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Estudo do papel prognóstico do polimorfismo genético no desenvolvimento de leucemias e linfomas de células B em crianças de nacionalidade cazaque

13 de março de 2023 atualizado por: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Medicina Preventiva e Personalizada (2021-2023)

Para procurar um marcador genético de leucemias e linfomas de células B em crianças de nacionalidade cazaque, uma análise de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) de DNA obtido do sangue periférico de pacientes com leucemias e linfomas de células B em crianças de nacionalidade cazaque e normal controle será realizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cazaquistão
      • Almaty, Cazaquistão
        • Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças da população cazaque

Descrição

Critério de inclusão:

  • etnia - cazaques em pelo menos três gerações
  • doença ativa ou história de LLA de linha B ou B-NHL, estabelecida com base em métodos de pesquisa morfológica, citoquímica, imunofenotípica ou imuno-histoquímica com confirmação do fato da doença na documentação médica
  • Termo de consentimento livre e esclarecido assinado pelo representante legal para participar do projeto

Critério de exclusão:

  • Crianças que sofrem de outros tipos de neoplasias malignas
  • Crianças com leucemia B-linear e linfomas com doenças genéticas e cromossômicas especificadas concomitantes
  • Crianças de nacionalidade não cazaque
  • Ausência de consentimento informado assinado ou recusa informada do representante legal em participar do estudo antes de iniciar a terapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental:
crianças com leucemia de células B e linfoma de nacionalidade cazaque
Genético: Análise SNP do DNA
Análise SNP do DNA obtido da amostra de sangue periférico
Outros nomes:
  • Análise SNP do DNA obtido da amostra de sangue periférico
Grupo de controle
crianças sem leucemia de células B e linfoma de nacionalidade cazaque
Genético: Análise SNP do DNA
Análise SNP do DNA obtido da amostra de sangue periférico
Outros nomes:
  • Análise SNP do DNA obtido da amostra de sangue periférico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associado a linfoma de células B e leucemia linfoblástica aguda de células B
Prazo: 1 ano
Frequência genotípica de SNP nos genes do estudo de participantes e participantes de controle.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1190

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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