Trening fizyczny u pacjentów z POTS po Covid-19 (POTS-ReCOV)

Wstęp:

Covid-19 został uznany za globalną pandemię w marcu 2020 roku przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). W sierpniu 2021 r. w Szwecji potwierdzono ponad 1 100 000 przypadków i ponad 14 000 zgonów. Początkowo podejrzewano, że Covid-19 wpłynie przede wszystkim na drogi oddechowe, ale kilka badań wykazało, że jest to choroba o wieloukładowych objawach. Wpływ wirusa waha się od bezobjawowej infekcji do ciężkiej i zagrażającej życiu choroby, która może wpływać na układ sercowy, nerkowy, pokarmowy, nerwowy, hormonalny i mięśniowo-szkieletowy. Dlatego Covid-19 może wpływać na funkcje fizyczne, poznawcze i psychologiczne na wiele sposobów. Oczywiste jest, że u znacznej części pacjentów z Covid-19 występują długotrwałe objawy. Oznaki i objawy mogą wynikać z dowolnego układu w ciele, często w znacznym stopniu się pokrywają i mogą rozwijać się w czasie. Termin zespół po ostrym Covid-19 (PACS) jest obecnie używany do opisania szerokiego zakresu przedłużających się objawów po zakażeniu.

W początkowej fazie rekonwalescencji zgłaszano zmęczenie, pogorszenie sprawności fizycznej i psychicznej, ale nadal niewiele wiadomo na temat długoterminowych konsekwencji. Pacjenci, którzy przebywali w szpitalu z powodu Covid-19 przez długi czas, mogą wymagać specjalistycznej rehabilitacji, jednak również pacjenci niehospitalizowani z łagodnymi objawami mogą wymagać specyficznej rehabilitacji, aby móc sprostać złożonym objawom i problemom, które mogą się pojawić. Wcześniejsze badania nad rekonwalescencją i rehabilitacją po innym koronawirusie pokazują, jak ważne jest opracowanie dostosowanych interwencji, aby ci pacjenci otrzymali odpowiednią rehabilitację z wielospecjalistycznym podejściem w całym łańcuchu opieki. Niektóre badania sugerują, że rehabilitacja powinna być podobna do rehabilitacji pulmonologicznej, ale ponieważ wielu pacjentów często ma objawy z różnych układów narządów, nie jest to jeszcze w pełni zbadane i należy się nią zająć z różnych perspektyw.

Bardziej specyficznym zespołem, który wydaje się występować częściej niż oczekiwano u osób, które miały Covid-19, jest posturalny zespół częstoskurczu ortostatycznego (POTS). Jest to postać przewlekłej nietolerancji ortostatycznej, w której wyprostowana postawa ciała wiąże się z nadmiernym przyspieszeniem rytmu serca (HR) z ponad 6-miesięcznym wywiadem objawów. Pacjenci z POTS mogą mieć problemy związane z diagnozą, takie jak kołatanie serca, nietolerancja wysiłku, nadmierna ruchomość stawów, nietolerancja wysiłku, migrenowe bóle głowy, mgła mózgowa, zaburzenia snu i zmęczenie. Objawy, które mogą ulec zaostrzeniu przez proste czynności życia codziennego i ćwiczenia. W konsekwencji pacjenci wydają się ograniczać aktywność fizyczną, co może zmniejszać ich wydolność fizyczną i funkcję, a tym samym ograniczać aktywność w życiu codziennym.

Niemniej jednak nadzorowane, indywidualnie dopasowane ćwiczenia fizyczne są zalecanym niefarmakologicznym sposobem leczenia POTS. Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu ćwiczeń fizycznych na POTS, a jak dotąd żadne badanie nie oceniało wpływu indywidualnie dopasowanej rehabilitacji u osób z POTS po Covid-19.

W Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska istnieje wyspecjalizowane multidyscyplinarne i multiprofesjonalne podejście mające na celu obserwację pacjentów hospitalizowanych i niehospitalizowanych (skierowanych z podstawowej opieki zdrowotnej) z PACS.

To badanie jest częścią większego projektu badawczego (ReCOV) i jest zintegrowane z obserwacją kliniczną i powiązanym projektem badawczym pacjentów, którzy byli hospitalizowani lub skierowani do kliniki z podstawowej opieki zdrowotnej.

Hipotezą jest, że indywidualnie dopasowany program rehabilitacji będzie miał wpływ na HRQoL i aktywność fizyczną osób z POTS po Covid-19.

Ogólnym celem niniejszej pracy jest ocena efektów indywidualnie dopasowanego programu rehabilitacji i jego wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL), aktywność fizyczną, sprawność fizyczną i psychiczną oraz zdolność do pracy osób z POTS po Covid-19. Ponadto zbadanie i opisanie doświadczeń pacjentów związanych z interwencją rehabilitacyjną.

Metody:

A) Do oceny efektów treningu fizycznego u pacjentów z POTS po Covid-19 wykorzystany zostanie schemat jednego podmiotu (pacjent stanowi własną kontrolę).

B) Podejście jakościowe z indywidualnymi częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami zostanie przeprowadzone ze strategiczną próbą pacjentów w celu zbadania ich doświadczeń z interwencji rehabilitacyjnej.

Uczestnicy:

A) Łącznie 30 pacjentów, u których zdiagnozowano POTS po Covid-19, zostanie zrekrutowanych do przychodni Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska.

B) Zastosowana zostanie próba strategiczna mająca na celu wyłonienie osób reprezentujących zróżnicowane cechy pod względem płci, wieku, zawodów, stopnia niepełnosprawności oraz warunków życia

Procedura i wyniki:

A) Głównymi wynikami są aktywność fizyczna (akcelerometr ActivPal) i jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D-5L). Drugorzędnymi wynikami są 6-minutowy test marszu, reakcje fizjologiczne podczas testu czynnego stania, kwestionariusz Malmö-POTS, kwestionariusze lęku i depresji (GAD-7 i PHQ-9), kwestionariusz zmęczenia (FSS), samoocena wyniku pomiaru sprawności fizycznej kwestionariusz funkcji (PSFS) i zdolności do pracy (WAI).

Początkowo pomiary będą wykonywane kilka razy w ciągu 2-4 tygodni, aby uzyskać punkt odniesienia przed rozpoczęciem interwencji. Następnie zakwalifikowany uczestnik przejdzie specjalnie opracowany program treningu fizycznego, który będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni i będzie odbywał się w przychodni fizjoterapeutycznej w szpitalu lub w placówce podstawowej opieki zdrowotnej lub w domu. Interwencja treningu fizycznego będzie składać się z różnych ćwiczeń zwiększających siłę i wytrzymałość mięśni. Interwencja zostanie indywidualnie dostosowana i dostosowana (przez fizjoterapeutę) z progresją dawki, intensywności i pozycji. Ćwiczenie opiera się na programie zastosowanym w poprzednim badaniu (patrz odnośniki poniżej). Pomiary będą następnie powtarzane przez okres 1-2 tygodni po zakończeniu okresu interwencji.

Gromadzone będą dane demograficzne i dane dotyczące wykonalności (akceptacja programu, zdarzenia niepożądane itp.) oraz zmienne wyniku.

B). Wywiady częściowo ustrukturyzowane zostaną przeprowadzone po rozpoczęciu interwencji. Wywiad-przewodnik z pytaniami otwartymi i dociekliwymi, skupiającymi się na doświadczeniach uczestników związanych z uczestnictwem w interwencji oraz wpływie na ich codzienne życie i aktywność fizyczną. Wszystkie wywiady zostaną nagrane audio, a następnie przepisane przez profesjonalnego transkrybenta. Szacuje się, że wywiady trwają od 30 do 60 minut, a uczestnicy mogą wybrać, czy chcą rozmawiać przez telefon, spotkanie cyfrowe czy spotkanie fizyczne.

Analizy danych:

A). Jest to wielokrotne pojedyncze studium przypadku z projektem A-B. Umożliwi to analizy z testami randomizacyjnymi i podejściami metaanalitycznymi w celu oceny efektu interwencji. Przy kilku punktach pomiarowych i 30 uczestnikach badacze szacują, że mają wystarczającą moc w odniesieniu do projektowania i analizowania planu i pytań badawczych. Dane zostaną opisane za pomocą średniej (odchylenie standardowe), mediany (rozstęp międzykwartylowy) i proporcji oraz przeanalizowane metodami parametrycznymi i nieparametrycznymi w zależności od poziomu danych, a analiza zostanie przeprowadzona w celu porównania różnic między danymi wyjściowymi a danymi z interwencji -okres.

B). Wywiady zostaną dosłownie przepisane (w całości) i przeanalizowane za pomocą indukcyjnej analizy treści, odpowiedniej metody identyfikacji, organizowania i kategoryzowania treści tekstu narracyjnego w systematyczny sposób.

Znaczenie kliniczne:

Covid-19 to nowa choroba i należy wypełnić duże luki w wiedzy. Nietolerancja ortostatyczna, migrena, kołatanie serca, zmęczenie i inne objawy związane z POTS po Covid-19 mogą wielokierunkowo wpływać na funkcje fizyczne, poznawcze i psychiczne oraz prowadzić do dłuższych okresów zwolnień lekarskich i negatywnie wpływać na jakości życia związanej ze zdrowiem w perspektywie długoterminowej. W związku z tym konieczne będzie opracowanie programu rehabilitacji z konkretnymi, dostosowanymi interwencjami, aby poprawić sprawność fizyczną i psychiczną, a także związaną ze zdrowiem jakość życia i zdolność do pracy.

Niewiele badań dotyczyło wpływu ćwiczeń fizycznych na POTS, a jak dotąd żadne badania nie oceniały wpływu ćwiczeń fizycznych po zakażeniu covid-19 w POTS. Istnieje pilna potrzeba opracowania indywidualnych interwencji rehabilitacyjnych ukierunkowanych na te objawy. Ponadto, aby zwiększyć wiedzę o tym, w jaki sposób zindywidualizowane interwencje rehabilitacyjne prowadzą do poprawy stanu fizycznego i psychicznego pacjentów, bardzo ważne jest systematyczne gromadzenie i standaryzowanie danych. Jeśli wystąpią znaczące efekty, obiecująca jest możliwość uogólnienia wyników na inne osoby z Covid-19. Fizyczne interwencje mogą zatem poprawić zdolność przystosowania się do skutków Covid-19, co potencjalnie może mieć znaczące skutki zdrowotne i ekonomiczne. Na przykład interwencje mogą wydłużyć znaczące czynności dnia codziennego pacjentów i ich zdolność do powrotu do poprzednich miejsc pracy (wykonywania zawodów). Projekt ten pogłębi wiedzę o efektach specjalistycznej rehabilitacji. Nowa wiedza uzyskana dzięki temu projektowi przyniesie ogromne korzyści dużej liczbie pacjentów dotkniętych tą nową globalną chorobą.

Względy etyczne:

Projekt został zatwierdzony przez Szwedzki Urząd ds. Kontroli Etycznej. Uczestnicy otrzymają ustne i pisemne informacje o badaniu, a od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda.