19 (PACS) в настоящее время используется для описания широкого спектра продолжительных симптомов после инфекции.
Сообщалось об утомляемости, снижении физических и психологических функций на начальном этапе восстановления, но еще мало известно о долгосрочных последствиях. Пациентам, которые долгое время находились в больнице по поводу Covid-19, может потребоваться специализированная реабилитация, однако и не госпитализированным пациентам с легкими симптомами может потребоваться специальная реабилитация, чтобы справиться со сложными симптомами и проблемами, которые могут возникнуть. Предыдущие исследования выздоровления и реабилитации после других коронавирусов показывают важность разработки индивидуальных вмешательств, чтобы эти пациенты получали надлежащую реабилитацию с мультипрофессиональным подходом на протяжении всей цепочки оказания помощи. Некоторые исследования предполагают, что реабилитация должна быть похожа на легочную реабилитацию, но, поскольку у многих пациентов часто наблюдаются симптомы со стороны разных систем органов, это еще не полностью изучено и требует рассмотрения с разных точек зрения.
Более специфическим синдромом, который, по-видимому, встречается чаще, чем ожидалось, у людей, перенесших Covid-19, является синдром постуральной ортостатической тахикардии (POTS). Это форма хронической ортостатической непереносимости, при которой вертикальное положение связано с чрезмерным увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) с симптомами в анамнезе более 6 месяцев. Пациенты с POTS могут иметь проблемы, связанные с диагнозом, такие как сердцебиение, непереносимость физической нагрузки, гипермобильность суставов, непереносимость физической нагрузки, мигрень, туман в голове, нарушения сна и утомляемость. Симптомы, которые могут усугубляться простыми повседневными делами и физическими упражнениями. Следовательно, пациенты, по-видимому, снижают свою физическую активность, что может снижать их физические способности и функции и, таким образом, ограничивать активность в повседневной жизни.
Тем не менее, индивидуальные индивидуальные физические упражнения под наблюдением являются рекомендуемым немедикаментозным лечением СПОТ. Однако в нескольких исследованиях изучалось влияние физических упражнений на СПОТ, и на сегодняшний день ни одно исследование не оценивало влияние индивидуально подобранной реабилитации у людей с СПОТ после Covid-19.
В Каролинской университетской больнице применяется специализированный междисциплинарный и межпрофессиональный подход, направленный на последующее наблюдение за госпитализированными пациентами и не госпитализированными пациентами (направлениями из первичной медико-санитарной помощи) с PACS.
Это исследование является частью более крупного исследовательского проекта (ReCOV) и интегрировано с клиническим последующим наблюдением и связанным исследовательским проектом пациентов, которые были госпитализированы или направлены в клинику из первичной медико-санитарной помощи.
Гипотеза состоит в том, что индивидуально подобранная программа реабилитации повлияет на качество жизни и физическую активность людей с СПОТ после Covid-19.
Общая цель этого исследования — оценить влияние индивидуально подобранной программы реабилитации и ее влияние на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), физическую активность, физические и психологические функции и работоспособность у людей с POTS после Covid-19. Кроме того, изучить и описать опыт пациентов в реабилитационном вмешательстве.
Методы:
A) Для оценки эффектов физической тренировки у пациентов с POTS после Covid-19 будет использоваться дизайн с одним субъектом (пациент является их собственным контролем).
B) Качественный подход с индивидуальными полуструктурированными интервью будет осуществляться со стратегической выборкой пациентов для изучения их опыта реабилитационного вмешательства.
Участники:
A) Всего 30 пациентов с диагнозом POTS после Covid-19 будут набраны в амбулаторной клинике Каролинской университетской больницы.
B) Будет применяться стратегическая выборка с целью отбора лиц, представляющих различные характеристики в отношении пола, возраста, профессии, уровня инвалидности и условий жизни.
Процедура и результаты:
А) Первичными результатами являются физическая активность (акселерометр ActivPal) и качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-5L). Вторичными результатами являются тест 6-минутной ходьбы, физиологические реакции во время активного стоячего теста, опросник Malmö-POTS, опросники тревоги и депрессии (GAD-7 и PHQ-9), опросник утомляемости (FSS), самооценка результатов измерения физического состояния. вопросник функции (PSFS) и работоспособности (WAI).
Первоначально измерения будут выполняться несколько раз в течение 2-4 недель, чтобы получить базовый уровень до начала вмешательства. После этого включенный участник пройдет специально разработанную программу физической подготовки, которая будет выполняться 3 раза в неделю в течение 12 недель и будет проходить в амбулаторной физиотерапевтической клинике в больнице, в учреждении первичной медико-санитарной помощи или дома. Вмешательство физической подготовки будет состоять из различных упражнений для повышения мышечной силы и выносливости. Вмешательство будет индивидуально скорректировано и адаптировано (физиотерапевтом) с увеличением дозы, интенсивности и положения. Упражнение основано на программе, использованной в предыдущем исследовании (см. ссылки ниже). Затем измерения будут повторяться в течение 1-2 недель после завершения периода вмешательства.
Будут собраны демографические данные и данные об осуществимости (принятие программы, неблагоприятные события и т. д.) и переменных результатов.
Б). Полуструктурированные интервью будут проводиться после начала вмешательства. Путеводитель по интервью с открытыми и наводящими вопросами, посвященными опыту участников участия в интервенции и влиянию на их повседневную жизнь и физическую активность. Все интервью будут записаны на аудио, а затем расшифрованы профессиональным расшифровщиком. По оценкам, интервью длятся от 30 до 60 минут, и участники могут выбрать, хотят ли они дать интервью по телефону, цифровой встрече или физической встрече.
Анализ данных:
А). Это множественное единичное тематическое исследование с A-B-дизайном. Это позволит проводить анализ с рандомизирующим тестированием и метааналитическими подходами для оценки эффекта вмешательства. По оценкам исследователей, с несколькими точками измерения и 30 участниками они обладают достаточной мощностью в отношении разработки и анализа плана и вопросов исследования. Данные будут описаны со средним значением (стандартное отклонение), медианой (межквартильный диапазон) и долей и проанализированы параметрическими и непараметрическими методами в зависимости от уровня данных, и будет выполнен анализ для сравнения различий между исходными данными и данными вмешательства. -период.
Б). Интервью будут дословно расшифрованы (полностью) и проанализированы с помощью индуктивного контент-анализа, подходящего метода систематического выявления, организации и категоризации содержания повествовательного текста.
Клиническое значение:
Covid-19 — это новое заболевание, и необходимо заполнить большие пробелы в знаниях. Ортостатическая непереносимость, мигрень, учащенное сердцебиение, утомляемость и другие симптомы, связанные с POTS после Covid-19, могут по-разному влиять на физические, когнитивные и психологические функции и приводить к более длительным периодам отпуска по болезни, а также негативно влиять на качество жизни, связанное со здоровьем, в долгосрочной перспективе. Следовательно, будет необходима разработка реабилитационной программы с конкретными индивидуальными вмешательствами для улучшения физических и психологических функций, а также качества жизни и работоспособности, связанных со здоровьем.
В нескольких исследованиях изучалось влияние физических упражнений на POTS, и на сегодняшний день ни одно исследование не оценивало влияние физических упражнений после заражения COVID-19 на POTS. Существует острая необходимость в разработке индивидуальных реабилитационных мероприятий, нацеленных на эти симптомы. Кроме того, для расширения знаний о том, как индивидуализированные реабилитационные вмешательства приводят к улучшению физического и психического состояния пациентов, очень важно, чтобы данные собирались систематически и стандартизировались. Если возникнут значительные эффекты, обнадеживает возможность распространить результаты на других людей с Covid-19. Таким образом, физические вмешательства могут улучшить способность приспосабливаться к последствиям Covid-19, что потенциально может иметь значительные экономические последствия для здоровья. Например, вмешательства могут продлить значимую деятельность пациентов в повседневной жизни и их способность вернуться на свои прежние рабочие места (заниматься своей профессией). Этот проект углубит знания об эффектах специализированной реабилитации. Новые знания, полученные в результате этого проекта, принесут большую пользу большому количеству пациентов, страдающих от этой новой глобальной болезни.
Этические соображения:
Проект был одобрен Шведским органом этической экспертизы. Участники получат устную и письменную информацию об исследовании, и от всех участников будет получено информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Взрослые пациенты (> 18 лет) с диагнозом синдрома постуральной ортостатической тахикардии после Covid-19.
Критерии исключения: пациент, не способный выполнять вмешательство из-за когнитивной или физической дисфункции, уже продолжающееся физическое вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическое упражнение
Программа физических упражнений
|
Специально разработанная программа упражнений, основанная на предыдущем исследовании.
Вмешательство физических упражнений будет состоять из различных упражнений для повышения мышечной силы и выносливости и будет индивидуально корректироваться и начинаться в другом положении с увеличением дозы, интенсивности и положения.
Он будет выполняться 3 раза в неделю в течение 12-20 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измерено с помощью опросника EuroQualityOf Life 5 (EQ-5D-5L), который представляет собой инструмент для оценки общего качества жизни.
EQ-5D включает описательную систему, включающую 5 параметров здоровья: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Описательная оценка индекса между 0-1, более высокая оценка указывает на более высокое качество жизни HRQoL.
EQ-5D также включает в себя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), которая регистрирует самооценку состояния здоровья респондента по градуированной шкале (0-100), с более высокими баллами для более высокого HRQoL.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение времени пребывания в вертикальном положении и шагов за сутки
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измерено двумя акселерометрами, прикрепленными к верхним и нижним конечностям, для измерения времени (часы, минуты) в вертикальном положении в течение 7 дней подряд.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дистанции ходьбы во время теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Изменение дистанции ходьбы, измеренное в метрах во время теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение сатурации кислорода при тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Изменение минимального уровня насыщения кислородом, измеренное в процентах (%) с помощью пульсоксиметрии во время теста 6-минутной ходьбы.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение десатурации кислорода в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Изменение снижения насыщения кислородом в процентных пунктах во время теста 6-минутной ходьбы.
Падение в процентных пунктах рассчитывается путем вычитания уровня кислорода в состоянии покоя перед тестом с самым низким уровнем во время теста.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение одышки в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Изменение воспринимаемой одышки, измеренное по шкале Borg Category-Ratio (Borg CR-10) в конце теста 6-минутной ходьбы.
Борг CR-10 в диапазоне от 0 до 10.
Чем выше балл, тем выше одышка.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение утомляемости ног во время теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Изменение воспринимаемой усталости ног, измеренное с помощью Borg CR-10 в конце теста 6-минутной ходьбы.
Борг CR-10 в диапазоне от 0 до 10.
Чем выше балл, тем выше утомляемость ног.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение физической нагрузки во время теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Изменение воспринимаемой нагрузки, измеренное с помощью рейтинга воспринимаемой нагрузки Борга (Borg RPE) в конце теста 6-минутной ходьбы.
Борг RPE в диапазоне от 6 до 20.
Чем выше балл, тем выше нагрузка.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений при тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Изменение максимальной частоты сердечных сокращений, измеренной в ударах в минуту с помощью пульсоксиметра, во время теста 6-минутной ходьбы
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение в самооценке симптомов POTS
Временное ограничение: Измерено до и после 20-недельного периода вмешательства для выявления изменений
|
Измерено с помощью опросника Malmö-POTS (MaPS), который представляет собой инструмент самооценки, исследующий общие симптомы POTS.
MaPS состоит из 12 пунктов.
Пациентов просят оценить симптомы по шкале от 0 до 10 по каждому пункту.
0 = отсутствие симптомов и 10 = наихудшее из возможных.
Общий балл от 0 до 120.
Более высокий балл указывает на большее количество симптомов POTS.
|
Измерено до и после 20-недельного периода вмешательства для выявления изменений
|
|
Изменение тревожности - генерализованное тревожное расстройство по шкале из 7 пунктов
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измеряется с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7), которая представляет собой инструмент самооценки.
Общий балл от 0 до 21.
Более высокий балл указывает на более высокую тревогу.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение депрессии - Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измерено с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
PHQ-9, который содержит 9 элементов.
Общий балл колеблется от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измеряется с помощью шкалы тяжести утомления (FSS), которая представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека у пациентов с различными расстройствами.
Общий балл от 9 до 63.
Чем выше балл, тем сильнее усталость.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение трудоспособности
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измеряется с помощью процента способности работать полный рабочий день и индекса трудоспособности (WAI).
WAI — это инструмент самооценки, состоящий из 7 пунктов.
Оценки от 7 до 49.
Более высокий балл указывает на более высокую работоспособность.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение самооценки исхода физической функции
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измерено с помощью специальной функциональной шкалы пациента (PSFS), опросника, который можно использовать для количественной оценки ограничения активности и оценки функционального исхода для пациентов.
Пациентов просят указать от трех до пяти важных видов деятельности, которые они не могут выполнять или испытывают трудности из-за своей проблемы.
В дополнение к определению видов деятельности пациентов просят оценить по шкале от 0 до 10 текущий уровень сложности, связанный с каждым видом деятельности.
Чем выше балл, тем меньше трудностей при выполнении задания.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение артериального давления при активном стоянии
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измеряется с помощью Активного стоячего теста по специальному протоколу с измерением реакции систолического и диастолического артериального давления после вставания из положения лежа на спине.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение реакции сердечного ритма во время активного стоячего теста
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измерено с помощью Активного теста стоя по специальному протоколу с измерением реакции ЧСС после вставания из положения лежа на спине.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение насыщения кислородом во время активного стоячего теста
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измерено с помощью Активного стоячего теста по специальному протоколу с измерением реакции насыщения кислородом, измеренной с помощью пульсоксиметрии, после вставания из положения лежа на спине.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение одышки при активном стоянии
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измерено с помощью активного теста на стояние в соответствии со специальным протоколом с измерением реакции на воспринимаемую одышку, измеренной по шкале Borg CR-10 после вставания из положения лежа на спине.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение нагрузки во время активного стоячего теста
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измерено с помощью активного теста на стояние по специальному протоколу с измерением реакции на воспринимаемую нагрузку по шкале Borg RPE после вставания из положения лежа.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
Измеряется с помощью шкалы активности Френдина/Гримби, которая представляет собой шкалу самооценки текущего уровня физической активности в диапазоне от 1 до 6.
Чем выше балл, тем выше уровень физической активности.
|
Измерено до и после периода вмешательства 12-16 недель для выявления изменений
|
|
Изменение ортостатических симптомов
Временное ограничение: Измерено до и после периода вмешательства продолжительностью 12–16 недель для выявления изменений
|
Оценивается с помощью ортостатической шкалы симптомов Вандербильта (VOSS).
После активного стоячего теста (АСТ) участник использует опросник для самооценки ортостатических симптомов, проявляющихся во время активного стоячего теста (выполняется по специальному протоколу с измерением ответов систолического и диастолического артериального давления после вставания из положения лежа на спине). позиция).
Диапазон шкалы от 0 = отсутствие симптомов до 10 = наихудшие мыслимые симптомы.
Шкала включает 9 пунктов, касающихся ортостатических симптомов, и чем выше балл, тем выше уровень симптомов во время ортостатического теста.
|
Измерено до и после периода вмешательства продолжительностью 12–16 недель для выявления изменений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Malin Nygren Bonnier, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Johansson M, Stahlberg M, Runold M, Nygren-Bonnier M, Nilsson J, Olshansky B, Bruchfeld J, Fedorowski A. Long-Haul Post-COVID-19 Symptoms Presenting as a Variant of Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome: The Swedish Experience. JACC Case Rep. 2021 Apr;3(4):573-580. doi: 10.1016/j.jaccas.2021.01.009. Epub 2021 Mar 10.
- Fu Q, Levine BD. Exercise and non-pharmacological treatment of POTS. Auton Neurosci. 2018 Dec;215:20-27. doi: 10.1016/j.autneu.2018.07.001. Epub 2018 Jul 4.
- Fedorowski A. Postural orthostatic tachycardia syndrome: clinical presentation, aetiology and management. J Intern Med. 2019 Apr;285(4):352-366. doi: 10.1111/joim.12852. Epub 2018 Nov 23.
- Stahlberg M, Reistam U, Fedorowski A, Villacorta H, Horiuchi Y, Bax J, Pitt B, Matskeplishvili S, Luscher TF, Weichert I, Thani KB, Maisel A. Post-COVID-19 Tachycardia Syndrome: A Distinct Phenotype of Post-Acute COVID-19 Syndrome. Am J Med. 2021 Dec;134(12):1451-1456. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.07.004. Epub 2021 Aug 11.
- Arnold AC, Ng J, Raj SR. Postural tachycardia syndrome - Diagnosis, physiology, and prognosis. Auton Neurosci. 2018 Dec;215:3-11. doi: 10.1016/j.autneu.2018.02.005. Epub 2018 Feb 28.
- Benrud-Larson LM, Dewar MS, Sandroni P, Rummans TA, Haythornthwaite JA, Low PA. Quality of life in patients with postural tachycardia syndrome. Mayo Clin Proc. 2002 Jun;77(6):531-7. doi: 10.4065/77.6.531.
- Crook H, Raza S, Nowell J, Young M, Edison P. Long covid-mechanisms, risk factors, and management. BMJ. 2021 Jul 26;374:n1648. doi: 10.1136/bmj.n1648. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 3;374:n1944. doi: 10.1136/bmj.n1944.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Постинфекционные расстройства
- Заболевания нервной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Болезнь
- Аритмии, Сердечные
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Первичные дисавтономии
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Ортостатическая непереносимость
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
- Синдром
- Тахикардия
- Синдром постуральной ортостатической тахикардии
Другие идентификационные номера исследования
- POTS-ReCov
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .