- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05095155
Undersøgelse af den prognostiske rolle af genpolymorfi i udviklingen af B-celle leukæmier og lymfomer hos børn af kasakhisk nationalitet
13. marts 2023 opdateret af: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Forebyggende og personlig medicin (2021-2023)
For at søge efter en genetisk markør for B-celle leukæmier og lymfomer hos børn af kasakhisk nationalitet, en enkelt nukleotid polymorfi (SNP) analyse af DNA opnået fra det perifere blod fra patienter med B-celle leukæmier og lymfomer hos børn af kasakhisk nationalitet og normal kontrol vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan
- Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn af den kasakhiske befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- etnicitet - kasakhere i mindst tre generationer
- aktiv sygdom eller en historie med B-line ALL eller B-NHL, etableret på basis af morfologiske, cytokemiske, immunfænotypiske eller immunhistokemiske forskningsmetoder med bekræftelse af sygdommens kendsgerning i medicinsk dokumentation
- Underskrevet frivilligt informeret samtykke fra den juridiske repræsentant til at deltage i projektet
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der lider af andre typer ondartede neoplasmer
- Børn med B-lineær leukæmi og lymfomer med samtidig specificerede genetiske og kromosomale sygdomme
- Børn af ikke-kasakhisk nationalitet
- Fravær af underskrevet informeret samtykke eller informeret afslag fra den juridiske repræsentant om at deltage i undersøgelsen, før behandlingen påbegyndes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel gruppe:
børn med B-celle leukæmi og lymfom af kasakhstansk nationalitet
|
SNP-analyse af DNA opnået fra perifer blodprøve
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
børn uden B-celle leukæmi og lymfom af kasakhstansk nationalitet
|
SNP-analyse af DNA opnået fra perifer blodprøve
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbundet med B-celle lymfom og B-celle akut lymfatisk leukæmi
Tidsramme: 1 år
|
Genotypefrekvens af SNP i undersøgelsesgener hos deltagere og kontroldeltagere.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riza Boranbayeva, PhD, JSC "Scientific Center of Pediatrics and Pediatric Surgery"
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SNP-analyse af DNA'et
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet