Fysisk træning hos patienter med POTS efter Covid-19 (POTS-ReCOV)

Introduktion:

Covid-19 blev erklæret en global pandemi i marts 2020 af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). I august 2021 blev over 1 100 000 tilfælde bekræftet i Sverige og over 14 000 dødsfald. I første omgang var der mistanke om, at Covid-19 primært ville påvirke luftvejene, men flere undersøgelser har nu vist, at det er en sygdom med multisystemmanifestationer. Virkningen af ​​virussen spænder fra en asymptomatisk infektion til en alvorlig og livstruende sygdom, der kan påvirke hjerte-, nyrernes mave-tarm-, nerve-, endokrine- og bevægeapparat. Derfor har Covid-19 potentialet til at påvirke fysiske, kognitive og psykologiske funktioner på flere måder. Det har været klart, at en betydelig del af patienter med Covid-19 udvikler langtidssymptomer. Tegn og symptomer kan opstå fra ethvert system i kroppen, ofte med betydelig overlapning, og kan udvikle sig over tid. Udtrykket postakut Covid-19 syndrom (PACS) bruges nu til at beskrive den brede vifte af langvarige symptomer efter infektionen.

Træthed, nedsat fysisk og psykologisk funktion er blevet rapporteret i den indledende genopretningsfase, men man ved stadig lidt om de langsigtede konsekvenser. Patienter, der har været indlagt for Covid-19 i længere tid, kan have behov for specialiseret genoptræning, men også ikke-indlagte patienter med milde symptomer kan have behov for specifik genoptræning for at kunne imødekomme de komplekse symptomer og problemer, der kan opstå. Tidligere undersøgelser af helbredelse og rehabilitering efter anden coronavirus viser vigtigheden af ​​at udvikle skræddersyede interventioner, så disse patienter får passende genoptræning med en multiprofessionel tilgang gennem hele plejekæden. Nogle undersøgelser tyder på, at genoptræningen bør ligne lungerehabiliteringen, men da mange patienter ofte har symptomer fra forskellige organsystemer, er dette endnu ikke fuldt ud undersøgt og skal behandles fra forskellige perspektiver.

Et mere specifikt syndrom, der ser ud til at forekomme hyppigere end forventet hos personer, der har haft Covid-19, er det posturale ortostatiske takykardisyndrom (POTS). Det er en form for kronisk ortostatisk intolerance, hvor oprejst kropsholdning er forbundet med en overdreven stigning i hjertefrekvensen (HR) med en >6-måneders historie med symptomer. Patienter med POTS kan have problemer forbundet med diagnoserne, såsom hjertebanken træningsintolerance, hypermobile led, træningsintolerance, migrænehovedpine, hjernetåge, søvnforstyrrelser og træthed. Symptomer, der kan forværres af simple dagligdagsaktiviteter og motion. Som følge heraf synes patienterne at reducere deres fysiske aktivitet, hvilket kan reducere deres fysiske kapacitet og funktion og dermed begrænse aktiviteter i dagligdagen.

Ikke desto mindre er superviserede individuelle skræddersyede fysiske øvelser en anbefalet ikke-farmakologisk behandling af POTS. Der er dog få studier, der har undersøgt effekten af ​​fysisk træning ved POTS, og til dato har ingen studier evalueret effekten af ​​individuelt tilpasset genoptræning hos personer med POTS efter Covid-19.

På Karolinska Universitetshospitalet er der en specialiseret multidisciplinær og multiprofessionel tilgang, der sigter mod at følge op på indlagte patienter og ikke-indlagte personer (henvisninger fra primærpleje) med PACS.

Denne undersøgelse er en del af et større forskningsprojekt (ReCOV) og er integreret med det kliniske opfølgnings- og tilknyttede forskningsprojekt af patienter, der har været indlagt eller henvist til klinikken fra primærplejen.

Hypotesen er, at et individuelt tilpasset rehabiliteringsprogram vil have en effekt på HRQoL og fysisk aktivitet for personer med POTS efter Covid-19.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af et individuelt tilpasset rehabiliteringsprogram og dets indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), fysisk aktivitet, fysisk og psykologisk funktion og arbejdsevne hos personer med POTS efter Covid-19. Endvidere at udforske og beskrive patienternes oplevelser af rehabiliteringsindsatsen.

Metoder:

A) For at evaluere effekterne af fysisk træning hos patienter med POTS efter Covid-19 vil et enkelt emne design blive brugt (patienten er deres egen kontrol).

B) En kvalitativ tilgang med individuelle semistrukturerede interviews vil blive udført med et strategisk udvalg af patienter for at udforske deres erfaringer med rehabiliteringsinterventionen.

Deltagere:

A) I alt 30 patienter, diagnosticeret med POTS efter Covid-19, vil blive rekrutteret på ambulatoriet på Karolinska Universitetshospitalet.

B) En strategisk stikprøve vil blive anvendt med det formål at udvælge personer, der repræsenterer forskellige karakteristika med hensyn til køn, alder, erhverv, handicapniveau og levevilkår

Procedure og resultater:

A) De primære resultater er fysisk aktivitet (ActivPal accelerometer) og sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L). De sekundære resultater er 6 minutters gangtest, fysiologiske svar under en aktiv stående test, Malmö-POTS-spørgeskema, angst- og depressionsspørgeskemaer (GAD-7 og PHQ-9), træthedsspørgeskema (FSS), selvrapporteret resultatmål for fysisk funktion (PSFS) og arbejdsevne (WAI) spørgeskemaet.

Indledningsvis vil der blive udført målinger flere gange i løbet af en periode på 2-4 uger for at opnå en baseline inden interventionen starter. Herefter vil den inkluderede deltager gennemgå et specialdesignet fysisk træningsprogram, der udføres 3 gange/uge i løbet af en periode på 12 uger og vil foregå på fysioterapiambulatoriet på sygehuset, eller på den primære institution eller i hjemmet. Interventionen af ​​fysisk træning vil bestå af forskellige øvelser for at øge muskelstyrke og udholdenhed. Interventionen vil blive individuelt tilpasset og skræddersyet (af fysioterapeut) med progression i dosis, intensitet og stilling. Øvelsen er baseret på et program brugt i en tidligere undersøgelse (se referencer nedenfor). Målingerne vil herefter blive gentaget i en periode på 1-2 uger efter afslutning af interventionsperioden.

Demografiske data og data om gennemførlighed (accept af programmet, uønskede hændelser osv.) og udfaldsvariable vil blive indsamlet.

B). Semistrukturerede interviews vil blive gennemført efter påbegyndelse af interventionen. En interviewguide med åbne og uddybende spørgsmål med fokus på deltagernes erfaringer med at deltage i interventionen og påvirkningen af ​​deres hverdag og fysiske aktivitet. Alle interviews vil blive optaget på lyd og derefter transskriberet af en professionel transskribent. Interviewene er estimeret til at tage 30 til 60 minutter, og deltagerne kan vælge, om de vil interviewes via telefon, digitalt møde eller et fysisk møde.

Dataanalyser:

EN). Dette er et multipelt enkelt casestudie med A-B-design. Dette vil give mulighed for analyser med randomiseringstest og meta-analytiske tilgange til at evaluere effekten af ​​interventionen. Med flere målepunkter og 30 deltagere vurderer efterforskerne at have tilstrækkelig magt i forhold til design og analyseplan og forskningsspørgsmål. Data vil blive beskrevet med middelværdi (standardafvigelse), median (inter-kvartilområde) og proportion og analyseret med parametriske og ikke-parametriske metoder afhængigt af dataniveau og analyse vil blive udført for at sammenligne forskelle mellem baseline data og data fra interventionen -periode.

B). Interviewene vil blive ordret transskriberet (i deres helhed) og analyseret gennem en inducerende indholdsanalyse, en passende metode til at identificere, organisere og kategorisere indholdet af en fortællende tekst på en systematisk måde.

Klinisk betydning:

Covid-19 er en ny sygdom, og store videnshuller skal udfyldes. Den ortostatiske intolerance, migræne, hjertebanken, træthed og andre symptomer forbundet med POTS efter Covid-19, har potentiale til at påvirke fysiske, kognitive og psykologiske funktioner på flere måder og føre til længere perioder med sygefravær og en negativ indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet i et langsigtet perspektiv. Derfor vil udvikling af et rehabiliteringsprogram med specifikke skræddersyede indsatser være nødvendigt for at forbedre den fysiske og psykiske funktion samt sundhedsrelateret livskvalitet og arbejdsevne.

Få undersøgelser har undersøgt effekten af ​​fysisk træning i POTS, og til dato har ingen undersøgelser evalueret effekten af ​​fysisk træning efter covid-19-infektion i POTS. Der er et presserende behov for at udvikle individuelle rehabiliteringsinterventioner, rettet mod disse symptomer. For at øge viden om, hvordan individualiserede rehabiliteringsindsatser fører til fysiske og psykiske forbedringer hos patienter, er det desuden af ​​stor betydning, at data indsamles systematisk og standardiseres. Hvis der opstår væsentlige effekter, er muligheden for at generalisere resultaterne til andre personer med Covid-19 lovende. De fysiske indgreb kan således forbedre evnen til at tilpasse sig implikationerne af Covid-19, hvilket potentielt kan have betydelige sundhedsøkonomiske effekter. For eksempel kan interventionerne forlænge patienters meningsfulde dagligdagsaktiviteter og deres evne til at vende tilbage til deres tidligere arbejdspladser (udføre deres erhverv). Dette projekt vil uddybe viden om effekterne af specialiseret rehabilitering. Den nye viden, som dette projekt genererer, vil være til stor gavn for det store antal patienter, der er ramt af denne nye globale sygdom.

Etiske overvejelser:

Projektet er godkendt af den svenske etikprövningsmyndighet. Deltagerne vil modtage mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen, og der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle deltagere.