Covid-19後のPOTS患者の身体トレーニング (POTS-ReCOV)

序章：

Covid-19 は、2020 年 3 月に世界保健機関 (WHO) によって世界的なパンデミックであると宣言されました。 2021 年 8 月、スウェーデンでは 110,000 人以上の症例が確認され、14,000 人以上が死亡しました。 当初、Covid-19 は主に気道に影響を与えると考えられていましたが、現在、いくつかの研究により、それが多系統の症状を伴う疾患であることが示されています。 ウイルスの影響は、無症候性の感染症から、心臓、腎臓、胃腸、神経、内分泌、および筋骨格系に影響を与える可能性のある重篤で生命を脅かす疾患にまで及びます。 したがって、Covid-19 は、身体的、認知的、および心理的機能に複数の方法で影響を与える可能性があります。 Covid-19の患者のかなりの割合が長期的な症状を発症することが明らかになっています. 徴候や症状は、体内のあらゆるシステムから発生する可能性があり、多くの場合、かなりの重複があり、時間の経過とともに発生する可能性があります. ポスト急性 Covid-19 症候群 (PACS) という用語は現在、感染後の幅広い長期にわたる症状を表すために使用されています。

疲労、身体的および心理的機能の低下は回復の初期段階で報告されていますが、長期的な影響についてはまだほとんどわかっていません. Covid-19 で長期間入院している患者は専門的なリハビリテーションを必要とするかもしれませんが、軽症の入院していない患者も、複雑な症状や発生する可能性のある問題に対処できるようにするために、特別なリハビリテーションを必要とする場合があります。 他のコロナウイルス後の回復とリハビリテーションに関する以前の研究は、これらの患者がケアチェーン全体を通じて複数の専門家によるアプローチで適切なリハビリテーションを受けるように、調整された介入を開発することの重要性を示しています。 いくつかの研究は、リハビリテーションは呼吸リハビリテーションと同様であるべきだと示唆していますが、多くの患者はしばしば異なる器官系からの症状を持っているため、これはまだ十分に調査されておらず、異なる視点から対処する必要があります.

Covid-19に感染した人に予想よりも頻繁に発生すると思われるより具体的な症候群は、姿勢起立性頻脈症候群（POTS）です。 これは、直立姿勢が心拍数 (HR) の過度の増加と関連しており、6 か月以上の症状の履歴がある慢性的な起立性不耐症の一種です。 POTS の患者は、動悸運動不耐性、過可動性関節、運動不耐性、片頭痛、脳霧、睡眠障害、疲労などの診断に関連する問題を抱えている可能性があります。 日常生活や運動といった単純な動作で悪化する症状。 その結果、患者は身体活動を減らしているようであり、身体能力と機能が低下し、日常生活の活動が制限される可能性があります。

それにもかかわらず、監督された個々の調整された運動は、推奨されるPOTSの非薬理学的治療です. しかし、POTS における身体運動の効果を調査した研究はほとんどなく、今日まで、Covid-19 後の POTS 患者における個別に調整されたリハビリテーションの効果を評価した研究はありません。

カロリンスカ大学病院では、入院患者と入院していない人 (プライマリケアからの紹介) を PACS でフォ​​ローアップすることを目的とした、専門的な学際的かつ多専門的なアプローチがあります。

この研究は、より大きな研究プロジェクト (ReCOV) の一部であり、入院またはプライマリケアからクリニックに紹介された患者の臨床フォローアップおよび関連研究プロジェクトと統合されています。

仮説は、個別に調整されたリハビリテーション プログラムが、Covid-19 後の POTS 患者の HRQoL と身体活動に影響を与えるというものです。

この研究の全体的な目的は、Covid-19後のPOTS患者の個別に調整されたリハビリテーションプログラムの効果と、健康関連の生活の質（HRQoL）、身体活動、身体的および心理的機能、および作業能力への影響を評価することです。 さらに、リハビリ介入の患者の経験を調査し、説明すること。

方法:

A) Covid-19 後の POTS 患者における身体トレーニングの効果を評価するために、単一の被験者デザインが使用されます (患者は自分自身のコントロールです)。

B) 個々の半構造化インタビューによる質的アプローチは、リハビリテーション介入の経験を調査するために、患者の戦略的サンプルで実行されます。

参加者：

A) Covid-19 後に POTS と診断された合計 30 人の患者が、カロリンスカ大学病院の外来診療所で募集されます。

B) 戦略的サンプルは、性別、年齢、職業、障害のレベル、および生活条件に関するさまざまな特性を代表する人物を選択することを目的として適用されます。

手順と結果:

A) 主な結果は、身体活動 (ActivPal 加速度計) と健康関連の生活の質 (EQ-5D-5L) です。 副次的アウトカムは、6 分間の歩行テスト、アクティブスタンディングテスト中の生理学的反応、Malmö-POTS アンケート、不安と抑うつに関するアンケート (GAD-7 および PHQ-9)、疲労に関するアンケート (FSS)、身体の自己申告による結果測定です。機能（PSFS）と作業能力（WAI）アンケート。

最初に、介入開始前にベースラインを取得するために、2 ～ 4 週間の間に数回測定を行います。 その後、含まれる参加者は、特別に設計されたフィジカル トレーニング プログラムを 12 週間にわたって週 3 回実施され、病院の理学療法外来クリニック、プライマリ ケア施設、または自宅で行われます。 身体トレーニングの介入は、筋力と持久力を高めるためのさまざまなエクササイズで構成されます。 介入は、用量、強度、および位置の進行に応じて、（理学療法士によって）個別に調整および調整されます。 この演習は、以前の研究で使用されたプログラムに基づいています (以下の参照を参照)。 測定は、介入期間の完了後、1 ～ 2 週間の期間中に繰り返されます。

人口統計データと実現可能性 (プログラムの受け入れ、有害事象など) および結果変数に関するデータが収集されます。

B）。介入の開始後、半構造化インタビューが実施されます。 介入に参加した参加者の経験と、日常生活や身体活動への影響に焦点を当てた、自由回答式の詳細な質問を含むインタビューガイド。 すべてのインタビューは音声で録音され、プロの転写士によって書き起こされます。 インタビューの所要時間は 30 ～ 60 分と見積もられており、参加者は、電話、デジタル会議、物理的な会議のいずれでインタビューを受けるかを選択できます。

データ分析:

A)。 これは、A-B デザインを使用した複数の単一のケース スタディです。 これにより、介入の効果を評価するためのランダム化テストとメタ分析アプローチによる分析が可能になります。 いくつかの測定ポイントと 30 人の参加者を使用して、研究者は、設計と分析の計画と研究の問題に関して十分な力があると推定します。 データは、平均 (標準偏差)、中央値 (四分位範囲)、および比率で記述され、データレベルに応じてパラメトリックおよびノンパラメトリック手法で分析され、ベースラインデータと介入からのデータの違いを比較するために分析が実行されます。 -期間。

B）。 インタビューは逐語的に (全体として) 文字起こしされ、誘導的内容分析を通じて分析されます。

臨床的な意義：

Covid-19 は新しい病気であり、大きな知識のギャップを埋める必要があります。 Covid-19後のPOTSに関連する起立性不耐症、片頭痛、動悸、疲労、およびその他の症状は、身体的、認知的、および心理的機能に複数の方法で影響を与え、病気休暇の長期化につながる可能性があります。長期的な視点での健康関連の生活の質。 したがって、健康関連の生活の質と仕事の能力だけでなく、身体的および心理的機能を改善するために、特定の調整された介入を伴うリハビリテーションプログラムの開発が必要になります。

POTSにおける運動の効果を調査した研究はほとんどなく、今日まで、POTSにおけるcovid-19感染後の運動の効果を評価した研究はありません。 これらの症状を対象とした個々のリハビリ介入を開発する緊急の必要性があります。 さらに、個別化されたリハビリテーション介入が患者の身体的および精神的改善にどのようにつながるかについての知識を増やすために、データが体系的に収集され、標準化されることが非常に重要です。 重大な影響が発生した場合、結果をCovid-19の他の個人に一般化する可能性が有望です. したがって、身体的介入は、Covid-19の影響に適応する能力を改善する可能性があり、これは潜在的に健康経済に大きな影響を与える可能性があります. 例えば、介入は、患者の日常生活の有意義な活動と、以前の職場に戻る能力 (専門職を遂行する能力) を延長する可能性があります。 このプロジェクトでは、専門的なリハビリテーションの効果について知識を深めます。 このプロジェクトによって生み出された新しい知識は、この新しい世界的な病気に冒された多数の患者にとって大きな利益となるでしょう。

倫理的配慮：

このプロジェクトは、スウェーデンの倫理審査機関によって承認されています。 参加者は、研究に関する口頭および書面による情報を受け取り、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。