- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05095155
Studium prognostické role genového polymorfismu ve vývoji B-buněčných leukémií a lymfomů u dětí kazašské národnosti
13. března 2023 aktualizováno: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Preventivní a personalizovaná medicína (2021–2023)
Pro hledání genetického markeru B-buněčných leukémií a lymfomů u dětí kazašské národnosti byla provedena analýza jednonukleotidového polymorfismu (SNP) DNA získané z periferní krve pacientů s B-buněčnými leukemiemi a lymfomy u dětí kazašské národnosti a normální bude provedena kontrola.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti kazašské populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- etnikum – Kazaši minimálně ve třech generacích
- aktivní onemocnění nebo anamnéza B-line ALL nebo B-NHL, zjištěná na základě morfologických, cytochemických, imunofenotypových nebo imunohistochemických výzkumných metod s potvrzením faktu onemocnění ve zdravotnické dokumentaci
- Podepsaný dobrovolný informovaný souhlas zákonného zástupce s účastí na projektu
Kritéria vyloučení:
- Děti trpící jinými typy maligních novotvarů
- Děti s B-lineární leukémií a lymfomy se souběžnými specifikovanými genetickými a chromozomálními onemocněními
- Děti nekazašské národnosti
- Absence podepsaného informovaného souhlasu nebo informované odmítnutí právního zástupce zúčastnit se studie před zahájením terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina:
děti s B-buněčnou leukémií a lymfomem kazašské národnosti
|
SNP analýza DNA získané ze vzorku periferní krve
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
děti bez B-buněčné leukémie a lymfomu kazašské národnosti
|
SNP analýza DNA získané ze vzorku periferní krve
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvisí s B-buněčným lymfomem a B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií
Časové okno: 1 rok
|
Genotypová frekvence SNP ve studijních genech účastníků a kontrolních účastníků.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SNP analýza DNA
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoEklampsie | Hemoragická mrtviceKazachstán
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoIdiopatická skoliózaKazachstán
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoBronchiální astma | Genomové široké asociační studieKazachstán
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoIdiopatická osteoartrózaKazachstán
-
Chungnam National UniversityKorea Healthcare Technology R&D Project; Korea Advanced Institute of Science...DokončenoJednonukleotidový polymorfismus (SNP) pro glaukomKorejská republika
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámý